Onkogén HPV DNS integráció (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
2020. június 11. frissítette: CHU de Reims
A molekuláris fésüléssel kimutatott magas kockázatú HPV genomintegráció és a méhnyak elváltozások súlyossága és/vagy evolúciója közötti kapcsolat
A magas kockázatú humán papillomavírus (HR-HPV) szerepet játszik a méhnyakrák kialakulásában.
A HR-HPV DNS sejtgenomokba való integrálódása a méhnyakrák kialakulásának egyik fő eseménye.
Ennek a tanulmánynak a célja a HPV-HR integrációjának validálása, mint megfelelő biomarker a rákmegelőző elváltozások súlyosságának és a méhnyak elváltozásoknak a méhnyakrák felé történő progressziójában.
A HR-HPV integráció állapotát a Molecular Combing technológia elemzi, amely lehetővé teszi a magas kockázatú HPV-genomok integrációjának közvetlen és nagy felbontású megjelenítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
407
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 65 év közötti nők
- konzultáció az egyik vizsgálóközpont nőgyógyászati-szülészeti szolgálatában kolposzkópos reflex miatt 6 hónapnál rövidebb és 1 hónapnál hosszabb kóros citológiai datálás után
- a tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása
- társadalombiztosításhoz tartozik
Kizárási kritériumok:
- HPV ellen beoltott nők
- olyan nők, akik méhnyak-patológiás kezelésben részesültek, majd normál kezelésben részesültek
- ismerten pozitív HIV-teszttel rendelkező nők
- krónikus patológiában szenvedő nők, amelyek immunszuppressziót okoznak
- Jelenleg immunszuppresszorokkal kezelt nők
- Jelenleg kortikoszteroiddal kezelt nők, vagy 6 hónapnál rövidebb randevú
- törvény védi
- terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kar 1
az IDAHO vizsgálatba bevont összes beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
magas kockázatú papillomavírus jelenléte a méhnyakkenet elemzésében
Időkeret: a felvételt követő 36 hónapon belül
|
a felvételt követő 36 hónapon belül
|
|
méhnyakkenetben kimutatott magas kockázatú papillomavírus genomjának integrációja molekuláris fésüléssel
Időkeret: a felvételt követő 36 hónapon belül
|
a felvételt követő 36 hónapon belül
|
|
a méhnyak elváltozásának jelenléte és súlyossága a méhnyakkenet, kolonoszkópia és szövettani elemzés eredményei szerint
Időkeret: a felvételt követő 36 hónapon belül
|
a felvételt követő 36 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI15088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .