EUS Fiducial per la chirurgia del pancreas

La chirurgia pancreatica minimamente invasiva diminuisce la morbilità e la mortalità delle procedure potenzialmente curative. Tuttavia, il targeting preciso di piccoli adenocarcinomi e tumori neuroendocrini è impegnativo.

Data la sicurezza, la precisione e la facilità, il posizionamento fiduciario pancreatico guidato da EUS è emerso come metodo privilegiato per contrassegnare i tumori per la radioterapia. L'aspetto sperimentale di questa procedura è valutare se il posizionamento fiduciale guidato da EUS migliora la valutazione intraoperatoria dei tumori del pancreas. Utilizzeremo il sistema fiduciario guidato Beacon EUS recentemente introdotto (approvato dalla FDA) per eseguire il posizionamento. Il fiducial non altererà il piano chirurgico in questo studio. Tuttavia, la relativa capacità di rilevare il marcatore durante la chirurgia pancreatica standard aiuterà a stabilire se questa strategia possa essere utilizzata per migliorare gli approcci futuri alla chirurgia del pancreas.

Lo studio sarà un trial prospettico. Tutti gli EUS verranno eseguiti come parte delle cure cliniche standard.

Convenzionale EUS+FNA L'ecoendoscopio a matrice lineare verrà utilizzato per identificare l'adenocarcinoma del pancreas ei tumori neuroendocrini. Verrà passato il sistema Beacon EUS / guaina di consegna e verrà eseguita un'aspirazione con ago sottile per confermare la citologia. Ciò è necessario per le cure cliniche standard. La guaina di consegna verrà lasciata in posizione. Il citologo eseguirà l'interpretazione al posto letto come è l'assistenza clinica standard.

Iniezione con bobina guidata da EUS Se l'adenocarcinoma o il tumore neuroendocrino è confermato dall'aspirazione con ago sottile, l'accessorio fiducial con ago sottile verrà fatto passare attraverso la guaina di rilascio (la cui posizione sul tumore è ora "biopsia confermata" e 1-3 fiducial (tipo bobina) saranno introdotto nella lesione. Questo processo sarà guidato dall'EUS che viene eseguito per le cure cliniche standard. La fluoroscopia non può essere utilizzata.

Chirurgia del pancreas: al momento dell'intervento chirurgico la componente sperimentale è che verrà misurato se il fiducial influisce sulla capacità di valutare il tumore rispetto a lesioni di dimensioni comparabili. Se il fiducial migliora o non migliora la valutazione sarà scalata su una scala da 1 a 10 dove 5 è la facilità standard di rilevamento di tumori di dimensioni simili (senza fiducial) in base all'esperienza del chirurgo curante.

Tuttavia, il fiducial non verrà utilizzato per colpire la lesione o alterare il piano chirurgico. Il piano chirurgico si baserà sull'imaging clinico preoperatorio, sui risultati intraoperatori e sull'ecografia intraoperatoria (assistenza clinica standard). Il coordinatore della ricerca sarà presente durante l'intervento chirurgico per facilitare l'acquisizione tempestiva dei dati. In alcuni casi si ritiene che i pazienti non siano candidati alla resezione al momento dell'intervento se, ad esempio, vengono rilevate metastasi inaspettate. Il posizionamento fiduciario guidato da EUS non influirà sul fatto che la resezione venga eseguita o meno.