EUS Fiducial för pankreaskirurgi

Minimalt invasiv pankreaskirurgi minskar sjukligheten och dödligheten av de potentiellt botande ingreppen. Men exakt inriktning av små adenokarcinom och neuroendokrina tumörer är utmanande.

Med tanke på säkerhet, precision och lätthet har EUS-styrd bukspottkörtelplacering dykt upp som en favoriserad metod för att markera tumörer för strålbehandling. Den experimentella aspekten av denna procedur är att mäta huruvida EUS guidad fiduciell placering förbättrar den intraoperativa bedömningen av bukspottkörteltumörer. Vi kommer att använda det nyligen introducerade (FDA-godkända) Beacon EUS guidade fiducial-systemet för att utföra placering. Förtroendemannen kommer inte att ändra den kirurgiska planen i denna studie. Den relativa förmågan att upptäcka markören under standardoperationer i bukspottkörteln kommer dock att hjälpa till att informera om denna strategi kan användas för att förbättra framtida metoder för bukspottkörtelkirurgi.

Studien kommer att vara en prospektiv prövning. All EUS kommer att utföras som en del av standard klinisk vård.

Konventionell EUS+FNA Det linjära arrayekoendoskopet kommer att användas för att identifiera adenokarcinom i bukspottkörteln och neuroendokrina tumörer. Beacon EUS-systemet/leveransskidan kommer att passeras och finnålsaspiration utförs för att bekräfta cytologi. Detta krävs för vanlig klinisk vård. Leveransmanteln kommer att lämnas på plats. Cytologen kommer att utföra tolkning vid sängkanten på samma sätt som vanlig klinisk vård.

EUS guidad spiralinjektion Om adenokarcinom eller neuroendokrina tumörer bekräftas av finnålsaspiration kommer den fina nåltillbehöret att passera genom leveranshöljet (vars position på tumören nu är "biopsi bekräftad" och 1-3 referenspunkter (spiraltyp) kommer att vara införs i lesionen. Denna process kommer att styras av EUS som utförs för vanlig klinisk vård. Fluoroskopi kan inte användas.

Bukspottkörtelkirurgi: Vid tidpunkten för operationen är den experimentella komponenten att det kommer att bedömas huruvida bedömningen påverkar förmågan att bedöma tumören i förhållande till lesioner av jämförbar storlek. Om bedömningen förbättras eller inte förbättras kommer bedömningen att skalas på en skala från 1-10 där 5 är standardlättheten att upptäcka tumörer av liknande storlek (utan fiducialer) baserat på den behandlande kirurgens erfarenhet.

Referensen kommer dock inte att användas för att rikta in sig på lesionen eller ändra den kirurgiska planen. Den kirurgiska planen kommer att baseras på preoperativ klinisk avbildning, intraoperativa fynd och intraoperativt ultraljud (vanlig klinisk vård). Forskningskoordinatorn kommer att vara närvarande under operationen för att underlätta snabb insamling av data. I vissa fall anses patienten inte vara resektionskandidat vid operationstillfället om till exempel oväntade metastaser påträffas. Den EUS guidade förtroendeplaceringen kommer inte att ha någon betydelse för om resektion görs eller inte.