増殖性硝子体網膜症に対するダコリン (Dacorin)

これは前向き、単一センター、非盲検、インターベンショナル ケース シリーズです。 カイロ大学 Kasr Al Ainy Teaching Hospital の因果関係部門を受診した眼球開放損傷の 12 人の患者が、本研究に登録されました。 これらの患者は、治療後の視覚的予後が不良である Ocular Trauma Score のカテゴリー 1 または 2 に割り当てられました (カテゴリー 1 の予後: 74% が光を知覚しない、15% が手の動きに対して光を知覚する、カテゴリー 2 の予後: 27% が光を知覚しない、手の動きに対する 26% の光の知覚) (31).

研究手順を実施する前に、参加者からインフォームドコンセントを得た。 参加者は、研究について十分に知らされ、リスク、利点、および代替治療法を理解し、研究への参加に自発的に同意しました。 彼/彼女には、参加を検討する十分な時間が与えられ、参加に同意してインフォームドコンセントフォームに署名する前に、満足のいく方法で質問に対処してもらいました. 参加者は、研究が完了していなくても、責任を負うことなく、いつでも自由に研究を中止することを選択できました。

術前評価: 1. ベースライン全身検査: 臨床評価、完全な血液像、肝機能検査および腎機能検査を含む。 2. 完全な眼科検査: すべての患者は、以下を含む完全な眼科検査を受けました: 最良の矯正視力 (Snellen VA チャートによる)。 細隙灯検査。 3. CT スキャン (Sytec and BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, WI): 眼窩の非造影 CT が実施されました。連続した 2 mm の厚さのセクションを含む軸方向、冠状および矢状方向のビュー。

4. 全視野フラッシュ Ganzfeld 刺激装置を使用した全視野 ERG (Roland Consult、Electrophysiologic Diagnostic Systems、ヴィースバーデン、ドイツ): ISCEV-ERG GF プログラムを使用して、標準 ERG を記録しました。 すべての応答は差動増幅され、オシロスコープに表示され、デジタル化され、コンパクト ディスクに保存されました。 アーティファクトによって汚染されたレコードを拒否するために、調整可能な電圧ウィンドウが使用されました。

暗順応 ERG 応答は、最低 30 分間の暗順応後に得られ、孤立桿体、標準フラッシュ (最大) 応答、および振動電位が含まれていました。 光に適応した反応には、単一の白い閃光と 30 Hz のちらつきが含まれていました。 ERG の振幅と潜在的な時間値は、International Society for Clinical Electrophysiology of Vision の推奨に従って測定されました。

損傷時と一次修復時との間の時間間隔が記録されました。

デコリン注射：

1回200μg/0.1ml または400μg/0.1ml 組換えヒトデコリン（Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．、ミネソタ州ミネアポリス、米国）がこの研究で評価され、硝子体内に注射される。 これらの用量は、外傷性 PVR のウサギモデルで効果的かつ安全であると報告されています。 ヒトとウサギの硝子体の体積の違いを考えると、前者では 3 倍大きい。用量は、ヒトで許容できると予想された。 王立眼科大学の硝子体内注射手順 2009 のガイドラインに従って、硝子体内注射のためのすべての安全対策を講じて、外傷後 48 時間以内に薬を注射しました。

外科的管理:

手術は次の 2 段階で行われます。

ステップ I: 一次修理:

グローブの初期修理は、プレゼンテーション時に行われます。 地球は怪我をしていないか調査されています。 外傷の重症度を評価し、文書化して、ケースが研究の選択基準を満たしていることを確認します。

ステップ II: 二次介入:

受傷後10日目に遅延硝子体切除術をシリコンオイルテンポナーデで行った。

一次修復：全身麻酔。 まぶたのベタジン 10% による殺菌。 滅菌ドレープとワイヤー検鏡の適用。 結膜切開および入口強膜創傷の端にあるテノン組織の除去。 直腸筋は、傷を適切に露出させるために必要なときにいつでも引っ掛けられて切断されます. 硝子体切除術は、傷から脱出した硝子体に対して行われました。 逆切断針で７／０ビクリル縫合糸を使用して強膜創傷を縫合した。 結膜は、7/0 ビクリル縫合糸を使用して逆結びで閉じました。

一次修復後のフォローアップ: 1. 全身フォローアップ: 10 日目の臨床評価、完全な血液像、肝機能検査および腎機能検査を含む。 2. 眼科検査のフォローアップ: 細隙灯検査へのアクセス。縫合傷。 前房細胞とフレア。眼内圧。 ERG のフォローアップ: 10 日目。 3日目、5日目、8日目、10日目の血漿デコリンレベルの測定。 眼の超音波: 存在部位、網膜剥離の存在、後部硝子体の状態、脈絡膜上出血、網膜下出血、および眼内異物の存在を検出します。

扁平部硝子体切除術：全身麻酔。 まぶたはベタジン10%、眼球表面はベタジン5%点眼で殺菌。 滅菌ドレープとワイヤー検鏡の適用。 23G硝子体切除システムを使用しました。 ワンステップ技術を使用して、23G カニューレを眼球固定用のプレッシャー プレートを使用して無傷の結膜の変位を最小限に抑えた後、測定として斜めに挿入しました。 注入ラインを下側頭カニューレに挿入した。 輸液を開く前に、硝子体デコリンレベルを測定するために吸引ラインを5ml注射器に差し込んだ状態で、硝子体切除カッターによって硝子体サンプルを採取した。 手術用顕微鏡からの光を利用して、後嚢を傷つけないように注意しながら、後嚢の背後にある出血性前部硝子体を除去した。 注入カニューレは、脈絡膜上腔ではなく硝子体腔にあることが確認されました。 視覚化には、非接触広角観察システムの双眼間接眼底顕微鏡 (BIOM) が使用されました。 出血性硝子体ゲルは、特に網膜剥離に関連する場合に網膜を傷つけないように注意しながら、層ごとに切除されました。 硝子体切除プローブにより、後方の傷の出血性組織を切り取った。 真空モードを備えた硝子体切除プローブを使用して、付着した後部皮質硝子体を探しました。 プローブは、吸引ポートが黄斑領域から離れるように向けられた状態で、視神経乳頭のすぐ上に配置されました。 皮質硝子体が吸引ポートに入るまで、真空を徐々に上げた。 後ヒヤロイドが分離し、後極から上昇するまで、真空を徐々に上げながら、プローブを前方に引き抜いた。 これは、周囲に広がる円形の波を観察することによって確認されました。 次に、吸引ポートにかみ合っている分離した後方の硝子体を後方から前方に剥がした。 硝子体後部ヒアロイド剥離中の硝子体網膜界面を綿密に観察したため、網膜裂傷を作成する恐れがあるため、強力な付着物に遭遇したら剥離を停止しました。 可能な限り、硝子体基部の後縁まで剥離を続けた。 後部硝子体の完全な剥離を確実にするために、トリアムシノロンアセチノイドを中央硝子体腔に静かに注射した。 まだ網膜に付着している後部皮質硝子体が強調されました。 後者は、プローブの吸引ポートで生成された真空、ソフト チップ バックフラッシュ フルート ニードル、または Tano のスクレーパーを使用して除去されました。 網膜剥離がある場合、眼圧を下げながら、視神経乳頭に向けた小さな退屈な鈍いカニューレを通して PFCL を静かに注入し、後極上のすでに動員された網膜を平らにしました。 必要に応じて、既存の網膜裂孔または網膜切開術から網膜下液を排出しました。 硝子体基部の硝子体切除術は、アシスタントによって強膜のインデントが行われ、360 度細心の注意を払って行われました。 対抵抗を減らし、強膜の容易な押し下げを可能にするために、ベース硝子体切除術中にIOPを下げました。 硝子体カッターは毎分 5,000 カットに設定され、吸引はフットペダルで調整されました。 吸引力を上げながら、強膜圧子の細いシャフトで強膜を軽く押し下げた。 ガラス質の基部を除去するために両手が使用された。硝子体基部の硝子体切除は右手で硝子体カッターを持って6時から12時位置まで、12時から6時位置までは左手で行いました。 エンドレーザー光凝固は、後方存在部位の周囲、360 度、およびすべての網膜裂孔に適用されました。 注入カニューレを通してシリコンオイルを注入した。 2 つの強膜切開術の閉鎖。 注入カニューレの取り外しと 3 番目の強膜切開の閉鎖。 アイパッチ。 いずれの場合も、強膜のアジュバント座屈は行われませんでした。 患者は、手術後 1 週間は適切な姿勢を維持するように指示されました。

術後のフォローアップ: 完全な眼科検査は、術後 1 日目に、その後 1 週目と 1 か月目に行われました。 検査内容: 最高矯正視力 (スネレン VA チャートによる)。 細隙灯検査。 IOPの評価。 (スーパーフィールドレンズ; VOLK、メンター、オハイオ州、米国) を使用した双眼間接細隙灯生体顕微鏡による拡張眼底検査。3 か月後、シリコンオイルを除去しました。 網膜の状態は、シリコンを除去した後、（スーパーフィールドレンズ; VOLK、メンター、オハイオ州、米国）を使用した双眼間接細隙灯生体顕微鏡法で再度評価されました。 網膜のさらなる評価は、ERG によって機能的に、スイープ ソース OCT によって解剖学的に行われました。 SS-OCT (DRI OCT-1、トプコン、日本) は、放射状およびラスター スキャンを使用して、黄斑および後方存在瘢痕の縁で行われました (図 31)。 研究者らは、網膜上膜または網膜下膜の有無、網膜硝子体界面の異常、網膜内液、網膜下液、IS/OS ジャンクションおよび ELM の状態を評価しました。