腫瘍性 HPV DNA 統合 (Integration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
2020年6月11日 更新者：CHU de Reims
分子コーミングによって検出された高リスクHPVゲノム組み込みと子宮頸部病変の重症度および/または進化との関連
高リスクヒトパピローマウイルス（HR-HPV）は子宮頸がんの発生に関与しています。
HR-HPV DNA の細胞ゲノムへの組み込みは、子宮頸がんの発生における主要な出来事と考えられています。
この研究の目的は、前がん病変の重症度および子宮頸がんへの子宮頸部病変の進行の適切なバイオマーカーとしての HPV-HR の統合を検証することです。
HR-HPV の組み込み状態は、高リスク HPV ゲノムの組み込みを直接かつ高解像度で視覚化できる Molecular Combing テクノロジーによって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25歳から65歳までの女性
- 6か月未満および1か月以上の異常な細胞診後のコルポスコピー反射について、調査センターの1つの婦人科産科サービスを受診している。
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保障に加入している
除外基準:
- HPVワクチン接種を受けた女性
- 子宮頸部の病状の治療を受け、その後正常な状態になった女性
- HIV検査陽性が判明している女性
- 免疫抑制を引き起こす慢性病状に苦しむ女性
- 現在免疫抑制剤による治療を受けている女性
- 現在コルチコイドの治療を受けている、または交際期間が6か月未満の女性
- 法律で保護されている
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕1
IDAHO研究に含まれる全患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮頸部塗抹標本の分析における高リスクパピローマウイルスの存在
時間枠：加入後 36 か月間
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加入後 36 か月間
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分子コーミングによる子宮頸部塗抹標本で検出された高リスクパピローマウイルスのゲノムの統合
時間枠：加入後 36 か月間
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加入後 36 か月間
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子宮頸部塗抹標本、結腸内視鏡検査、組織学的分析の結果に基づく子宮頸部病変の存在と重症度
時間枠：加入後 36 か月間
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加入後 36 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月17日
研究の完了 (実際)
2019年12月17日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI15088
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