Elektrofysiologinen tutkimus magnosellulaarisen visuaalisen polun toiminnasta säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä (CAUSA MAP)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannabiksen säännöllisen käytön vaikutusta magnosellulaarisen järjestelmän spatiaaliseen herkkyyteen (visuaalinen tapahtumaan liittyvä potentiaali, visuaalinen ERP).
Tämän tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena on arvioida kannabiksen säännöllisen käytön vaikutusta magnosellulaarisen järjestelmän ajalliseen herkkyyteen (visuaaliseen tapahtumaan liittyvä potentiaali), aivokuoren visuaalisen prosessoinnin dynamiikkaan kasvojen havaintotestin aikana (visuaaliseen tapahtumaan liittyvä potentiaali) ja verkkokalvon fotoopisten ja skotooppisten järjestelmien toiminta (elektroretinogrammi).
Apututkimus on ehdokasgeenien ryhmän geneettinen analyysi, jonka tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita visuaalisen prosessoinnin muutoksille. Tämä mahdollistaa homogeenisempien ja erityisryhmien erottamisen tulevissa tutkimuksissa, jotka koskevat suurempaa kannabiksen käyttäjäpopulaatiota. Tämä apututkimus koskee kaikkia osallistujia, joille heidän tietoon perustuva suostumus on saatu (fakultatiivinen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Elektroretinografia
- Muut: Kontrastiherkkyystesti elektroenkefalografian aikana
- Muut: Visuaalinen samanaikaisuustesti elektroenkefalografian aikana
- Muut: Kasvojen havaintotesti elektroenkefalografian aikana
- Muut: CAST (kannabiksen väärinkäytön seulontatesti)
- Muut: Delayed Matching to Sample (DMS) -testi
- Muut: Spatial Working Memory (SWM) -testi
- Muut: Rapid Visual Information Processing (RVP) -testi
- Muut: Testaa huomiokykyä (TAP) / jakautunutta huomiota
- Muut: Sylkinäytteen kerääminen
- Muut: PANSS (Positive And Negative Symptoms Scale) -testi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Normaali näöntarkkuus tai säädetty normaaliin ja normaaliin laajentuneen silmänpohjan tutkimukseen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Kannabiksen käyttäjäryhmä: Yli 7 kannabiksen käyttöä viikossa edellisen kuukauden aikana
- Kannabiksen käyttäjäryhmä: Positiivinen virtsa-analyysi kannabiksen esiintymisestä
- Terve, ei-käyttäjäkontrolliryhmä: Kannabiksen ja tupakan käytön poissaolo viimeisen 12 kuukauden aikana
- Terve, ei-käyttäjäkontrolliryhmä: Negatiivinen virtsan analyysi kannabiksen esiintymisestä
- Terve, ei-käyttäjäkontrolliryhmä: Iän ja sukupuolen vastaavuus kannabiksen käyttäjäryhmän kanssa
- Terve, tupakankäyttäjien kontrolliryhmä: Tupakan käyttö vähintään 12 kuukauden iästä alkaen
- Terve, tupakankäyttäjien kontrolliryhmä: Matalasta erittäin vahvaan tupakkariippuvuuteen (Fagerströmin testi)
- Terve, tupakankäyttäjien kontrolliryhmä: Kannabiksen käytön poissaolo yli 12 kuukauden ajalta
- Terve, tupakankäyttäjien kontrolliryhmä: Negatiivinen virtsan analyysi kannabiksen esiintymisestä
- Terve, tupakankäyttäjien kontrolliryhmä: Ikä- ja sukupuoliyhteensopivuus kannabiksen käyttäjäryhmän kanssa
- Skitsofreniapotilaskontrolliryhmä: Skitsofrenia DMS IV -kriteerien mukaan (MINI-testi)
- Skitsofreniapotilaiden kontrolliryhmä: Kannabiksen käytön poissaolo yli kuukauden ajan (tupakan käytöstä riippumatta)
- Skitsofreniapotilaiden kontrolliryhmä: Negatiivinen virtsan analyysi kannabiksen esiintymisestä
- Skitsofreniapotilaiden kontrolliryhmä: Iän ja sukupuolen vastaavuus kannabiksen käyttäjäryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykiatrinen patologia (DSM IV:n akseli I, mitattuna MINI:llä) paitsi ahdistuneisuushäiriö (paitsi skitsofreniaryhmä)
- Tutkittavan puute vaikeuttaa tai tekee mahdottomaksi hänen osallistumistaan tutkimukseen tai tiedon ymmärtämistä
- Lukihäiriö
- Alkoholiriippuvuus AUDIT-asteikon mukaan
- Väärinkäyttö tai riippuvuus muista aineista DSM IV -kriteerien mukaan
- Akuutti verkkokalvon häiriö
- Krooninen glaukooma
- Oftalminen patologia, joka vaikuttaa näöntarkkuuteen
- Nykyinen silmätulehdus
- Huollan, huoltajan tai oikeussuojan alaiset henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on hengen ja kuoleman hätätilanne
- Sosiaaliturvasuunnitelman puuttuminen
- Alustavien lääketieteellisten tutkimusten tulokset eivät ole yhteensopivia tutkimuksen kanssa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kannabiksen käyttäjät
|
Stimulit ovat mustavalkoisia ruudukoita, joilla on erilainen tilataajuusalue, ja ne esitetään eri kontrasteina harmaalla taustalla pimeässä huoneessa tietokoneen näytön ansiosta.
Osallistujia pyydetään säilyttämään keskuskiinnitys.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Kaksi pystysuoraa palkkia näkyy näytössä, linkissä ja keskikiinnityspisteen oikealla puolella.
Palkit näkyvät samanaikaisesti tai 10-200 ms asynkronisesti.
Osallistujien on määritettävä, ovatko ärsykkeet samanaikaisia vai asynkronisia, ja vastattava painamalla linkkipainiketta samanaikaisuuden tai oikealla painikkeella asynkronisuutta varten.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Eri tilataajuusalueilla suodatetut kasvot näkyvät satunnaisesti näytöllä, pimeässä huoneessa.
Osallistujien tulee säilyttää keskuskiinnitys kiinnitysristin ansiosta.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Jos osallistuja on antanut nimenomaisen suostumuksen apututkimukseen, apututkimukseen
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset, eivät kannabiksen/tupakan käyttäjiä
|
Stimulit ovat mustavalkoisia ruudukoita, joilla on erilainen tilataajuusalue, ja ne esitetään eri kontrasteina harmaalla taustalla pimeässä huoneessa tietokoneen näytön ansiosta.
Osallistujia pyydetään säilyttämään keskuskiinnitys.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Kaksi pystysuoraa palkkia näkyy näytössä, linkissä ja keskikiinnityspisteen oikealla puolella.
Palkit näkyvät samanaikaisesti tai 10-200 ms asynkronisesti.
Osallistujien on määritettävä, ovatko ärsykkeet samanaikaisia vai asynkronisia, ja vastattava painamalla linkkipainiketta samanaikaisuuden tai oikealla painikkeella asynkronisuutta varten.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Eri tilataajuusalueilla suodatetut kasvot näkyvät satunnaisesti näytöllä, pimeässä huoneessa.
Osallistujien tulee säilyttää keskuskiinnitys kiinnitysristin ansiosta.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Jos osallistuja on antanut nimenomaisen suostumuksen apututkimukseen, apututkimukseen
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset, tupakankäyttäjät
|
Stimulit ovat mustavalkoisia ruudukoita, joilla on erilainen tilataajuusalue, ja ne esitetään eri kontrasteina harmaalla taustalla pimeässä huoneessa tietokoneen näytön ansiosta.
Osallistujia pyydetään säilyttämään keskuskiinnitys.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Kaksi pystysuoraa palkkia näkyy näytössä, linkissä ja keskikiinnityspisteen oikealla puolella.
Palkit näkyvät samanaikaisesti tai 10-200 ms asynkronisesti.
Osallistujien on määritettävä, ovatko ärsykkeet samanaikaisia vai asynkronisia, ja vastattava painamalla linkkipainiketta samanaikaisuuden tai oikealla painikkeella asynkronisuutta varten.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Eri tilataajuusalueilla suodatetut kasvot näkyvät satunnaisesti näytöllä, pimeässä huoneessa.
Osallistujien tulee säilyttää keskuskiinnitys kiinnitysristin ansiosta.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Jos osallistuja on antanut nimenomaisen suostumuksen apututkimukseen, apututkimukseen
|
|
Muut: Skitsofreniapotilaat
|
Stimulit ovat mustavalkoisia ruudukoita, joilla on erilainen tilataajuusalue, ja ne esitetään eri kontrasteina harmaalla taustalla pimeässä huoneessa tietokoneen näytön ansiosta.
Osallistujia pyydetään säilyttämään keskuskiinnitys.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Kaksi pystysuoraa palkkia näkyy näytössä, linkissä ja keskikiinnityspisteen oikealla puolella.
Palkit näkyvät samanaikaisesti tai 10-200 ms asynkronisesti.
Osallistujien on määritettävä, ovatko ärsykkeet samanaikaisia vai asynkronisia, ja vastattava painamalla linkkipainiketta samanaikaisuuden tai oikealla painikkeella asynkronisuutta varten.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Eri tilataajuusalueilla suodatetut kasvot näkyvät satunnaisesti näytöllä, pimeässä huoneessa.
Osallistujien tulee säilyttää keskuskiinnitys kiinnitysristin ansiosta.
Testin aikana potilaat istuvat istuen, pitäen päätä leukahihnasta.
Osallistuja voi pyytää taukoa ja tehdä sen joka hetki.
Tämä testi kestää noin 30 minuuttia.
Jos osallistuja on antanut nimenomaisen suostumuksen apututkimukseen, apututkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
P100-aallon amplitudi kontrastiherkkyystestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
P100-aallon kulminaatioaika kontrastiherkkyystestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
P100-aallon amplitudi visuaalisessa samanaikaisuustestissä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
|
P100-aallon kulminaatioaika visuaalisessa samanaikaisuustestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
P100-aallon amplitudi kasvojen havaintotestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
N170-aallon amplitudi kasvojen havaintotestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
P100-aallon kulminaatioaika kasvojen havaintotestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
N170-aallon kulminaatioaika kasvojen havaintotestissä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
"A"-aallon amplitudi eri ERG-sekvensseissä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
"b"-aallon amplitudi eri ERG-sekvensseissä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
"A"-aallon kulminaatioaika eri ERG-sekvensseissä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
"b"-aallon kulminaatioaika eri ERG-sekvensseissä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdokasgeenien varianttien välinen suhde visuaalisen hoidon ja P100-aallon amplitudin muutoksille kontrastiherkkyystestissä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent LAPREVOTE, Maison des Addictions - CHU de Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernardin F, Schwitzer T, Schwan R, Angioi-Duprez K, Ligier F, Bourion-Bedes S, Jansen C, Giersch A, Laprevote V. Altered central vision and amacrine cells dysfunction as marker of hypodopaminergic activity in treated patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2022 Jan;239:134-141. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.049. Epub 2021 Dec 7.
- Remy I, Schwitzer T, Albuisson E, Schwan R, Krieg J, Bernardin F, Ligier F, Lalanne L, Maillard L, Laprevote V. Impaired P100 among regular cannabis users in response to magnocellular biased visual stimuli. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Mar 8;113:110437. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110437. Epub 2021 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00097-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektroretinografia
-
Medical University of ViennaRekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulma | Normaali jännitysglaukoomaItävalta