Integracja onkogennego DNA HPV (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Związek między integracją genomu HPV wysokiego ryzyka wykrytą przez czesanie molekularne a ciężkością i/lub ewolucją zmian szyjki macicy
Wirus brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR-HPV) bierze udział w rozwoju raka szyjki macicy.
Integracja DNA HR-HPV w genomie komórkowym jest uważana za główne wydarzenie w rozwoju raka szyjki macicy.
Celem tego badania jest walidacja integracji HPV-HR jako odpowiedniego biomarkera ciężkości zmian przedrakowych i progresji zmian szyjki macicy w kierunku raka szyjki macicy.
Status integracji HR-HPV zostanie przeanalizowany za pomocą technologii czesania molekularnego, która umożliwia bezpośrednią wizualizację w wysokiej rozdzielczości integracji genomów HPV wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
407
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 25 do 65 lat
- konsultacja w poradni ginekologiczno-położniczej jednego z ośrodków badawczych w zakresie odruchu kolposkopowego po nieprawidłowym datowaniu cytologicznym poniżej 6 miesięcy i powyżej 1 miesiąca
- podpis świadomej zgody
- zrzeszony w ZUS
Kryteria wyłączenia:
- kobiet zaszczepionych przeciwko HPV
- kobiet, które otrzymały leczenie patologii szyjki macicy, a następnie normalne
- kobiet ze znanym dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV
- kobiet cierpiących na przewlekłą patologię generującą immunosupresję
- Kobiety obecnie leczone lekami immunosupresyjnymi
- Kobiety leczone kortykosteroidami obecnie lub mające mniej niż 6 miesięcy
- chronione prawem
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ramię 1
wszyscy pacjenci włączeni do badania IDAHO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność wirusa brodawczaka wysokiego ryzyka w analizie wymazu z szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
|
integracja genomu wirusa brodawczaka wysokiego ryzyka wykrytego w wymazie z szyjki macicy metodą czesania molekularnego
Ramy czasowe: w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
|
obecność i nasilenie zmian w szyjce macicy na podstawie wyników wymazu z szyjki macicy, kolonoskopii i analizy histologicznej
Ramy czasowe: w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
w ciągu 36 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI15088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .