Étude électrophysiologique du fonctionnement de la voie visuelle magnocellulaire chez les consommateurs réguliers de cannabis (CAUSA MAP)
27 avril 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Cette étude évaluera l'impact de la consommation régulière de cannabis sur la sensibilité spatiale du système magnocellulaire (potentiel événementiel visuel, ERP visuel).
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer l'impact de la consommation régulière de cannabis sur la sensibilité temporelle du système magnocellulaire (potentiel événementiel visuel), sur la dynamique du traitement visuel cortical lors d'un test de perception faciale (potentiel événementiel visuel) et sur fonctionnement des systèmes photopique et scotopique rétinien (électrorétinogramme).
L'étude auxiliaire est une analyse génétique d'un groupe de gènes candidats qui vise à identifier des biomarqueurs pour les changements dans le traitement visuel. Cela permettra de faire la distinction entre des groupes plus homogènes et plus spécifiques dans de futures études sur une plus grande population de consommateurs de cannabis. Cette étude ancillaire concerne tous les participants sous réserve de leur consentement éclairé (étude facultative).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Électrorétinographie
- Autre: Test de sensibilité au contraste pendant l'électroencéphalographie
- Autre: Test de simultanéité visuelle pendant l'électroencéphalographie
- Autre: Test de perception du visage pendant l'électroencéphalographie
- Autre: CAST (test de dépistage de l'abus de cannabis)
- Autre: Test d'appariement différé à l'échantillon (DMS)
- Autre: Test de mémoire de travail spatiale (SWM)
- Autre: Test de traitement rapide de l'information visuelle (RVP)
- Autre: Test de performance attentionnelle (TAP) / Attention divisée
- Autre: Prélèvement d'échantillon de salive
- Autre: Test PANSS (échelle des symptômes positifs et négatifs)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation au régime de sécurité sociale
- Acuité visuelle normale ou ajustée à normale et examen du fond d'œil dilaté normal
- Signature du consentement éclairé
- Groupe de consommateurs de cannabis : Plus de 7 consommations de cannabis par semaine au cours du mois précédent
- Groupe d'utilisateurs de cannabis : Analyse urinaire positive pour la présence de cannabis
- Groupe témoin non consommateur en bonne santé : Absence de consommation de cannabis et de tabac au cours des 12 derniers mois
- Groupe témoin sain, non consommateur : Analyse urinaire négative pour la présence de cannabis
- Groupe témoin non consommateur en bonne santé : appariement selon l'âge et le sexe avec le groupe de consommateurs de cannabis
- Groupe témoin de consommateurs de tabac en bonne santé : consommation de tabac depuis au moins 12 mois
- Groupe témoin de consommateurs de tabac en bonne santé : faible à très forte dépendance au tabac (test de Fagerström)
- Groupe témoin fumeurs en bonne santé : Absence de consommation de cannabis depuis plus de 12 mois
- Groupe témoin de consommateurs de tabac en bonne santé : Analyse urinaire négative pour la présence de cannabis
- Groupe témoin de consommateurs de tabac en bonne santé : appariement selon l'âge et le sexe avec le groupe de consommateurs de cannabis
- Groupe témoin de patients atteints de schizophrénie : schizophrénie selon les critères DMS IV (test MINI)
- Groupe témoin de patients schizophrènes : Absence de consommation de cannabis depuis plus d'un mois (indépendamment de la consommation de tabac)
- Groupe témoin de patients atteints de schizophrénie : Analyse urinaire négative pour la présence de cannabis
- Groupe témoin de patients schizophrènes : appariement de l'âge et du sexe avec le groupe d'utilisateurs de cannabis
Critère d'exclusion:
- Pathologie psychiatrique aiguë (axe I du DSM IV, mesuré par MINI) sauf trouble anxieux (hors groupe schizophrénie)
- Déficience du sujet rendant difficile ou impossible sa participation à l'étude ou la compréhension de l'information
- Dyslexie
- Dépendance à l'alcool selon l'échelle AUDIT
- Abus ou dépendance à d'autres substances selon les critères du DSM IV
- Trouble rétinien aigu
- Glaucome chronique
- Pathologie ophtalmique affectant l'acuité visuelle
- Infection oculaire actuelle
- Personnes sous tutelle, curatelle ou protection judiciaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes en situation d'urgence vitale
- Absence de régime de sécurité sociale
- Résultats des examens médicaux préliminaires incompatibles avec l'étude
- Participation simultanée à une autre étude interventionnelle thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Consommateurs de cannabis
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Les stimuli sont des grilles noires et blanches, ayant différentes gammes de fréquences spatiales, présentées avec différents contrastes sur un fond gris grâce à un écran d'ordinateur, dans une pièce sombre.
Les participants sont priés de maintenir une fixation centrale.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Deux barres verticales sont affichées sur un moniteur, sur le lien et à droite du point de fixation centrale.
Les barres apparaissent simultanément ou avec un asynchronisme de 10 à 200 ms.
Les participants doivent déterminer si les stimuli sont simultanés ou asynchrones et répondre en appuyant sur le bouton de liaison pour la simultanéité ou sur le bouton droit pour l'asynchronie.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Des visages filtrés dans différentes gammes de fréquences spatiales sont affichés de manière aléatoire sur un moniteur, dans une pièce sombre.
Les participants doivent maintenir une fixation centrale grâce à une croix de fixation.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
En cas de consentement spécifique du participant à l'étude ancillaire, pour l'étude ancillaire
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Autre: Volontaires en bonne santé, pas consommateurs de cannabis/tabac
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Les stimuli sont des grilles noires et blanches, ayant différentes gammes de fréquences spatiales, présentées avec différents contrastes sur un fond gris grâce à un écran d'ordinateur, dans une pièce sombre.
Les participants sont priés de maintenir une fixation centrale.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Deux barres verticales sont affichées sur un moniteur, sur le lien et à droite du point de fixation centrale.
Les barres apparaissent simultanément ou avec un asynchronisme de 10 à 200 ms.
Les participants doivent déterminer si les stimuli sont simultanés ou asynchrones et répondre en appuyant sur le bouton de liaison pour la simultanéité ou sur le bouton droit pour l'asynchronie.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Des visages filtrés dans différentes gammes de fréquences spatiales sont affichés de manière aléatoire sur un moniteur, dans une pièce sombre.
Les participants doivent maintenir une fixation centrale grâce à une croix de fixation.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
En cas de consentement spécifique du participant à l'étude ancillaire, pour l'étude ancillaire
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Autre: Volontaires sains, fumeurs
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Les stimuli sont des grilles noires et blanches, ayant différentes gammes de fréquences spatiales, présentées avec différents contrastes sur un fond gris grâce à un écran d'ordinateur, dans une pièce sombre.
Les participants sont priés de maintenir une fixation centrale.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Deux barres verticales sont affichées sur un moniteur, sur le lien et à droite du point de fixation centrale.
Les barres apparaissent simultanément ou avec un asynchronisme de 10 à 200 ms.
Les participants doivent déterminer si les stimuli sont simultanés ou asynchrones et répondre en appuyant sur le bouton de liaison pour la simultanéité ou sur le bouton droit pour l'asynchronie.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Des visages filtrés dans différentes gammes de fréquences spatiales sont affichés de manière aléatoire sur un moniteur, dans une pièce sombre.
Les participants doivent maintenir une fixation centrale grâce à une croix de fixation.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
En cas de consentement spécifique du participant à l'étude ancillaire, pour l'étude ancillaire
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Autre: Patients schizophrènes
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Les stimuli sont des grilles noires et blanches, ayant différentes gammes de fréquences spatiales, présentées avec différents contrastes sur un fond gris grâce à un écran d'ordinateur, dans une pièce sombre.
Les participants sont priés de maintenir une fixation centrale.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Deux barres verticales sont affichées sur un moniteur, sur le lien et à droite du point de fixation centrale.
Les barres apparaissent simultanément ou avec un asynchronisme de 10 à 200 ms.
Les participants doivent déterminer si les stimuli sont simultanés ou asynchrones et répondre en appuyant sur le bouton de liaison pour la simultanéité ou sur le bouton droit pour l'asynchronie.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
Des visages filtrés dans différentes gammes de fréquences spatiales sont affichés de manière aléatoire sur un moniteur, dans une pièce sombre.
Les participants doivent maintenir une fixation centrale grâce à une croix de fixation.
Pendant le test, les patients restent assis, la tête maintenue par la mentonnière.
Une pause peut être demandée par participant et effectuée à chaque instant.
Ce test dure environ 30 minutes.
En cas de consentement spécifique du participant à l'étude ancillaire, pour l'étude ancillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de l'onde P100 dans le test de sensibilité au contraste
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Temps de culmination de l'onde P100 dans le test de sensibilité au contraste
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de l'onde P100 dans le test de simultanéité visuelle
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Temps de culmination de l'onde P100 dans le test de simultanéité visuelle
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Amplitude de l'onde P100 dans le test de perception du visage
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Amplitude de l'onde N170 dans le test de perception du visage
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Temps de culmination de l'onde P100 dans le test de perception du visage
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Temps de culmination de l'onde N170 dans le test de perception du visage
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
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Amplitude de l'onde "a" dans différentes séquences ERG
Délai: jour 0
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jour 0
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Amplitude de l'onde "b" dans différentes séquences ERG
Délai: jour 0
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jour 0
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Temps de culmination de l'onde "a" dans différentes séquences ERG
Délai: jour 0
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jour 0
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Temps de culmination de l'onde "b" dans différentes séquences ERG
Délai: jour 0
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jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre les variants des gènes candidats pour les altérations du traitement visuel et l'amplitude de l'onde P100 dans le test de sensibilité au contraste
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent LAPREVOTE, Maison des Addictions - CHU de Nancy, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernardin F, Schwitzer T, Schwan R, Angioi-Duprez K, Ligier F, Bourion-Bedes S, Jansen C, Giersch A, Laprevote V. Altered central vision and amacrine cells dysfunction as marker of hypodopaminergic activity in treated patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2022 Jan;239:134-141. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.049. Epub 2021 Dec 7.
- Remy I, Schwitzer T, Albuisson E, Schwan R, Krieg J, Bernardin F, Ligier F, Lalanne L, Maillard L, Laprevote V. Impaired P100 among regular cannabis users in response to magnocellular biased visual stimuli. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Mar 8;113:110437. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110437. Epub 2021 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (Estimation)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00097-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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