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Détermination de la susceptibilité génétique dans les récidives sévères de toxoplasmose oculaire (TREXO)

31 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La toxoplasmose oculaire (OT) est une cause majeure de déficience visuelle dans le monde. L'OT est responsable de 30 à 50 % des uvéites postérieures. Elle se caractérise par des infections dormantes qui peuvent se réactiver sans raison connue, entraînant une perte visuelle sévère et irréversible. Le taux global de récidive de l'OT en Europe est supérieur à 80 % pour les patients et peut aller d'un épisode à 11 épisodes (1 % d'OT) dans les cas les plus extrêmes. Les traitements actuels ne réduisent pas le risque de récidives et le risque de récidive de la toxoplasmose est imprévisible chez ces patients immunocompétents. Ces changements d'expression clinique et biologique pourraient être liés à une susceptibilité génétique individuelle de chaque patient. L'analyse poussée de l'ensemble du génome permet désormais d'envisager le projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • séropositif pour Toxoplasma gondii (pour le patient et les parents)
  • Infection par le génotype II (pour le patient et les parents)
  • récidives de toxoplasmose oculaire > 5 (patients uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Parents séronégatifs pour l'infection à T. gondii
  • Infection par d'autres génotypes que le type II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: séropositif pour Toxoplasma gondii
Biologique: séropositif pour Toxoplasma gondii
échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mise en évidence de mutations génétiques associées à la susceptibilité à Toxoplasma gondii. récidives oculaires sévères. L'analyse des mutations se fera par séquençage de l'exome des sujets inclus dans cette étude
Délai: Cette analyse sera réalisée sur un échantillon sanguin prélevé chez les patients inclus dans la visite d'inclusion
Cette analyse sera réalisée sur un échantillon sanguin prélevé chez les patients inclus dans la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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