Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lavdose epinefrin pluss tranexamsyre på perioperativ hemostase og inflammatorisk reaksjon ved større kirurgi

26. juli 2017 oppdatert av: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Hensikten med denne studien er å sammenligne blodtapet ved intravenøs og lokal administrering av lavdose epinefrin pluss kombinert administrering av intravenøs og topisk tranexamsyre for primær total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter mellom 20 og 75 år som ble diagnostisert med slitasjegikt eller osteonekrose i lårbenshodet
  • Planlagt for en elektiv primær total hofteprotese
  • De som var villige og i stand til å komme tilbake for oppfølging over minst en 6 måneders postoperativ periode

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom < 6 måneder
  • Glaukom, feokromocytom, tyrotoksikose, digoksinforgiftning, serumkalium < 3,0 mmol, alkoholmisbruk, premenopausale kvinner
  • Gjeldende behandling med adenosindifosfat (ADP) reseptorantagonister, faktor Xa eller trombinhemmere, heparin (unntatt lavmolekylært heparin (LMWH) for perioperativ tromboprofylakse), trisykliske antidepressiva eller monoaminoksidase (MAO) eller Catechol-metyltransferase (OCOM)-) inhibitorer
  • Pasienter med historie med tromboembolisk sykdom, blødningsforstyrrelse
  • Pasienter med tidligere nedsatt nyrefunksjon, kardiovaskulære sykdommer (tidligere hjerteinfarkt, atrieflimmer) eller cerebrovaskulære tilstander (tidligere hjerneslag eller perifer vaskulær kirurgi)
  • Allergi mot TXA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intravenøs adrenalin
Intravenøs (IV) lavdose epinefrin
Legemiddel: Adrenalin
Legemiddel: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administrering
EKSPERIMENTELL: Aktuelt adrenalin
Legemiddel: Adrenalin
Legemiddel: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administrering
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Ingen adrenalin
Legemiddel: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtap på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antall pasienter med infeksjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antall tilfeller av dyp venetrombose
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antall tilfeller av lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antall plexus venosus benmuskeltrombose
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Serumnivåer av IL-10 (Pre-, intra- og post-operasjon)
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Serumnivåer av IL-6 (Pre-, intra- og post-operasjon)
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Serumnivåer av IL-1β (Pre-, intra- og post-operasjon)
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Serumnivåer av TNF-α (Pre-, intra- og post-operasjon)
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Hematokrit (Hct)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Blodplater (PLT)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Blodtap på postoperativ dag 3
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Pre-, intra- og post-operasjon R-verdi (min) av trombelastogram
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Pre-, intra- og post-operasjon K-verdi (min) av trombelastogram
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og post-operasjon Trombelastogramvinkel (grader).
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og post-operasjon MA (mm) av trombelastogram
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Pre-, intra- og post-operasjon omfattende indeks for blodpropp (CI) av trombelastogram
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Pre-, intra- og post-operasjon LY30 (%) av trombelastogram
Tidsramme: Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Preoperasjon, intraoperasjon og inntil 2 dager etter operasjon
Antall pasienter med blodoverføring
Tidsramme: 7 dager
Antall transfusjonstilfeller, antall transfusjonsenheter og transfusjonsmengde
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hip blood

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere