フランスにおける心房細動に対するリバロキサバンによる動脈血栓予防のベネフィット-リスク (BROTHER)

主な目的: 以下の個々の結果のそれぞれの 1 年および 2 年リスクを比較すること: 薬物曝露中の SPAF に対する抗凝固薬の新規ユーザー間の脳卒中および全身塞栓症 (SE)、大出血および死亡: リバロキサバン対 VKA、およびリバロキサバン対ダビガトラン。

副次的な目的:

• 新規ユーザーにおけるリバロキサバン、ダビガトラン、および SPAF の VKA への薬物曝露と使用パターンについて説明する。
• 以下の個々の転帰の1年および2年のリスクを比較すること: 脳卒中およびSE、大出血および死亡、臨床関連出血(CRB)および急性冠症候群(ACS)の合成薬物曝露: リバロキサバンと VKA、リバロキサバンとダビガトラン。
• 薬剤投与中の各主要転帰および副次転帰（脳卒中および SE、大出血、CRB、死亡、複合基準、および ACS）の累積発生率および発生率を推定するとともに、これらの各転帰の個々の診断に従って推定すること。リバロキサバン、ダビガトラン、および VKA への曝露。
• リバーロキサバンの抗凝固薬曝露後の各主要転帰および副次転帰（脳卒中および SE、大出血、CRB、死亡、複合基準、および ACS）の累積発生率を推定し、これらの各転帰の個々の診断に従って推定すること。ダビガトラン、および VKA (すなわち、抗凝固薬の中止後);
• 性別、年齢、脳卒中および出血リスク スコア (CHA2DS2-VASc および HAS-BLED)、DOAC の指標日における低用量または高用量、薬物暴露中の出血の素因となる薬物など (ただしこれらに限定されない) の転帰リスク要因を評価するおよび重要なベースライン特性。
• リバロキサバン、ダビガトラン、および VKA への暴露中の SPAF に関連する医療リソースの使用率 (結果を含む) と、社会的観点およびフランスの医療保険の観点からの関連費用を説明および比較すること。