Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení genetické vnímavosti u těžkých recidiv oční toxoplazmózy (TREXO)

31. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Oční toxoplazmóza (OT) je hlavní příčinou poškození zraku na celém světě. OT je zodpovědná za 30 až 50 % zadní uveitidy. Je charakterizována spícími infekcemi, které se mohou bez známých důvodů znovu aktivovat a způsobit těžkou nevratnou ztrátu zraku. Celková míra recidivy OT v Evropě je u pacientů vyšší než 80 % a v nejextrémnějších případech se může pohybovat od jedné epizody do 11 epizod (1 % OT). Současná léčba nesnižuje riziko recidivy a riziko recidivy toxoplazmózy nelze u těchto imunokompetentních pacientů předvídat. Tyto klinické a biologické změny exprese mohou souviset s individuální genetickou náchylností každého pacienta. Pokročilou analýzu celého genomu je nyní možné uvažovat o projektu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, france

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • séropozitivní na Toxoplasma gondii (pro pacienta a rodiče)
  • Infekce genotypem II (pro pacienta a rodiče)
  • recidivy oční toxoplazmózy > 5 (pouze pacienti)

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče séronegativní na infekci T. gondii
  • Infekce jinými genotypy než typem II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: séropozitivní na Toxoplasma gondii
Biologický: séropozitivní na Toxoplasma gondii
krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýraznění genetických mutací spojených s náchylností k Toxoplasma gondii.závažné oční recidivy. Analýza mutací bude provedena exomovým sekvenováním subjektů zahrnutých do této studie
Časové okno: Tato analýza bude provedena na vzorku krve odebraném pacientům zařazeným do inkluzní návštěvy
Tato analýza bude provedena na vzorku krve odebraném pacientům zařazeným do inkluzní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce toxoplazmózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit