Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncogene HPV DNA-integratie (Intégration De l'ADN Des HPV Oncogènes) (IDAHO)

11 juni 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims

Associatie tussen hoog-risico HPV-genoomintegratie gedetecteerd door moleculair kammen en cervicale laesies Ernst en/of evolutie

Hoogrisico humaan papillomavirus (HR-HPV) is betrokken bij de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Integratie van HR-HPV-DNA in cellulaire genomen wordt beschouwd als een belangrijke gebeurtenis in de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Het doel van deze studie is om de integratie van de HPV-HR te valideren als een geschikte biomarker voor de ernst van precancereuze laesies en de progressie van cervicale laesies naar baarmoederhalskanker. De integratiestatus van HR-HPV zal worden geanalyseerd door middel van Molecular Coming-technologie, die directe visualisatie in hoge resolutie mogelijk maakt van de integratie van HPV-genomen met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

407

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 25 tot 65 jaar
  • raadpleging in een gynaecologisch-verloskundige dienst van één van de onderzoekscentra voor een colposcopiereflex na een afwijkende cytologische datering van minder dan 6 maanden en meer dan 1 maand
  • handtekening van de geïnformeerde toestemming
  • aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen gevaccineerd tegen HPV
  • vrouwen die een behandeling kregen voor een cervicale pathologie gevolgd door een normaal
  • vrouwen met een bekende positieve hiv-test
  • vrouwen die lijden aan een chronische pathologie die immunosuppressie veroorzaakt
  • Vrouwen die momenteel worden behandeld met immunosuppressiva
  • Vrouwen die momenteel worden behandeld met corticoïden of jonger zijn dan 6 maanden
  • beschermd door de wet
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: arm 1
alle patiënten opgenomen in de IDAHO-studie
Ander: alle patiënten opgenomen in de IDAHO-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid van hoog-risico papillomavirus bij de analyse van uitstrijkjes
Tijdsspanne: gedurende 36 maanden na opname
gedurende 36 maanden na opname
integratie van genoom van hoog-risico papillomavirus gedetecteerd in uitstrijkje volgens moleculair kammen
Tijdsspanne: gedurende 36 maanden na opname
gedurende 36 maanden na opname
aanwezigheid en ernst van cervicale laesie volgens resultaten van cervicaal uitstrijkje, colonoscopie en histologische analyse
Tijdsspanne: gedurende 36 maanden na opname
gedurende 36 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI15088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren