Oncogenous HPV DNA Integration (Integration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
11 de junho de 2020 atualizado por: CHU de Reims
Associação entre integração do genoma do HPV de alto risco detectada por penteação molecular e gravidade e/ou evolução das lesões cervicais
O papilomavírus humano de alto risco (HR-HPV) está envolvido no desenvolvimento do câncer cervical.
A integração do DNA do HR-HPV nos genomas celulares é considerada um evento importante no desenvolvimento do câncer cervical.
O objetivo deste estudo é validar a integração do HPV-HR como um biomarcador apropriado da gravidade de lesões pré-cancerosas e progressão de lesões cervicais para câncer cervical.
O status de integração HR-HPV será analisado pela tecnologia Molecular Combing, que permite a visualização direta e de alta resolução da integração de genomas de HPV de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
407
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 25 a 65 anos
- consulta em um serviço ginecológico-obstétrico de um dos centros de investigação para um reflexo de colposcopia após uma citologia anormal com menos de 6 meses e mais de 1 mês
- assinatura do consentimento informado
- filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- mulheres vacinadas contra o HPV
- mulheres que receberam um tratamento para uma patologia cervical seguido de um normal
- mulheres com um teste de HIV positivo conhecido
- mulheres que sofrem de uma patologia crônica que gera imunossupressão
- Mulheres atualmente tratadas com imunossupressores
- Mulheres tratadas com corticoides atualmente ou namorando há menos de 6 meses
- protegido por lei
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: braço 1
todos os pacientes incluídos no estudo IDAHO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de papilomavírus de alto risco na análise do esfregaço cervical
Prazo: durante 36 meses após a inclusão
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durante 36 meses após a inclusão
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integração do genoma do papilomavírus de alto risco detectado em esfregaço cervical de acordo com o penteamento molecular
Prazo: durante 36 meses após a inclusão
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durante 36 meses após a inclusão
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presença e gravidade da lesão cervical de acordo com os resultados do esfregaço cervical, colonoscopia e análise histológica
Prazo: durante 36 meses após a inclusão
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durante 36 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
17 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI15088
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