Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onkogen HPV DNA-integration (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)

11 juni 2020 uppdaterad av: CHU de Reims

Samband mellan högrisk HPV-genomintegrering upptäckt av molekylär kamning och livmoderhalsskador Svårighetsgrad och/eller evolution

Humant papillomvirus med hög risk (HR-HPV) är involverat i utvecklingen av livmoderhalscancer. Integrering av HR-HPV DNA i cellulära genom anses vara en viktig händelse i utvecklingen av livmoderhalscancer. Syftet med denna studie är att validera integrationen av HPV-HR som en lämplig biomarkör för svårighetsgraden av precancerösa lesioner och progression av livmoderhalscancer mot livmoderhalscancer. HR-HPV-integreringsstatus kommer att analyseras med Molecular Combing-teknologi, som möjliggör direkt och högupplöst visualisering av integrationen av högrisk-HPV-genom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

407

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldrarna 25 till 65 år
  • konsultation i en gynekologisk-obstetrisk avdelning på ett av utredarnas centrum för en kolposkopireflex efter en onormal cytologidatering på mindre än 6 månader och mer än 1 månad
  • underskrift av det informerade samtycket
  • ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som vaccinerats mot HPV
  • kvinnor som fick en behandling för en cervikal patologi följt av en normal
  • kvinnor med ett känt positivt HIV-test
  • kvinnor som lider av en kronisk patologi som genererar immunsuppression
  • Kvinnor som för närvarande behandlas med immunsuppressiva medel
  • Kvinnor som behandlats med kortikoider för närvarande eller som dejting mindre än 6 månader
  • skyddas av lag
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: arm 1
alla patienter som ingick i IDAHO-studien
Övrig: alla patienter som ingick i IDAHO-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av högriskpapillomvirus vid analys av cervikal utstryk
Tidsram: under 36 månader efter inkluderingen
under 36 månader efter inkluderingen
integrering av genomet av högriskpapillomvirus upptäckt i cervikal utstryk enligt molekylär kamning
Tidsram: under 36 månader efter inkluderingen
under 36 månader efter inkluderingen
förekomst och svårighetsgrad av cervikal lesion enligt resultat av cervikal utstryk, koloskopi och histologisk analys
Tidsram: under 36 månader efter inkluderingen
under 36 månader efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI15088

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera