小剂量肾上腺素联合氨甲环酸对大手术围手术期止血及炎症反应的影响
2017年7月26日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
本研究的目的是比较初次全髋关节置换术中静脉和局部给予低剂量肾上腺素与静脉和局部联合给予氨甲环酸的失血量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20岁至75岁之间的所有被诊断患有骨关节炎或股骨头坏死的患者
- 计划进行择期初次全髋关节置换术
- 愿意并能够在术后至少 6 个月内返回进行随访的患者
排除标准：
- < 6 个月的急性冠脉综合征
- 青光眼、嗜铬细胞瘤、甲状腺毒症、地高辛中毒、血清钾<3.0 mmol、酗酒、绝经前妇女
- 目前正在使用二磷酸腺苷 (ADP) 受体拮抗剂、Xa 因子或凝血酶抑制剂、肝素（不包括用于围手术期血栓预防的低分子肝素 (LMWH)）、三环类抗抑郁药或单胺氧化酶（MAO）或儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂
- 有血栓栓塞性疾病、出血性疾病病史的患者
- 有肾功能损害、心血管疾病（既往心肌梗死、房颤）或脑血管病史（既往中风或外周血管手术史）的患者
- 对 TXA 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射肾上腺素
静脉内 (IV) 低剂量肾上腺素
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IV 和局部给药
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实验性的：外用肾上腺素
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IV 和局部给药
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
没有肾上腺素
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IV 和局部给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后第 1 天失血
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1个月
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1个月
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感染人数
大体时间：1个月
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1个月
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深静脉血栓病例数
大体时间：1个月
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1个月
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肺栓塞病例数
大体时间：1个月
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1个月
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腿部肌肉血栓静脉丛数
大体时间：1个月
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1个月
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血清IL-10水平（术前、术中、术后）
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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血清IL-6水平（术前、术中、术后）
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
|
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血清IL-1β水平（术前、术中、术后）
大体时间：术前、术中和术后 2 天
|
术前、术中和术后 2 天
|
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血清TNF-α水平（术前、术中、术后）
大体时间：术前、术中和术后 2 天
|
术前、术中和术后 2 天
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血红蛋白 (Hb)
大体时间：7天
|
7天
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血细胞比容 (Hct)
大体时间：7天
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7天
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血小板 (PLT)
大体时间：7天
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7天
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术后第 3 天失血
大体时间：3天
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3天
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血栓弹力图术前、术中、术后R值(min)
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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血栓弹力图术前、术中、术后K值(min)
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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血栓弹力图术前、术中、术后角度(deg)
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
|
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血栓弹力图术前、术中、术后MA(mm)
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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血栓弹力图术前、术中、术后凝血（CI）综合指标
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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血栓弹力图术前、术中、术后LY30(%)
大体时间：术前、术中和术后 2 天
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术前、术中和术后 2 天
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输血患者数
大体时间：7天
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输血例数、输血单位数和输血量
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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