膵臓手術の EUS Fiducial

低侵襲の膵臓手術は、治癒の可能性がある処置の罹患率と死亡率を減少させます。 しかし、小さな腺癌や神経内分泌腫瘍を正確に標的とすることは困難です。

安全性、精度、および容易さを考えると、EUS ガイド付き膵臓基準配置は、放射線療法のために腫瘍をマークするための好まれる方法として浮上しています。 この手順の実験的側面は、EUS ガイド付き基準配置が膵臓腫瘍の術中評価を改善するかどうかを測定することです。 最近導入された (FDA 承認済み) Beacon EUS 誘導基準システムを使用して、配置を実行します。 基準は、この研究の手術計画を変更しません。 ただし、標準的な膵臓手術中にマーカーを検出する相対的な能力は、この戦略が膵臓手術への将来のアプローチを改善するために使用できるかどうかを知らせるのに役立ちます.

この研究は前向き試験になります。 すべての EUS は、標準的な臨床ケアの一環として実施されます。

従来の EUS+FNA リニア アレイ エコー内視鏡は、膵臓腺癌および神経内分泌腫瘍を識別するために使用されます。 Beacon EUS システム/デリバリー シースを通過させ、細胞診を確認するために細針吸引を行います。 これは、標準的な臨床ケアに必要です。 デリバリーシースはそのままにしておきます。 細胞学者は、標準的な臨床ケアと同様にベッドサイドでの解釈を行います。

EUS ガイド付きコイル注入 腺癌または神経内分泌腫瘍が細針吸引によって確認された場合、細針フィデューシャル アクセサリがデリバリー シースに通されます (腫瘍上の位置が「生検で確認され」、1 ～ 3 のフィデューシャル (コイル タイプ) が挿入されます)。病変に導入された。 このプロセスは、標準的な臨床ケアのために実行されている EUS によってガイドされます。 透視は利用しない。

膵臓手術: 手術時の実験的構成要素は、基準が同等のサイズの病変と比較して腫瘍を評価する能力に影響を与えるかどうかを評価することです。 基準が評価を改善するか改善しないかは、主治医の経験に基づいて、同様のサイズの腫瘍 (基準なし) の標準的な検出の容易さを 5 とする 1 ～ 10 のスケールで評価されます。

ただし、基準は、病変を標的にしたり、手術計画を変更したりするために使用されることはありません。 手術計画は、術前の臨床画像、術中の所見、および術中の超音波検査 (標準的な臨床ケア) に基づいて作成されます。 研究コーディネーターは、タイムリーなデータ取得を容易にするために手術中に立ち会います。 場合によっては、予期せぬ転移が見つかった場合など、手術時に切除対象外と判断されることもあります。 EUS ガイドによる基準点の配置は、切除が行われるかどうかには関係ありません。