EUS Fiducial für die Bauchspeicheldrüsenchirurgie

Die minimalinvasive Pankreaschirurgie verringert die Morbidität und Mortalität der potenziell kurativen Verfahren. Das präzise Targeting von kleinen Adenokarzinomen und neuroendokrinen Tumoren ist jedoch eine Herausforderung.

Angesichts der Sicherheit, Präzision und Einfachheit hat sich die EUS-geführte Pankreas-Fiducial-Platzierung als bevorzugte Methode zur Markierung von Tumoren für die Strahlentherapie herausgestellt. Der experimentelle Aspekt dieses Verfahrens besteht darin, zu beurteilen, ob die EUS-geführte Referenzplatzierung die intraoperative Beurteilung von Bauchspeicheldrüsentumoren verbessert. Wir werden das kürzlich eingeführte (von der FDA zugelassene) Beacon EUS-geführte Referenzsystem verwenden, um die Platzierung durchzuführen. Der Referenzpunkt ändert den Operationsplan in dieser Studie nicht. Die relative Fähigkeit, den Marker während einer Standardoperation an der Bauchspeicheldrüse nachzuweisen, wird jedoch dazu beitragen, Informationen darüber zu liefern, ob diese Strategie zur Verbesserung zukünftiger Ansätze für Operationen an der Bauchspeicheldrüse verwendet werden kann.

Die Studie wird eine prospektive Studie sein. Alle EUS werden im Rahmen der klinischen Standardversorgung durchgeführt.

Konventionelles EUS+FNA Das Linear-Array-Echoendoskop wird verwendet, um das Pankreas-Adenokarzinom und neuroendokrine Tumore zu identifizieren. Das Beacon EUS-System/die Einführschleuse wird eingeführt und eine Feinnadelaspiration durchgeführt, um die Zytologie zu bestätigen. Dies ist für die klinische Standardversorgung erforderlich. Die Einführschleuse wird an Ort und Stelle belassen. Der Zytologe führt die Interpretation am Krankenbett durch, wie es bei der klinischen Standardversorgung der Fall ist.

EUS-gesteuerte Coil-Injektion Wenn Adenokarzinom oder neuroendokriner Tumor durch Feinnadelaspiration bestätigt wird, wird das Feinnadel-Passerzubehör durch die Einführschleuse geführt (deren Position auf dem Tumor jetzt „Biopsie-bestätigt“ ist und 1-3 Fiducials (Coil-Typ) werden in die Läsion eingeführt. Dieser Prozess wird von EUS geleitet, das für die klinische Standardversorgung durchgeführt wird. Fluoroskopie nicht verwendet werden.

Bauchspeicheldrüsenchirurgie: Zum Zeitpunkt der Operation besteht die experimentelle Komponente darin, dass beurteilt wird, ob die Bezugsmarke die Fähigkeit beeinflusst, den Tumor im Vergleich zu Läsionen vergleichbarer Größe zu beurteilen. Ob die Bezugsmarke die Beurteilung verbessert oder nicht verbessert, wird auf einer Skala von 1 bis 10 skaliert, wobei 5 die standardmäßige Leichtigkeit der Erkennung von Tumoren ähnlicher Größe (ohne Bezugsmarken) ist, basierend auf der Erfahrung des behandelnden Chirurgen.

Der Referenzpunkt wird jedoch nicht verwendet, um auf die Läsion zu zielen oder den Operationsplan zu ändern. Der Operationsplan basiert auf der präoperativen klinischen Bildgebung, den intraoperativen Befunden und dem intraoperativen Ultraschall (klinische Standardversorgung). Der Forschungskoordinator wird während der Operation anwesend sein, um eine zeitnahe Datenerfassung zu ermöglichen. In einigen Fällen werden Patienten zum Zeitpunkt der Operation als keine Resektionskandidaten angesehen, wenn beispielsweise unerwartete Metastasen gefunden werden. Die vom EUS geführte Referenzplatzierung hat keinen Einfluss darauf, ob eine Resektion durchgeführt wird oder nicht.