Fiduciario EUS para cirugía de páncreas

La cirugía pancreática mínimamente invasiva disminuye la morbilidad y mortalidad de los procedimientos potencialmente curativos. Sin embargo, la orientación precisa de los adenocarcinomas pequeños y los tumores neuroendocrinos es un desafío.

Dada la seguridad, la precisión y la facilidad, la colocación fiducial pancreática guiada por EUS se ha convertido en un método favorito para marcar tumores para radioterapia. El aspecto experimental de este procedimiento es evaluar si la colocación fiducial guiada por EUS mejora la evaluación intraoperatoria de los tumores de páncreas. Usaremos el sistema fiduciario guiado Beacon EUS recientemente introducido (aprobado por la FDA) para realizar la colocación. El fiduciario no alterará el plan quirúrgico en este estudio. Sin embargo, la capacidad relativa para detectar el marcador durante la cirugía pancreática estándar ayudará a informar si esta estrategia puede usarse para mejorar los enfoques futuros de la cirugía pancreática.

El estudio será un ensayo prospectivo. Todos los EUS se realizarán como parte de la atención clínica estándar.

USE+PAAF convencional Se utilizará el ecoendoscopio de matriz lineal para identificar el adenocarcinoma de páncreas y los tumores neuroendocrinos. Se pasará el sistema Beacon EUS/vaina de colocación y se realizará una aspiración con aguja fina para confirmar la citología. Esto es necesario para la atención clínica estándar. La vaina de entrega se dejará en su lugar. El citólogo realizará la interpretación junto a la cama como es la atención clínica estándar.

Inyección de bobina guiada por EUS Si se confirma el adenocarcinoma o el tumor neuroendocrino mediante aspiración con aguja fina, el accesorio fiducial de aguja fina se pasará a través de la vaina de colocación (cuya posición en el tumor ahora se "confirma por biopsia" y se colocarán 1-3 fiduciales (tipo espiral) introducido en la lesión. Este proceso estará guiado por EUS que se está realizando para la atención clínica estándar. No se debe utilizar fluoroscopia.

Cirugía de páncreas: en el momento de la cirugía, el componente experimental es que se evaluará si el fiduciario afecta la capacidad de evaluar el tumor en relación con lesiones de tamaño comparable. Si el fiducial mejora o no mejora la evaluación se medirá en una escala del 1 al 10, donde 5 es la facilidad estándar de detección de tumores de tamaño similar (sin fiduciales) según la experiencia del cirujano tratante.

Sin embargo, el fiduciario no se utilizará para atacar la lesión o alterar el plan quirúrgico. El plan quirúrgico se basará en imágenes clínicas preoperatorias, hallazgos intraoperatorios y ultrasonido intraoperatorio (atención clínica estándar). El coordinador de investigación estará presente durante la cirugía para facilitar la adquisición oportuna de datos. En algunos casos, se considera que los pacientes no son candidatos para la resección en el momento de la cirugía si, por ejemplo, se encuentran metástasis inesperadas. La colocación fiduciaria guiada por USE no influirá en si se realiza o no la resección.