Integrazione del DNA dell'HPV oncogeno (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
11 giugno 2020 aggiornato da: CHU de Reims
Associazione tra l'integrazione del genoma dell'HPV ad alto rischio rilevata dalla pettinatura molecolare e la gravità e/o l'evoluzione delle lesioni cervicali
Il papillomavirus umano ad alto rischio (HR-HPV) è coinvolto nello sviluppo del cancro cervicale.
L'integrazione del DNA HR-HPV nei genomi cellulari è considerata un evento importante nello sviluppo del cancro cervicale.
Lo scopo di questo studio è convalidare l'integrazione dell'HPV-HR come biomarcatore appropriato della gravità delle lesioni precancerose e della progressione delle lesioni cervicali verso il cancro cervicale.
Lo stato di integrazione HR-HPV sarà analizzato mediante la tecnologia Molecular Combing, che consente la visualizzazione diretta e ad alta risoluzione dell'integrazione dei genomi HPV ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
407
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 25 ai 65 anni
- consulenza in un servizio ginecologico-ostetrico di uno dei centri sperimentatori per un riflesso di colposcopia dopo una datazione citologica anomala da meno di 6 mesi e da più di 1 mese
- firma del consenso informato
- affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- donne vaccinate contro l'HPV
- donne che hanno ricevuto un trattamento per una patologia cervicale seguito da un normale
- donne con un test HIV positivo noto
- donne affette da una patologia cronica che genera immunosoppressione
- Donne attualmente in trattamento con immunosoppressori
- Donne trattate con corticoidi attualmente o datate da meno di 6 mesi
- tutelato dalla legge
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: braccio 1
tutti i pazienti inclusi nello studio IDAHO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza di papillomavirus ad alto rischio nell'analisi dello striscio cervicale
Lasso di tempo: durante 36 mesi dopo l'inclusione
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durante 36 mesi dopo l'inclusione
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integrazione del genoma del papillomavirus ad alto rischio rilevato nello striscio cervicale secondo pettinatura molecolare
Lasso di tempo: durante 36 mesi dopo l'inclusione
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durante 36 mesi dopo l'inclusione
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presenza e gravità della lesione cervicale in base ai risultati di striscio cervicale, colonscopia e analisi istologica
Lasso di tempo: durante 36 mesi dopo l'inclusione
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durante 36 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI15088
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