Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkogen HPV DNA-integration (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)

11. juni 2020 opdateret af: CHU de Reims

Sammenhæng mellem højrisiko HPV-genomintegration påvist ved molekylær kæmning og cervikale læsioner, sværhedsgrad og/eller evolution

Højrisiko humant papillomavirus (HR-HPV) er involveret i udvikling af livmoderhalskræft. Integration af HR-HPV DNA i cellulære genomer betragtes som en vigtig begivenhed i udviklingen af ​​livmoderhalskræft. Formålet med denne undersøgelse er at validere integrationen af ​​HPV-HR som en passende biomarkør for sværhedsgraden af ​​præcancerøse læsioner og progression af livmoderhalslæsioner mod livmoderhalskræft. HR-HPV-integrationsstatus vil blive analyseret af Molecular Combing-teknologi, som tillader direkte og højopløsningsvisualisering af integrationen af ​​højrisiko-HPV-genomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

407

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 25 til 65 år
  • konsultation i en gynækologisk-obstetrisk tjeneste i et af investigatorcentrene for en kolposkopi-refleks efter en unormal cytologidatering på mindre end 6 måneder og mere end 1 måned
  • underskrift af det informerede samtykke
  • tilknyttet socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder vaccineret mod HPV
  • kvinder, der modtog en behandling for en cervikal patologi efterfulgt af en alm
  • kvinder med en kendt positiv HIV-test
  • kvinder, der lider af en kronisk patologi, der genererer immunsuppression
  • Kvinder i øjeblikket behandlet med immunsuppressorer
  • Kvinder behandlet med kortikoider i øjeblikket eller dating på mindre end 6 måneder
  • beskyttet ved lov
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: arm 1
alle patienter inkluderet i IDAHO-studiet
Andet: alle patienter inkluderet i IDAHO-studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af højrisiko papillomavirus i analysen af ​​cervikal udstrygning
Tidsramme: i 36 måneder efter inklusion
i 36 måneder efter inklusion
integration af genomet af højrisiko papillomavirus påvist i cervikal smear i henhold til molekylær kæmning
Tidsramme: i 36 måneder efter inklusion
i 36 måneder efter inklusion
tilstedeværelse og sværhedsgrad af cervikal læsion i henhold til resultater af cervikal udstrygning, koloskopi og histologisk analyse
Tidsramme: i 36 måneder efter inklusion
i 36 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (SKØN)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI15088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal Cytologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner