Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av lågdos epinefrin plus tranexamsyra på perioperativ hemostas och inflammatorisk reaktion vid större operationer

26 juli 2017 uppdaterad av: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Syftet med denna studie är att jämföra blodförlusten av intravenös och lokal administrering av lågdos epinefrin plus kombinerad administrering av intravenös och topikal tranexamsyra för primär total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter mellan 20 och 75 år som diagnostiserades med artros eller osteonekros i lårbenshuvudet
  • Planerad för en elektiv primär total höftprotesplastik
  • De som ville och kunde återkomma för uppföljning under minst en 6 månaders postoperativ period

Exklusions kriterier:

  • Akut kranskärlssyndrom < 6 månader
  • Glaukom, feokromocytom, tyreotoxikos, digoxinförgiftning, serumkalium < 3,0 mmol, alkoholmissbruk, premenopausala kvinnor
  • Nuvarande behandling med adenosindifosfat (ADP) receptorantagonister, faktor Xa eller trombinhämmare, heparin (exklusive lågmolekylärt heparin (LMWH) för perioperativ tromboprofylax), tricykliska antidepressiva medel, eller monoaminoxidas (MAO) eller katekolas (OCOM)-metyltransferas (OCOM)-) inhibitorer
  • Patienter med anamnes på tromboembolisk sjukdom, blödningsrubbning
  • Patienter med anamnes på nedsatt njurfunktion, hjärt-kärlsjukdomar (tidigare hjärtinfarkt, förmaksflimmer) eller cerebrovaskulära tillstånd (tidigare stroke eller perifer vaskulär kirurgi)
  • Allergi mot TXA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intravenös epinefrin
Intravenös (IV) lågdos epinefrin
Läkemedel: Adrenalin
Läkemedel: Tranexamsyra (TXA)
IV och topisk administrering
EXPERIMENTELL: Aktuell epinefrin
Läkemedel: Adrenalin
Läkemedel: Tranexamsyra (TXA)
IV och topisk administrering
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Ingen adrenalin
Läkemedel: Tranexamsyra (TXA)
IV och topisk administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodförlust på postoperativ dag 1
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
1 månad
Antal patienter med infektion
Tidsram: 1 månad
1 månad
Antal fall av djup ventrombos
Tidsram: 1 månad
1 månad
Antal fall av lungemboli
Tidsram: 1 månad
1 månad
Antal plexus venosus benmuskeltromboser
Tidsram: 1 månad
1 månad
Serumnivåer av IL-10 (Pre-, intra- och post-operation)
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Serumnivåer av IL-6 (Pre-, intra- och post-operation)
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Serumnivåer av IL-1β (Preoperation, intraoperation och post-operation)
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Serumnivåer av TNF-α (Preoperation, intraoperation och post-operation)
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Hemoglobin (Hb)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Hematokrit (Hct)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Trombocyter (PLT)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Blodförlust på postoperativ dag 3
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Pre-, intra- och post-operation R-värde (min) av trombelastogram
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Pre-, intra- och post-operation K-värde (min) av trombelastogram
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och post-operation Trombelastogrammets vinkel (grader).
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och post-operation MA (mm) av trombelastogram
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och post-operation comprehensive index of blood clotting (CI) av trombelastogram
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och post-operation LY30 (%) av trombelastogram
Tidsram: Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Preoperation, intraoperation och upp till 2 dagar efter operation
Antal patienter med blodtransfusion
Tidsram: 7 dagar
Antal transfusionsfall, antal transfunderade enheter och mängd transfusion
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hip blood

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera