- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02863588
Bestimmung der genetischen Anfälligkeit bei schweren Rezidiven der okulären Toxoplasmose (TREXO)
31. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Okulare Toxoplasmose (OT) ist weltweit eine der Hauptursachen für Sehbehinderungen.
OT ist für 30 bis 50 % der posterioren Uveitis verantwortlich.
Sie ist gekennzeichnet durch ruhende Infektionen, die sich ohne bekannte Gründe reaktivieren können und einen schweren irreversiblen Sehverlust verursachen.
Die Gesamtrezidivrate von OT in Europa beträgt bei Patienten mehr als 80 % und kann in den extremsten Fällen von einer Episode bis zu 11 Episoden (1 % der OT) reichen.
Gegenwärtige Behandlungen verringern das Rezidivrisiko nicht, und das Risiko eines Toxoplasmose-Rezidivs kann bei diesen immunkompetenten Patienten nicht vorhergesagt werden.
Diese klinischen und biologischen Expressionsänderungen könnten mit einer individuellen genetischen Anfälligkeit jedes Patienten zusammenhängen.
Die erweiterte Analyse des gesamten Genoms ist nun möglich, um das Projekt zu prüfen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seropositiv für Toxoplasma gondii (für Patient und Eltern)
- Infektion mit Genotyp II (für Patient und Eltern)
- Okulare Toxoplasmose-Rezidive >5 (nur Patienten)
Ausschlusskriterien:
- Eltern seronegativ für T. gondii-Infektion
- Infektion mit anderen Genotypen als Typ II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: seropositiv für Toxoplasma gondii
|
Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hervorhebung genetischer Mutationen im Zusammenhang mit der Anfälligkeit für Toxoplasma gondii. schwere Augenrezidive. Die Mutationsanalyse wird durch Exomsequenzierung der in diese Studie eingeschlossenen Probanden durchgeführt
Zeitfenster: Diese Analyse wird an einer Blutprobe durchgeführt, die Patienten entnommen wird, die in den Aufnahmebesuch aufgenommen wurden
|
Diese Analyse wird an einer Blutprobe durchgeführt, die Patienten entnommen wird, die in den Aufnahmebesuch aufgenommen wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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