Onkogeenisen HPV DNA:n integraatio (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: CHU de Reims
Molekyylikampauksen havaitseman korkean riskin HPV-genomin integraation ja kohdunkaulan leesioiden vakavuuden ja/tai kehityksen välinen yhteys
Korkean riskin ihmisen papilloomavirus (HR-HPV) on osallisena kohdunkaulan syövän kehittymisessä.
HR-HPV DNA:n integroitumista solugenomeihin pidetään tärkeänä tapahtumana kohdunkaulan syövän kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida HPV-HR:n integroituminen sopivaksi biomarkkeriksi syöpää edeltävien leesioiden vakavuuden ja kohdunkaulan leesioiden etenemisen kohti kohdunkaulan syöpää.
HR-HPV-integraation tila analysoidaan Molecular Combing -tekniikalla, joka mahdollistaa korkean riskin HPV-genomien integraation suoran ja korkearesoluutioisen visualisoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat naiset
- konsultointi jonkun tutkijakeskuksen gynekolog-sünnityspalvelussa kolposkopiarefleksin saamiseksi alle 6 kuukauden ja yli 1 kuukauden poikkeavan sytologisen datoinnin jälkeen
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- HPV:tä vastaan rokotetut naiset
- naiset, jotka saivat hoitoa kohdunkaulan patologiaan ja sen jälkeen normaaliin hoitoon
- naiset, joilla on tiedossa positiivinen HIV-testi
- naiset, jotka kärsivät kroonisesta patologiasta, joka aiheuttaa immunosuppression
- Naiset, joita hoidetaan tällä hetkellä immunosuppressoreilla
- Naiset, joita hoidetaan tällä hetkellä kortikoideilla tai jotka ovat seurustelleet alle 6 kuukautta
- lailla suojattu
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: käsivarsi 1
kaikki IDAHO-tutkimukseen osallistuneet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suuren riskin papilloomaviruksen esiintyminen kohdunkaulan sivelynäytteen analyysissä
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
kohdunkaulan sivelynäytteessä havaitun korkean riskin papilloomaviruksen genomin integrointi molekyylikampauksen mukaisesti
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
kohdunkaulan leesion esiintyminen ja vakavuus kohdunkaulan sivelynäytteen, kolonoskopian ja histologisen analyysin tulosten mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
36 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI15088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .