Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskich dawek epinefryny i kwasu traneksamowego na hemostazę okołooperacyjną i reakcję zapalną w dużych operacjach

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Celem tego badania jest porównanie utraty krwi po dożylnym i miejscowym podaniu niskich dawek epinefryny oraz skojarzonego podawania dożylnego i miejscowego kwasu traneksamowego w przypadku pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 20 do 75 lat, u których rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawów lub martwicę kości głowy kości udowej
  • Zaplanowana planowa pierwotna alloplastyka stawu biodrowego
  • Ci, którzy byli chętni i zdolni do powrotu na obserwację przez co najmniej 6-miesięczny okres pooperacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy < 6 miesięcy
  • Jaskra, guz chromochłonny nadczynności tarczycy, zatrucie digoksyną, stężenie potasu w surowicy < 3,0 mmol, nadużywanie alkoholu, kobiety przed menopauzą
  • Bieżące leczenie antagonistami receptora difosforanu adenozyny (ADP), czynnikiem Xa lub inhibitorami trombiny, heparyną (z wyłączeniem heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwzakrzepowej), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub oksydazą monoaminową (MAO) lub O-metylotransferazą katecholową (COMT) inhibitory
  • Pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie, skazą krwotoczną
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków w wywiadzie) lub chorobami naczyń mózgowych (przebyty udar lub operacja naczyń obwodowych)
  • Alergia na TXA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dożylna adrenalina
Dożylna (IV) mała dawka epinefryny
Lek: Epinefryna
Lek: Kwas traneksamowy (TXA)
IV i podawanie miejscowe
EKSPERYMENTALNY: Miejscowa epinefryna
Lek: Epinefryna
Lek: Kwas traneksamowy (TXA)
IV i podawanie miejscowe
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Bez epinefryny
Lek: Kwas traneksamowy (TXA)
IV i podawanie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata krwi w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Liczba pacjentów z infekcją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Liczba przypadków zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Liczba przypadków zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Liczba zakrzepic splotu żylnego mięśni nóg
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Poziomy IL-10 w surowicy (przed operacją, w trakcie i po operacji)
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Poziomy IL-6 w surowicy (przed operacją, w trakcie i po operacji)
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Poziomy IL-1β w surowicy (przed operacją, w trakcie i po operacji)
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Poziomy TNF-α w surowicy (przed operacją, w trakcie i po operacji)
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Hematokryt (Hct)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Płytki krwi (PLT)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Utrata krwi w 3 dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Przedoperacyjna, śródoperacyjna i pooperacyjna wartość R (min) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przedoperacyjna, śródoperacyjna i pooperacyjna wartość K (min) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przedoperacyjny, śródoperacyjny i pooperacyjny Kąt (stopnie) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne MA (mm) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przedoperacyjny, śródoperacyjny i pooperacyjny kompleksowy wskaźnik krzepliwości krwi (CI) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przedoperacyjny, śródoperacyjny i pooperacyjny LY30 (%) trombelastogramu
Ramy czasowe: Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Przed operacją, śródoperacyjnie i do 2 dni po operacji
Liczba pacjentów z transfuzją krwi
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba przypadków transfuzji, liczba przetoczonych jednostek i wielkość transfuzji
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hip blood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Badania kliniczne na Epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj