Pienen annoksen epinefriini plus traneksaamihapon vaikutukset perioperatiiviseen hemostaasiin ja tulehdusreaktioon suuressa leikkauksessa
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verenhukkaa pienen annoksen epinefriinin laskimonsisäisen ja paikallisen annon sekä laskimonsisäisen ja paikallisen traneksaamihapon yhdistetyn annon yhteydessä primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 20–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelrikko tai reisiluun pään osteonekroosi
- Suunniteltu valinnaiseen ensisijaiseen lonkkanivelleikkaukseen
- Ne, jotka halusivat ja pystyivät palaamaan seurantaan vähintään 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti koronaarioireyhtymä < 6 kuukautta
- Glaukooma, feokromosytooma, tyrotoksikoosi, digoksiinimyrkytys, seerumin kalium < 3,0 mmol, alkoholin väärinkäyttö, premenopausaaliset naiset
- Nykyinen hoito adenosiinidifosfaatti (ADP) -reseptorin antagonisteilla, tekijä Xa:lla tai trombiinin estäjillä, hepariinilla (paitsi pienimolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH) perioperatiiviseen tromboprofylaksiaan), trisyklisillä masennuslääkkeillä tai monoamiinioksidaasilla (MAO) tai katekoli-O-metyylitransferaasilla (COM-T) estäjät
- Potilaat, joilla on ollut tromboembolinen sairaus, verenvuotohäiriö
- Potilaat, joilla on ollut munuaisten vajaatoimintaa, sydän- ja verisuonitauteja (aiempi sydäninfarkti, eteisvärinä) tai aivoverenkiertohäiriöitä (aiempi aivohalvaus tai perifeerinen verisuonikirurgia)
- Allergia TXA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen epinefriini
Laskimonsisäinen (IV) pieniannoksinen epinefriini
|
IV ja paikallinen anto
|
|
KOKEELLISTA: Ajankohtainen epinefriini
|
IV ja paikallinen anto
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ei epinefriiniä
|
IV ja paikallinen anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenmenetys leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Infektiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Syvän laskimotromboositapausten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Keuhkoemboliatapausten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Jalkalihasten tromboosien lukumäärä plexus venosus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Seerumin IL-10:n tasot (ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Seerumin IL-6:n tasot (ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Seerumin IL-1β-tasot (ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Seerumin TNF-α:n tasot (ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Verenmenetys leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
|
Trombolastogrammin R-arvo (min) ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Trombolastogrammin K-arvo ennen leikkausta, intraoperaatiota ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ennen leikkausta, leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen Trombolastogrammin kulma (astetta).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Trombolastogrammin ennen leikkausta, intraoperaatiota ja leikkauksen jälkeistä MA (mm).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Trombolastogrammin kattava veren hyytymisindeksi (CI) ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkausta edeltävä, leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen LY30 (%) tromboplastogrammista
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Verensiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Transfuusiotapausten lukumäärä, siirrettyjen yksiköiden lukumäärä ja verensiirtojen määrä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Traneksaamihappo
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hip blood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .