Oncogenous HPV DNA Integration (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
11 juin 2020 mis à jour par: CHU de Reims
Association entre l'intégration du génome du VPH à haut risque détectée par le peignage moléculaire et la gravité et/ou l'évolution des lésions cervicales
Les papillomavirus humains à haut risque (HR-HPV) sont impliqués dans le développement du cancer du col de l'utérus.
L'intégration de l'ADN HR-HPV dans les génomes cellulaires est considérée comme un événement majeur dans le développement du cancer du col de l'utérus.
Le but de cette étude est de valider l'intégration du HPV-HR comme biomarqueur approprié de la sévérité des lésions précancéreuses et de l'évolution des lésions cervicales vers le cancer du col de l'utérus.
Le statut d'intégration HR-HPV sera analysé par la technologie Molecular Combing, qui permet une visualisation directe et à haute résolution de l'intégration des génomes HPV à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
407
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 25 à 65 ans
- consultation dans un service de gynécologie-obstétrique d'un des centre investigateur pour un réflexe de colposcopie après une cytologie anormale datant de moins de 6 mois et de plus d'1 mois
- signature du consentement éclairé
- affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- femmes vaccinées contre le VPH
- femmes ayant reçu un traitement pour une pathologie cervicale suivi d'une
- femmes dont le test de dépistage du VIH est connu
- les femmes souffrant d'une pathologie chronique générant une immunosuppression
- Femmes actuellement traitées avec des immunosuppresseurs
- Femmes traitées par corticoïdes actuellement ou datant de moins de 6 mois
- protégé par la loi
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bras 1
tous les patients inclus dans l'étude IDAHO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de papillomavirus à haut risque dans l'analyse du frottis cervical
Délai: pendant 36 mois après l'inclusion
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pendant 36 mois après l'inclusion
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intégration du génome du papillomavirus à haut risque détecté dans le frottis cervical selon le peignage moléculaire
Délai: pendant 36 mois après l'inclusion
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pendant 36 mois après l'inclusion
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présence et gravité de la lésion cervicale selon les résultats du frottis cervical, de la coloscopie et de l'analyse histologique
Délai: pendant 36 mois après l'inclusion
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pendant 36 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
17 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15088
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