종양 HPV DNA 통합(Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
2020년 6월 11일 업데이트: CHU de Reims
분자 빗질로 감지된 고위험 HPV 게놈 통합과 자궁경부 병변의 심각도 및/또는 진화 간의 연관성
고위험 인간 유두종 바이러스(HR-HPV)는 자궁경부암 발생에 관여합니다.
세포 게놈에서 HR-HPV DNA의 통합은 자궁경부암 발병의 주요 사건으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 전암성 병변의 중증도 및 자궁경부암으로의 자궁경부 병변의 진행에 대한 적절한 바이오마커로서 HPV-HR의 통합을 검증하는 것입니다.
HR-HPV 통합 상태는 고위험 HPV 게놈의 통합을 직접 고해상도 시각화할 수 있는 Molecular Combing 기술로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 여성
- 6개월 미만 및 1개월 이상의 비정상적인 세포진 검사 후 질확대경 반사에 대해 조사 센터 중 한 곳의 산부인과 서비스에서 상담
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장국 소속
제외 기준:
- HPV 예방 접종을 받은 여성
- 자궁경부 병리 치료를 받은 후 정상적인
- HIV 양성 판정을 받은 여성
- 면역 억제를 유발하는 만성 병리를 앓고 있는 여성
- 현재 면역억제제로 치료 중인 여성
- 현재 코르티코이드 치료를 받았거나 6개월 미만의 관계를 가진 여성
- 법으로 보호받는
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
IDAHO 연구에 포함된 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 경부 도말 분석에서 고위험 유두종 바이러스의 존재
기간: 편입 후 36개월 동안
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편입 후 36개월 동안
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분자 빗질에 따른 자궁 경부 도말 검사에서 검출된 고위험 유두종 바이러스의 게놈 통합
기간: 편입 후 36개월 동안
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편입 후 36개월 동안
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자궁경부도말검사, 대장내시경검사 및 조직학적 분석 결과에 따른 자궁경부 병변의 유무 및 중증도
기간: 편입 후 36개월 동안
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편입 후 36개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI15088
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