A genetikai érzékenység meghatározása a szem toxoplazmózis súlyos kiújulásakor (TREXO)
2021. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A szem toxoplazmózisa (OT) világszerte a látásromlás egyik fő oka.
Az OT felelős a hátsó uveitisz 30-50%-áért.
Alvó fertőzések jellemzik, amelyek ismert okok nélkül újra aktiválódhatnak, súlyos, visszafordíthatatlan látásvesztést okozva.
Az OT általános kiújulási aránya Európában meghaladja a 80%-ot a betegeknél, és a legszélsőségesebb esetekben egy epizódtól 11 epizódig terjedhet (az OT 1%-a).
A jelenlegi kezelések nem csökkentik a kiújulás kockázatát, és a toxoplazmózis kiújulásának kockázata nem jelezhető előre ezeknél az immunkompetens betegeknél.
Ezek a klinikai és biológiai expressziós változások összefügghetnek az egyes betegek egyéni genetikai érzékenységével.
A teljes genom fejlett elemzése most már lehetséges, hogy fontolja meg a projektet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeropozitív a Toxoplasma gondii ellen (betegek és szülők számára)
- II-es genotípusú fertőzés (betegek és szülők számára)
- a szem toxoplazmózisa több mint 5 alkalommal kiújul (csak betegeknél)
Kizárási kritériumok:
- T. gondii fertőzésre szeronegatív szülők
- Más genotípusokkal való fertőzés, mint a II
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szeropozitív a Toxoplasma gondii-ra
|
vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Toxoplasma gondii iránti fogékonysággal összefüggő genetikai mutációk kiemelése.súlyos szem kiújulása. A mutációanalízist a vizsgálatba bevont alanyok exome szekvenálásával végezzük
Időkeret: Ezt az elemzést a befogadó látogatáson részt vevő betegektől vett vérmintán végzik el
|
Ezt az elemzést a befogadó látogatáson részt vevő betegektől vett vérmintán végzik el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .