Integración del ADN del VPH oncogénico (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
11 de junio de 2020 actualizado por: CHU de Reims
Asociación entre la integración del genoma del VPH de alto riesgo detectada por peinado molecular y la gravedad y/o evolución de las lesiones cervicales
El virus del papiloma humano de alto riesgo (HR-HPV) está involucrado en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
La integración del ADN del VPH-AR en los genomas celulares se considera un evento importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
El objetivo de este estudio es validar la integración del HPV-HR como un biomarcador apropiado de la gravedad de las lesiones precancerosas y la progresión de las lesiones cervicales hacia el cáncer de cuello uterino.
El estado de integración HR-HPV se analizará mediante la tecnología Molecular Combing, que permite la visualización directa y de alta resolución de la integración de los genomas de VPH de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
407
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 25 a 65 años
- consulta en un servicio de ginecoobstetricia de uno de los centros investigadores por un reflejo colposcópico tras una citología anómala de menos de 6 meses y más de 1 mes
- firma del consentimiento informado
- afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- mujeres vacunadas contra el VPH
- mujeres que recibieron un tratamiento para una patología cervical seguido de un
- mujeres con una prueba de VIH positiva conocida
- mujeres que padecen una patología crónica que genera inmunosupresión
- Mujeres actualmente en tratamiento con inmunosupresores
- Mujeres en tratamiento con corticoides en la actualidad o hace menos de 6 meses
- protegido por la ley
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: brazo 1
todos los pacientes incluidos en el estudio IDAHO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de virus del papiloma de alto riesgo en el análisis de frotis de cuello uterino
Periodo de tiempo: durante 36 meses después de la inclusión
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durante 36 meses después de la inclusión
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Integración del genoma del virus del papiloma de alto riesgo detectado en frotis cervical según peinado molecular
Periodo de tiempo: durante 36 meses después de la inclusión
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durante 36 meses después de la inclusión
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presencia y severidad de lesión cervical según resultados de frotis cervical, colonoscopia y análisis histológico
Periodo de tiempo: durante 36 meses después de la inclusión
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durante 36 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI15088
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