常规吸食大麻者大细胞视觉通路功能的电生理学研究 (CAUSA MAP)
2021年4月27日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
本研究将评估经常使用大麻对大细胞系统空间敏感性（视觉事件相关电位，视觉 ERP）的影响。
本研究的次要目的是评估经常使用大麻对大细胞系统的时间敏感性（视觉事件相关电位）、面部感知测试期间皮质视觉处理的动态（视觉事件相关电位）以及对视网膜明视和暗视系统的功能（视网膜电图）。
辅助研究是对一组候选基因的遗传分析，旨在识别视觉处理变化的生物标志物。 这将允许在未来对更大的大麻使用者群体的研究中区分更同质和特定的群体。 这项辅助研究涉及所有参与者，这些参与者均已获得知情同意（兼性研究）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入社会保障计划
- 正常视力或调整到正常和正常散瞳眼底检查
- 签署知情同意书
- 大麻使用者群体：上个月每周使用大麻超过 7 次
- 大麻用户组：对大麻存在的阳性尿液分析
- 健康的非使用者对照组：在过去 12 个月内没有使用大麻和烟草
- 健康的非吸毒者对照组：尿液中是否存在大麻的分析呈阴性
- 健康、非使用者对照组：与大麻使用者组的年龄和性别匹配
- 健康烟草使用者对照组：烟草使用至少 12 个月
- 健康的烟草使用者对照组：对烟草的成瘾程度低到非常高（Fagerström 测试）
- 健康的烟草使用者对照组：超过 12 个月不使用大麻
- 健康的烟草使用者对照组：对大麻存在的阴性尿液分析
- 健康、烟草使用者对照组：与大麻使用者组年龄性别匹配
- 精神分裂症患者对照组：根据DMS IV标准（MINI测试）的精神分裂症
- 精神分裂症患者对照组：1个月以上不使用大麻（不考虑烟草使用）
- 精神分裂症患者对照组：大麻存在的阴性尿液分析
- 精神分裂症患者对照组：与大麻使用者组的年龄和性别匹配
排除标准：
- 急性精神病理学（DSM IV 轴 I，MINI 测量）焦虑症除外（精神分裂症组除外）
- 受试者的缺陷使他/她难以或不可能参与研究或理解信息
- 阅读障碍
- 根据 AUDIT 量表对酒精成瘾
- 根据 DSM IV 标准对其他物质的滥用或成瘾
- 急性视网膜疾病
- 慢性青光眼
- 影响视力的眼科病理
- 当前眼部感染
- 受监护、监管或司法保护的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 生死攸关者
- 没有社会保障计划
- 初步医学检查结果与研究不符
- 同时参与另一项治疗干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：大麻使用者
|
刺激物是黑色和白色的网格，具有不同的空间频率范围，由于电脑显示器在黑暗的房间里，在灰色背景上呈现出不同的对比度。
要求参与者保持中央注视。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
两个竖条显示在监视器上，位于中央固定点的链接和右侧。
条形同时出现或出现 10 到 200 毫秒的异步。
参与者必须确定刺激是同时的还是异步的，并回答按链接按钮表示同时性或按右键表示异步。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
在黑暗的房间里，在不同空间频率范围内过滤的面孔随机显示在监视器上。
由于固定十字，参与者必须保持中央固定。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
如果参与者特别同意辅助研究，则用于辅助研究
|
|
其他：健康的志愿者，而不是大麻/烟草使用者
|
刺激物是黑色和白色的网格，具有不同的空间频率范围，由于电脑显示器在黑暗的房间里，在灰色背景上呈现出不同的对比度。
要求参与者保持中央注视。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
两个竖条显示在监视器上，位于中央固定点的链接和右侧。
条形同时出现或出现 10 到 200 毫秒的异步。
参与者必须确定刺激是同时的还是异步的，并回答按链接按钮表示同时性或按右键表示异步。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
在黑暗的房间里，在不同空间频率范围内过滤的面孔随机显示在监视器上。
由于固定十字，参与者必须保持中央固定。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
如果参与者特别同意辅助研究，则用于辅助研究
|
|
其他：健康志愿者、烟草使用者
|
刺激物是黑色和白色的网格，具有不同的空间频率范围，由于电脑显示器在黑暗的房间里，在灰色背景上呈现出不同的对比度。
要求参与者保持中央注视。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
两个竖条显示在监视器上，位于中央固定点的链接和右侧。
条形同时出现或出现 10 到 200 毫秒的异步。
参与者必须确定刺激是同时的还是异步的，并回答按链接按钮表示同时性或按右键表示异步。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
在黑暗的房间里，在不同空间频率范围内过滤的面孔随机显示在监视器上。
由于固定十字，参与者必须保持中央固定。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
如果参与者特别同意辅助研究，则用于辅助研究
|
|
其他：精神分裂症患者
|
刺激物是黑色和白色的网格，具有不同的空间频率范围，由于电脑显示器在黑暗的房间里，在灰色背景上呈现出不同的对比度。
要求参与者保持中央注视。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
两个竖条显示在监视器上，位于中央固定点的链接和右侧。
条形同时出现或出现 10 到 200 毫秒的异步。
参与者必须确定刺激是同时的还是异步的，并回答按链接按钮表示同时性或按右键表示异步。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
在黑暗的房间里，在不同空间频率范围内过滤的面孔随机显示在监视器上。
由于固定十字，参与者必须保持中央固定。
在测试过程中，患者坐着，用下巴带固定头部。
参与者可以随时请求暂停。
该测试持续约 30 分钟。
如果参与者特别同意辅助研究，则用于辅助研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对比敏感性试验P100波幅值
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
对比敏感性试验中P100波的高潮时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉同时性测试中P100波的振幅
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
视觉同时性测试中P100波的顶点时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
人脸感知测试P100波幅值
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
人脸感知测试N170波幅值
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
人脸感知测试中P100波的高潮时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
人脸感知测试中N170波的高潮时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
|
不同 ERG 序列中“a”波的振幅
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
不同ERG序列中“b”波的振幅
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
不同ERG序列中“a”波的高潮时间
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
不同ERG序列中“b”波的高潮时间
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉治疗改变候选基因变异与对比敏感性试验P100波幅值的关系
大体时间：长达 3 年
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent LAPREVOTE、Maison des Addictions - CHU de Nancy, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernardin F, Schwitzer T, Schwan R, Angioi-Duprez K, Ligier F, Bourion-Bedes S, Jansen C, Giersch A, Laprevote V. Altered central vision and amacrine cells dysfunction as marker of hypodopaminergic activity in treated patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2022 Jan;239:134-141. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.049. Epub 2021 Dec 7.
- Remy I, Schwitzer T, Albuisson E, Schwan R, Krieg J, Bernardin F, Ligier F, Lalanne L, Maillard L, Laprevote V. Impaired P100 among regular cannabis users in response to magnocellular biased visual stimuli. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Mar 8;113:110437. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110437. Epub 2021 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.