Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онкогенная интеграция ДНК ВПЧ (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)

11 июня 2020 г. обновлено: CHU de Reims

Связь между интеграцией генома ВПЧ высокого риска, обнаруженной с помощью молекулярного расчесывания, и тяжестью и/или эволюцией поражений шейки матки

Вирус папилломы человека высокого риска (HR-HPV) участвует в развитии рака шейки матки. Интеграция ДНК HR-HPV в клеточные геномы рассматривается как важное событие в развитии рака шейки матки. Целью этого исследования является подтверждение интеграции HPV-HR в качестве подходящего биомаркера тяжести предраковых поражений и прогрессирования поражений шейки матки до рака шейки матки. Статус интеграции HR-HPV будет проанализирован с помощью технологии Molecular Combing, которая позволяет напрямую и с высоким разрешением визуализировать интеграцию геномов HPV высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

407

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 25 до 65 лет
  • консультация в гинеколого-акушерской службе одного из следственных центров по поводу кольпоскопического рефлекса после аномальной цитологии сроком менее 6 мес и более 1 мес
  • подписание информированного согласия
  • связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • женщины вакцинированы против ВПЧ
  • женщины, получившие лечение патологии шейки матки с последующим нормальным
  • женщины с известным положительным тестом на ВИЧ
  • женщины, страдающие хронической патологией, вызывающей иммуносупрессию
  • Женщины, в настоящее время получающие иммунодепрессанты
  • Женщины, получающие кортикоиды в настоящее время или встречающиеся менее 6 месяцев
  • охраняемый законом
  • беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука 1
все пациенты, включенные в исследование IDAHO
Другой: все пациенты, включенные в исследование IDAHO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие папилломавируса высокого риска в анализе цервикального мазка
Временное ограничение: в течение 36 месяцев после включения
в течение 36 месяцев после включения
интеграция генома вируса папилломы высокого риска, обнаруженного в цервикальном мазке, по данным молекулярного расчесывания
Временное ограничение: в течение 36 месяцев после включения
в течение 36 месяцев после включения
наличие и выраженность поражения шейки матки по результатам цервикального мазка, колоноскопии и гистологического анализа
Временное ограничение: в течение 36 месяцев после включения
в течение 36 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI15088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться