定期的な大麻使用者における大細胞視覚経路の機能に関する電気生理学的研究 (CAUSA MAP)
2021年4月27日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
この研究では、大細胞系（視覚事象関連電位、視覚ERP）の空間感度に対する大麻の定期的な使用の影響を評価します。
この研究の二次的な目的は、大細胞系の時間的感受性 (視覚事象関連電位)、顔認識テスト中の皮質視覚処理のダイナミクス (視覚事象関連電位) に対する大麻の定期的な使用の影響を評価することです。網膜明所視および暗所視システム（網膜電図）の機能。
補助的な研究は、視覚処理の変化のバイオマーカーを特定することを目的とした候補遺伝子のグループの遺伝子分析です。 これにより、より大きな大麻使用者集団に関する将来の研究で、より均一で特定のグループを区別できるようになります。 この補助研究は、インフォームド コンセント (条件研究) の対象となるすべての参加者に関するものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス
- Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障制度への加入
- 正常な視力、または正常および正常な拡張眼底検査に調整
- インフォームドコンセントの署名
- 大麻使用者グループ: 前月の週に 7 回以上の大麻使用
- 大麻使用者グループ: 大麻の存在について陽性の尿分析
- 健康な非ユーザー コントロール グループ: 過去 12 か月間に大麻とタバコを使用していない
- 健康な、非ユーザー コントロール グループ: 大麻の存在について尿分析が陰性
- 健康な非ユーザー コントロール グループ: 大麻ユーザー グループと一致する年齢と性別
- 健康なタバコ使用者コントロール グループ: 少なくとも 12 か月からタバコを使用している
- 健康なタバコ使用者対照群: タバコへの依存度が低いものから非常に強いものまで (Fagerström テスト)
- 健康なタバコ使用者対照群: 12 か月以上大麻を使用していない
- 健康なタバコ使用者対照群：大麻の存在に関する尿分析は陰性
- 健康なタバコ使用者対照群：大麻使用者群と一致する年齢と性別
- 統合失調症患者対照群：DMS IV基準による統合失調症（MINIテスト）
- 統合失調症患者対照群: 1 か月以上大麻を使用していない (タバコの使用に関係なく)
- 統合失調症患者対照群: 大麻の存在に関する尿分析は陰性
- 統合失調症患者対照群：大麻使用者群と一致する年齢と性別
除外基準:
- -不安障害を除く急性精神病理学（DSM IVの軸I、MINIで測定）（統合失調症グループを除く）
- 被験者の欠乏により、研究への参加または情報の理解が困難または不可能になる
- 失読症
- AUDITスケールによるアルコール依存症
- DSM IV基準による他の物質の乱用または中毒
- 急性網膜障害
- 慢性緑内障
- 視力に影響を与える眼の病理
- 現在の眼感染症
- 後見人、保佐人または司法上の保護を受けている人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 生死に関わる緊急事態にある人
- 社会保障制度の不在
- -研究に適合しない予備健康診断の結果
- 別の治療的介入研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大麻使用者
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刺激は、暗い部屋で、コンピューター モニターのおかげで灰色の背景にさまざまなコントラストで提示される、さまざまな範囲の空間周波数を持つ黒と白のグリッドです。
参加者は、中央固定を維持するように要求されます。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
リンクと中央注視点の右側に、モニターに 2 つの垂直バーが表示されます。
バーは同時に表示されるか、10 ～ 200 ミリ秒の非同期で表示されます。
参加者は、刺激が同時か非同期かを判断し、同時の場合はリンク ボタンを、非同期の場合は右ボタンを押して応答する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
さまざまな空間周波数範囲でフィルター処理された顔が、暗い部屋のモニターにランダムに表示されます。
参加者は、固定クロスのおかげで中央の固定を維持する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
補助的研究への参加者の特定の同意がある場合、補助的研究のため
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他の：大麻/タバコの使用者ではなく、健康なボランティア
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刺激は、暗い部屋で、コンピューター モニターのおかげで灰色の背景にさまざまなコントラストで提示される、さまざまな範囲の空間周波数を持つ黒と白のグリッドです。
参加者は、中央固定を維持するように要求されます。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
リンクと中央注視点の右側に、モニターに 2 つの垂直バーが表示されます。
バーは同時に表示されるか、10 ～ 200 ミリ秒の非同期で表示されます。
参加者は、刺激が同時か非同期かを判断し、同時の場合はリンク ボタンを、非同期の場合は右ボタンを押して応答する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
さまざまな空間周波数範囲でフィルター処理された顔が、暗い部屋のモニターにランダムに表示されます。
参加者は、固定クロスのおかげで中央の固定を維持する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
補助的研究への参加者の特定の同意がある場合、補助的研究のため
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他の：健康ボランティア、たばこ使用者
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刺激は、暗い部屋で、コンピューター モニターのおかげで灰色の背景にさまざまなコントラストで提示される、さまざまな範囲の空間周波数を持つ黒と白のグリッドです。
参加者は、中央固定を維持するように要求されます。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
リンクと中央注視点の右側に、モニターに 2 つの垂直バーが表示されます。
バーは同時に表示されるか、10 ～ 200 ミリ秒の非同期で表示されます。
参加者は、刺激が同時か非同期かを判断し、同時の場合はリンク ボタンを、非同期の場合は右ボタンを押して応答する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
さまざまな空間周波数範囲でフィルター処理された顔が、暗い部屋のモニターにランダムに表示されます。
参加者は、固定クロスのおかげで中央の固定を維持する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
補助的研究への参加者の特定の同意がある場合、補助的研究のため
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他の：統合失調症患者
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刺激は、暗い部屋で、コンピューター モニターのおかげで灰色の背景にさまざまなコントラストで提示される、さまざまな範囲の空間周波数を持つ黒と白のグリッドです。
参加者は、中央固定を維持するように要求されます。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
リンクと中央注視点の右側に、モニターに 2 つの垂直バーが表示されます。
バーは同時に表示されるか、10 ～ 200 ミリ秒の非同期で表示されます。
参加者は、刺激が同時か非同期かを判断し、同時の場合はリンク ボタンを、非同期の場合は右ボタンを押して応答する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
さまざまな空間周波数範囲でフィルター処理された顔が、暗い部屋のモニターにランダムに表示されます。
参加者は、固定クロスのおかげで中央の固定を維持する必要があります。
検査中、患者は座ったままで、あご紐で頭を支えます。
一時停止は、参加者によって要求され、いつでも実行できます。
このテストは約 30 分間続きます。
補助的研究への参加者の特定の同意がある場合、補助的研究のため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コントラスト感性試験におけるP100波の振幅
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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コントラスト感性検査におけるP100波の集大時期
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚同時性試験におけるP100波の振幅
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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視覚同時性試験におけるP100波の集大時間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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顔認知検査におけるP100波の振幅
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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顔認識試験におけるN170波の振幅
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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顔認識テストにおけるP100波の集大成時間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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顔認識試験におけるN170波の集大成時間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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異なるERGシーケンスにおける「a」波の振幅
時間枠：0日目
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0日目
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異なるERGシーケンスにおける「b」波の振幅
時間枠：0日目
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0日目
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異なるERGシーケンスにおける「a」波の最高潮時間
時間枠：0日目
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0日目
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異なるERGシーケンスにおける「b」波の最高潮時間
時間枠：0日目
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0日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コントラスト感受性試験における視覚治療の変化とP100波の振幅の候補遺伝子のバリアントとの関係
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent LAPREVOTE、Maison des Addictions - CHU de Nancy, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernardin F, Schwitzer T, Schwan R, Angioi-Duprez K, Ligier F, Bourion-Bedes S, Jansen C, Giersch A, Laprevote V. Altered central vision and amacrine cells dysfunction as marker of hypodopaminergic activity in treated patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2022 Jan;239:134-141. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.049. Epub 2021 Dec 7.
- Remy I, Schwitzer T, Albuisson E, Schwan R, Krieg J, Bernardin F, Ligier F, Lalanne L, Maillard L, Laprevote V. Impaired P100 among regular cannabis users in response to magnocellular biased visual stimuli. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Mar 8;113:110437. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110437. Epub 2021 Sep 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。