大手術における周術期の止血および炎症反応に対する低用量エピネフリンとトラネキサム酸の効果
2017年7月26日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
この研究の目的は、低用量エピネフリンの静脈内および局所投与と、一次人工股関節全置換術における静脈内および局所トラネキサム酸の併用投与の失血を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症または大腿骨頭骨壊死と診断された20歳から75歳までのすべての患者
- 選択的一次人工股関節全置換術の予定
- 術後6ヶ月以上のフォローアップのために戻る意思があり、戻ることができた人
除外基準:
- -急性冠症候群<6ヶ月
- 緑内障、褐色細胞腫、甲状腺中毒症、ジゴキシン中毒、血清カリウム < 3.0 mmol、アルコール乱用、閉経前の女性
- -アデノシン二リン酸（ADP）受容体拮抗薬、第Xa因子またはトロンビン阻害剤、ヘパリン（周術期血栓予防のための低分子量ヘパリン（LMWH）を除く）、三環系抗うつ薬、またはモノアミンオキシダーゼ（MAO）またはカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）による現在の治療阻害剤
- 血栓塞栓症、出血性疾患の既往歴のある患者
- 腎障害、心血管疾患（以前の心筋梗塞、心房細動）または脳血管状態（以前の脳卒中または末梢血管手術）の病歴のある患者
- TXAに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈内アドレナリン
静脈内（IV）低用量エピネフリン
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IVおよび局所投与
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実験的：局所エピネフリン
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IVおよび局所投与
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
エピネフリンなし
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IVおよび局所投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後1日目の失血
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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感染患者数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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深部静脈血栓症の症例数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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肺塞栓症の症例数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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静脈叢脚筋血栓症の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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血清IL-10値（術前・術中・術後）
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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IL-6の血清レベル（術前、術中、術後）
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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血清IL-1β値（術前・術中・術後）
時間枠：術前、術中、術後2日まで
|
術前、術中、術後2日まで
|
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血清TNF-α値（術前・術中・術後）
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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ヘモグロビン (Hb)
時間枠：7日
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7日
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ヘマトクリット (Hct)
時間枠：7日
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7日
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血小板 (PLT)
時間枠：7日
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7日
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術後3日目の失血
時間枠：3日
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3日
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トロンボラストグラムの術前、術中、術後のR値(分)
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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トロンボラストグラムの術前、術中、術後のK値(分)
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後 トロンボラストグラムの角度（度）
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後のトロンボラストグラムの MA (mm)
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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トロンボラストグラムの血液凝固（CI）の術前、術中および術後の総合指標
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後のトロンボラストグラムのLY30 (%)
時間枠：術前、術中、術後2日まで
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術前、術中、術後2日まで
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輸血患者数
時間枠：7日
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輸血件数、輸血単位数、輸血量
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年10月1日
研究の完了 (予期された)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hip blood
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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