致癌 HPV DNA 整合 (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
2020年6月11日 更新者：CHU de Reims
分子梳检测到的高危 HPV 基因组整合与宫颈病变严重程度和/或演变之间的关联
高危人乳头瘤病毒 (HR-HPV) 与宫颈癌的发展有关。
HR-HPV DNA在细胞基因组中的整合被认为是宫颈癌发展中的重大事件。
本研究的目的是验证 HPV-HR 的整合作为癌前病变严重程度和宫颈病变向宫颈癌进展的适当生物标志物。
HR-HPV 整合状态将通过分子梳理技术进行分析，该技术可以直接和高分辨率可视化高风险 HPV 基因组的整合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
407
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 25至65岁的女性
- 在小于 6 个月和大于 1 个月的异常细胞学检查后，在其中一个研究中心的妇产科服务中咨询阴道镜检查反射
- 签署知情同意书
- 隶属于社保
排除标准：
- 接种 HPV 疫苗的女性
- 接受宫颈病理治疗后进行正常手术的女性
- 已知 HIV 检测呈阳性的女性
- 患有产生免疫抑制的慢性病症的妇女
- 目前接受免疫抑制剂治疗的女性
- 目前接受皮质激素治疗或约会时间少于 6 个月的女性
- 受法律保护
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
IDAHO 研究中包括的所有患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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宫颈涂片分析中高危乳头瘤病毒的存在
大体时间：纳入后 36 个月内
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纳入后 36 个月内
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宫颈涂片高危乳头瘤病毒基因组整合分子梳理
大体时间：纳入后 36 个月内
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纳入后 36 个月内
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根据宫颈涂片、结肠镜检查和组织学分析的结果确定宫颈病变的存在和严重程度
大体时间：纳入后 36 个月内
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纳入后 36 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI15088
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