Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lavdosis epinephrin plus tranexamsyre på perioperativ hæmostase og inflammatorisk reaktion i større kirurgi

26. juli 2017 opdateret af: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blodtabet ved intravenøs og topisk administration af lavdosis epinephrin plus kombineret administration af intravenøs og topisk tranexamsyre til primær total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter mellem 20 og 75 år, som blev diagnosticeret med slidgigt eller osteonekrose i lårbenshovedet
  • Planlagt til en elektiv primær total hofteprotese
  • De, der var villige og i stand til at vende tilbage til opfølgning over mindst en 6-måneders postoperativ periode

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom < 6 måneder
  • Glaukom, fæokromocytom, thyrotoksikose, digoxinforgiftning, serumkalium < 3,0 mmol, alkoholmisbrug, præmenopausale kvinder
  • Nuværende behandling med adenosindiphosphat (ADP) receptorantagonister, faktor Xa eller trombinhæmmere, heparin (undtagen lavmolekylært heparin (LMWH) til perioperativ tromboprofylakse), tricykliske antidepressiva eller monoaminoxidase (MAO) eller catecholtransferase (OCOM)-methyltransferase (OCOM)-) inhibitorer
  • Patienter med en historie med tromboembolisk sygdom, blødningsforstyrrelse
  • Patienter med tidligere nedsat nyrefunktion, kardiovaskulære sygdomme (tidligere myokardieinfarkt, atrieflimren) eller cerebrovaskulære tilstande (tidligere slagtilfælde eller perifer karkirurgi)
  • Allergi over for TXA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intravenøs epinephrin
Intravenøs (IV) lavdosis epinephrin
Medicin: Adrenalin
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration
EKSPERIMENTEL: Aktuel epinephrin
Medicin: Adrenalin
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Ingen adrenalin
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal patienter med infektion
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal tilfælde af dyb venetrombose
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal tilfælde af lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal plexus venosus benmuskeltrombose
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Serumniveauer af IL-10 (før-, intra- og post-operation)
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Serumniveauer af IL-6 (før-operation, intra-operation og post-operation)
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Serumniveauer af IL-1β (før-operation, intra-operation og post-operation)
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Serumniveauer af TNF-α (før-operation, intra-operation og post-operation)
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Hæmatokrit (Hct)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Blodplader (PLT)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Blodtab på postoperativ dag 3
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Pre-, intra- og post-operation R-værdi (min) af trombelastogram
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Pre-, intra- og post-operation K-værdi (min) af trombelastogram
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Preoperation, intraoperation og post-operation Trombelastogrammets vinkel (grader).
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Pre-, intra- og post-operation MA (mm) af trombelastogram
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Preoperation, intraoperation og post-operation comprehensive index of blood clotting (CI) of thrombelastogram
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Pre-, intra- og post-operation LY30 (%) af trombelastogram
Tidsramme: Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Præoperation, intraoperation og op til 2 dage efter operation
Antal patienter med blodtransfusion
Tidsramme: 7 dage
Antal transfusionstilfælde, antal transfunderede enheder og mængden af ​​transfusion
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (SKØN)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hip blood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner