Bestämning av genetisk känslighet vid allvarliga återfall av okulär toxoplasmos (TREXO)
31 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Okulär toxoplasmos (OT) är en viktig orsak till synnedsättning över hela världen.
OT är ansvarig för 30 till 50% av posterior uveit.
Det kännetecknas av vilande infektioner som kan återaktiveras utan kända orsaker, vilket orsakar allvarlig irreversibel synförlust.
Den totala återfallsfrekvensen av OT i Europa är mer än 80 % för patienter och kan variera från en episod till 11 episoder (1 % av OT) i de mest extrema fallen.
Nuvarande behandlingar minskar inte risken för återfall och risken för återfall av toxoplasmos kan inte förutsägas hos dessa immunkompetenta patienter.
Dessa kliniska och biologiska uttrycksförändringar kan vara relaterade till en individuell genetisk känslighet hos varje patient.
Den avancerade analysen av hela genomet nu möjligt att överväga projektet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- seropositiv för Toxoplasma gondii (för patient och föräldrar)
- Infektion med genotyp II (för patient och föräldrar)
- okulär toxoplasmos återkommande >5 (endast patienter)
Exklusions kriterier:
- Föräldrar seronegativa för T. gondii-infektion
- Infektion med andra genotyper än typ II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: seropositiv för Toxoplasma gondii
|
blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framhävning av genetiska mutationer associerade med känsligheten för Toxoplasma gondii.svåra ögonrecidiv. Mutationsanalys kommer att göras genom exome-sekvensering av försökspersonerna som ingår i denna studie
Tidsram: Denna analys kommer att utföras på ett blodprov som tagits på patienter som ingår i inklusionsbesöket
|
Denna analys kommer att utföras på ett blodprov som tagits på patienter som ingår i inklusionsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .