대수술에서 저용량 Epinephrine과 Tranexamic acid가 수술 전후 지혈 및 염증 반응에 미치는 영향
2017년 7월 26일 업데이트: Liu Yang, Southwest Hospital, China
이 연구의 목적은 1차 고관절 전치환술을 위한 저용량 에피네프린의 정맥 및 국소 투여와 정맥 및 국소 트라넥삼산의 병용 투여의 실혈을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골두 골관절염 또는 골괴사증 진단을 받은 20세 이상 75세 미만의 모든 환자
- 선택적 일차 고관절 전치환술 예정
- 수술 후 최소 6개월 이상 추적관찰을 위해 복귀할 의사와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 < 6개월
- 녹내장, 크롬 친화 세포종, 갑상선 중독증, 디곡신 중독, 혈청 칼륨 < 3.0mmol, 알코올 남용, 폐경 전 여성
- 아데노신 이인산(ADP) 수용체 길항제, 인자 Xa 또는 트롬빈 억제제, 헤파린(수술 전후 혈전 예방을 위한 저분자량 헤파린(LMWH) 제외), 삼환계 항우울제 또는 모노아민 산화효소(MAO) 또는 카테콜-O-메틸전이효소(COMT)를 사용한 현재 치료 억제제
- 혈전 색전성 질환, 출혈 장애의 병력이 있는 환자
- 신장애, 심혈관 질환(이전 심근경색, 심방세동) 또는 뇌혈관 질환(이전 뇌졸중 또는 말초혈관 수술) 병력이 있는 환자
- TXA에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정맥 에피네프린
정맥 주사(IV) 저용량 에피네프린
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IV 및 국소 투여
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실험적: 국소 에피네프린
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IV 및 국소 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
에피네프린 없음
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IV 및 국소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 1일째 출혈
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 1개월
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1개월
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감염 환자 수
기간: 1개월
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1개월
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심부 정맥 혈전증 사례 수
기간: 1개월
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1개월
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폐색전증 사례 수
기간: 1개월
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1개월
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정맥총 다리 근육 혈전증의 수
기간: 1개월
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1개월
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IL-10의 혈청 농도(수술 전, 수술 중 및 수술 후)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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IL-6의 혈청 농도(수술 전, 수술 중 및 수술 후)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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IL-1β의 혈청 농도(수술 전, 수술 중 및 수술 후)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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TNF-α의 혈청 농도(수술 전, 수술 중 및 수술 후)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
|
수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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헤모글로빈(Hb)
기간: 7 일
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7 일
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헤마토크리트(Hct)
기간: 7 일
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7 일
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혈소판(PLT)
기간: 7 일
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7 일
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수술 후 3일째 출혈
기간: 3 일
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3 일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈소판 조영술의 R 값(최소)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈소판조영술의 K 값(최소)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈전조영 각도(deg)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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혈전 조영술의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 MA(mm)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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혈소판 조영술의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 종합 혈액 응고 지수(CI)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
|
수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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|
혈소판 조영술의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 LY30(%)
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 최대 2일
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수혈 환자 수
기간: 7 일
|
수혈 건수, 수혈 단위 수 및 수혈량
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hip blood
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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