Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologisk undersøgelse af funktionen af ​​Magnocellulær Visual Pathway hos almindelige cannabisbrugere (CAUSA MAP)

27. april 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Denne undersøgelse vil evaluere indvirkningen af ​​regelmæssig brug af cannabis på den rumlige følsomhed af det magnocellulære system (visuelt begivenhedsrelateret potentiale, visuel ERP).

Sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​regelmæssig brug af cannabis på den tidsmæssige følsomhed af det magnocellulære system (visuelt begivenhedsrelateret potentiale), på dynamikken af ​​kortikal visuel behandling under ansigtsopfattelsestest (visuel begivenhedsrelateret potentiale) og på funktion af retinale fotopiske og scotopiske systemer (elektroretinogram).

Hjælpestudiet er en genetisk analyse af en gruppe kandidatgener, der har til formål at identificere biomarkører for ændringer i visuel behandling. Dette vil gøre det muligt at skelne mellem mere homogene og specifikke grupper i fremtidige undersøgelser af større cannabisbrugerpopulationer. Denne supplerende undersøgelse vedrører alle deltagere med forbehold af deres informerede samtykke (fakultativ undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilslutning til socialsikringsplan
  • Normal synsstyrke eller justeret til normal og normal dilateret fundusundersøgelse
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Cannabisbrugergruppe: Mere end 7 cannabisbrug om ugen i løbet af den foregående måned
  • Cannabisbrugergruppe: Positiv urinanalyse for tilstedeværelse af cannabis
  • Sund, ikke-brugerkontrolgruppe: Fravær af cannabis- og tobaksbrug i de sidste 12 måneder
  • Sund, ikke-brugerkontrolgruppe: Negativ urinanalyse for tilstedeværelse af cannabis
  • Sund, ikke-brugerkontrolgruppe: Alders- og kønsmatch med cannabisbrugergruppen
  • Sund, tobaksbrugerkontrolgruppe: Tobaksbrug fra mindst 12 måneder
  • Sund, tobaksbrugerkontrolgruppe: Lav til meget stærk afhængighed af tobak (Fagerström test)
  • Sund, tobaksbrugerkontrolgruppe: Fravær af cannabisbrug fra mere end 12 måneder
  • Sund, tobaksbrugerkontrolgruppe: Negativ urinanalyse for tilstedeværelse af cannabis
  • Sund, tobaksbrugerkontrolgruppe: Alders- og kønsmatch med cannabisbrugergruppen
  • Skizofreni patientkontrolgruppe: Skizofreni i henhold til DMS IV kriterier (MINI test)
  • Skizofreni patientkontrolgruppe: Fravær af cannabisbrug fra mere end en måned (uanset tobaksbrug)
  • Skizofreni patientkontrolgruppe: Negativ urinanalyse for tilstedeværelse af cannabis
  • Skizofreni-patientkontrolgruppe: Alders- og kønsmatch med cannabisbrugergruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut psykiatrisk patologi (akse I i DSM IV, målt ved MINI) undtagen angstlidelse (undtagen skizofrenigruppen)
  • Undersøgelsens mangel vanskeliggør eller umuliggør hans/hendes deltagelse i undersøgelsen eller forståelsen af ​​informationen
  • Ordblindhed
  • Afhængighed af alkohol efter AUDIT skala
  • Misbrug eller afhængighed af andre stoffer i henhold til DSM IV kriterier
  • Akut nethindelidelse
  • Kronisk glaukom
  • Oftalmisk patologi, der påvirker synsstyrken
  • Aktuel øjeninfektion
  • Personer under værgemål, kuratorskab eller retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med nødsituationer på liv og død
  • Manglende socialsikringsplan
  • Resultater af foreløbige lægeundersøgelser, der er uforenelige med undersøgelsen
  • Samtidig deltagelse i en anden terapeutisk interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cannabisbrugere
Andet: Elektroretinografi
Andet: Kontrastfølsomhedstest under elektroencefalografi
Stimuli er sorte og hvide gitter, med forskellige rumlige frekvenser, præsenteret med forskellige kontraster på en grå baggrund takket være en computerskærm i et mørkt rum. Deltagerne anmodes om at opretholde central fiksering. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Visuel simultanitetstest under elektroencefalografi
To lodrette streger er vist på en skærm, på linket og til højre for punktet for central fiksering. Søjler vises samtidigt eller med en 10 til 200 ms asynkronitet. Deltagerne skal afgøre, om stimuli er samtidige eller asynkrone og svare ved at trykke på link-knappen for samtidighed eller højre knap for asynkron. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Ansigtsopfattelsestest under elektroencefalografi
Ansigter, der er filtreret i forskellige rumlige frekvensområder, vises tilfældigt på en skærm i et mørkt rum. Deltagerne skal bevare en central fiksering takket være et fikseringskryds. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: CAST (screeningstest for cannabismisbrug)
Andet: Delayed Matching to Sample (DMS) test
Andet: Spatial Working Memory (SWM) test
Andet: Test for hurtig visuel informationsbehandling (RVP).
Andet: Test for opmærksomhedspræstation (TAP) / Divided Attention
Andet: Indsamling af spytprøve
I tilfælde af specifikt samtykke fra deltager til supplerende undersøgelse, til supplerende undersøgelse
Andet: Friske frivillige, ikke hash/tobaksbrugere
Andet: Elektroretinografi
Andet: Kontrastfølsomhedstest under elektroencefalografi
Stimuli er sorte og hvide gitter, med forskellige rumlige frekvenser, præsenteret med forskellige kontraster på en grå baggrund takket være en computerskærm i et mørkt rum. Deltagerne anmodes om at opretholde central fiksering. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Visuel simultanitetstest under elektroencefalografi
To lodrette streger er vist på en skærm, på linket og til højre for punktet for central fiksering. Søjler vises samtidigt eller med en 10 til 200 ms asynkronitet. Deltagerne skal afgøre, om stimuli er samtidige eller asynkrone og svare ved at trykke på link-knappen for samtidighed eller højre knap for asynkron. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Ansigtsopfattelsestest under elektroencefalografi
Ansigter, der er filtreret i forskellige rumlige frekvensområder, vises tilfældigt på en skærm i et mørkt rum. Deltagerne skal bevare en central fiksering takket være et fikseringskryds. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Delayed Matching to Sample (DMS) test
Andet: Spatial Working Memory (SWM) test
Andet: Test for hurtig visuel informationsbehandling (RVP).
Andet: Test for opmærksomhedspræstation (TAP) / Divided Attention
Andet: Indsamling af spytprøve
I tilfælde af specifikt samtykke fra deltager til supplerende undersøgelse, til supplerende undersøgelse
Andet: Sunde frivillige, tobaksbrugere
Andet: Elektroretinografi
Andet: Kontrastfølsomhedstest under elektroencefalografi
Stimuli er sorte og hvide gitter, med forskellige rumlige frekvenser, præsenteret med forskellige kontraster på en grå baggrund takket være en computerskærm i et mørkt rum. Deltagerne anmodes om at opretholde central fiksering. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Visuel simultanitetstest under elektroencefalografi
To lodrette streger er vist på en skærm, på linket og til højre for punktet for central fiksering. Søjler vises samtidigt eller med en 10 til 200 ms asynkronitet. Deltagerne skal afgøre, om stimuli er samtidige eller asynkrone og svare ved at trykke på link-knappen for samtidighed eller højre knap for asynkron. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Ansigtsopfattelsestest under elektroencefalografi
Ansigter, der er filtreret i forskellige rumlige frekvensområder, vises tilfældigt på en skærm i et mørkt rum. Deltagerne skal bevare en central fiksering takket være et fikseringskryds. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Delayed Matching to Sample (DMS) test
Andet: Spatial Working Memory (SWM) test
Andet: Test for hurtig visuel informationsbehandling (RVP).
Andet: Test for opmærksomhedspræstation (TAP) / Divided Attention
Andet: Indsamling af spytprøve
I tilfælde af specifikt samtykke fra deltager til supplerende undersøgelse, til supplerende undersøgelse
Andet: Skizofrenipatienter
Andet: Elektroretinografi
Andet: Kontrastfølsomhedstest under elektroencefalografi
Stimuli er sorte og hvide gitter, med forskellige rumlige frekvenser, præsenteret med forskellige kontraster på en grå baggrund takket være en computerskærm i et mørkt rum. Deltagerne anmodes om at opretholde central fiksering. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Visuel simultanitetstest under elektroencefalografi
To lodrette streger er vist på en skærm, på linket og til højre for punktet for central fiksering. Søjler vises samtidigt eller med en 10 til 200 ms asynkronitet. Deltagerne skal afgøre, om stimuli er samtidige eller asynkrone og svare ved at trykke på link-knappen for samtidighed eller højre knap for asynkron. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: Ansigtsopfattelsestest under elektroencefalografi
Ansigter, der er filtreret i forskellige rumlige frekvensområder, vises tilfældigt på en skærm i et mørkt rum. Deltagerne skal bevare en central fiksering takket være et fikseringskryds. Under testen bliver patienterne siddende, hold hovedet med hageremmen. En pause kan stilles af deltageren og gøres i hvert øjeblik. Denne test varer cirka 30 minutter.
Andet: CAST (screeningstest for cannabismisbrug)
Andet: Delayed Matching to Sample (DMS) test
Andet: Spatial Working Memory (SWM) test
Andet: Test for hurtig visuel informationsbehandling (RVP).
Andet: Test for opmærksomhedspræstation (TAP) / Divided Attention
Andet: Indsamling af spytprøve
I tilfælde af specifikt samtykke fra deltager til supplerende undersøgelse, til supplerende undersøgelse
Andet: PANSS (Positive And Negative Symptoms Scale) test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude af P100-bølge i kontrastfølsomhedstest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Kulminationstid for P100-bølgen i kontrastfølsomhedstest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude af P100-bølge i visuel simultanitetstest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Kulminationstid for P100-bølge i visuel simultanitetstest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Amplitude af P100-bølge i ansigtsopfattelsestest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Amplitude af N170-bølge i ansigtsopfattelsestest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Kulminationstid for P100-bølge i ansigtsopfattelsestest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Kulminationstid for N170-bølge i ansigtsopfattelsestest
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Amplitude af "a"-bølge i forskellige ERG-sekvenser
Tidsramme: dag 0
dag 0
Amplitude af "b"-bølge i forskellige ERG-sekvenser
Tidsramme: dag 0
dag 0
Kulminationstid for "en" bølge i forskellige ERG-sekvenser
Tidsramme: dag 0
dag 0
Kulminationstid for "b"-bølge i forskellige ERG-sekvenser
Tidsramme: dag 0
dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem varianter af kandidatgener for ændringer af visuel behandling og amplitude af P100-bølge i kontrastfølsomhedstest
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent LAPREVOTE, Maison des Addictions - CHU de Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00097-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner