Dacorin para vitreorretinopatía proliferativa (Dacorin)

Esta es una serie de casos de intervención prospectiva, de un solo centro, de etiqueta abierta. Doce pacientes con lesiones de globo abierto que se presentaron en el departamento de causalidad del Hospital Docente Kasr Al Ainy, Universidad de El Cairo, se inscribieron en nuestro estudio. Esos pacientes fueron asignados a Ocular Trauma Score categoría 1 o 2 en los que el pronóstico visual después del tratamiento es malo (Pronóstico de Categoría 1: 74% sin percepción de luz, 15% percepción de luz en los movimientos de la mano, pronóstico de Categoría 2: 27% sin percepción de luz, 26% percepción de la luz al movimiento de las manos) (31).

Se obtuvo un consentimiento informado del participante antes de la realización de cualquier procedimiento de estudio. El participante fue informado adecuadamente sobre el estudio, entendió los riesgos, los beneficios y los tratamientos alternativos, y voluntariamente aceptó participar en el estudio. Se le dio tiempo suficiente para considerar la participación y se respondieron sus preguntas de manera satisfactoria antes de aceptar participar y firmar el formulario de consentimiento informado. Los participantes eran libres de optar por retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna responsabilidad, incluso si el estudio no se había completado.

Evaluación preoperatoria: 1. Examen sistémico inicial: incluye evaluación clínica, cuadro sanguíneo completo, pruebas de función hepática y pruebas de función renal. 2. Examen ocular completo: Todos los pacientes fueron sometidos a un examen oftalmológico completo que incluyó: Mejor agudeza visual corregida (según la tabla Snellen VA). Examen con lámpara de hendidura. 3. Tomografía computarizada (Sytec y BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): se realizó una tomografía computarizada sin contraste de las órbitas; vistas axial, coronal y sagital con secciones contiguas de 2 mm de espesor.

4. ERG de campo completo usando un estimulador Ganzfeld de campo completo flash (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Alemania): se usó el programa ISCEV-ERG GF para registrar los ERG estándar. Todas las respuestas se amplificaron diferencialmente, se visualizaron en un osciloscopio, se digitalizaron y se almacenaron en un disco compacto. Se utilizó una ventana de voltaje ajustable para rechazar registros contaminados por artefactos.

Las respuestas de ERG adaptadas a la oscuridad se obtuvieron después de un mínimo de 30 minutos de adaptación a la oscuridad e incluyeron una barra aislada, una respuesta de destello estándar (máxima) y potenciales oscilatorios. Las respuestas adaptadas a la luz incluyeron un solo destello blanco y un parpadeo de 30 Hz. Las amplitudes de ERG y los valores de tiempo implícitos se midieron de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Electrofisiología Clínica de la Visión.

Se registró el intervalo de tiempo entre el momento de la lesión y el momento de la reparación primaria.

Inyección de decorina:

Una dosis de 200 µg/0,1ml o 400 µg/0,1 ml La decorina humana recombinante (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, EE. UU.) se evaluará en este estudio y se inyectará por vía intravítrea. Se informó que esas dosis eran efectivas y seguras en un modelo de PVR traumática en conejos. Considerando la diferencia del volumen vítreo entre humanos y conejos; tres veces mayor en el primero; se esperaba que la dosis fuera tolerable en humanos. El medicamento se inyectó dentro de las 48 horas posteriores al trauma tomando todas las medidas de seguridad para las inyecciones intravítreas de medicamentos de acuerdo con las pautas del procedimiento de inyecciones intravítreas de The Royal College of Ophthalmologist de 2009.

Manejo quirúrgico:

La cirugía se realiza en dos pasos:

Paso I: Reparación primaria:

La reparación inicial del globo debe realizarse en el momento de la presentación. Se explora el globo en busca de lesiones. La severidad del trauma es evaluada y documentada para asegurar que el caso cumpla con los criterios de inclusión del estudio.

Paso II: Intervención secundaria:

Se realizó vitrectomía diferida al décimo día de la lesión con temponade de aceite de silicona.

Reparación primaria: anestesia general. Esterilización con betadine 10% para los párpados. Aplicación de paños estériles y espéculo de alambre. Disección conjuntival y extirpación de cualquier tejido en forma de espiga en los bordes de la herida escleral de entrada. El músculo recto se engancha y se corta cuando sea necesario para exponer adecuadamente la herida. Se realizó vitrectomía por cualquier vítreo prolapsado de la herida. La herida escleral se suturó con sutura de vicryl 7/0 con aguja de corte inverso. Se cerró la conjuntiva con nudo invertido utilizando sutura de vicryl 7/0.

Seguimiento posterior a la reparación primaria: 1. Seguimiento sistémico: incluye evaluación clínica, cuadro sanguíneo completo, pruebas de función hepática y pruebas de función renal al décimo día. 2. Seguimiento del examen ocular: Acceso al examen con lámpara de hendidura; Herida suturada. Células y destellos de la cámara anterior; Presión intraocular. Seguimiento ERG: al décimo día. Medición del nivel de decorina en plasma al tercer, quinto, octavo y décimo día. Ultrasonido Ocular: para detectar sitio de existencia, presencia de desprendimiento de retina, estado de hialoides posterior, hemorragia supracoroidea, hemorragia subretiniana y presencia de cuerpo extraño intraocular.

Vitrectomía Pars Plana: Anestesia general. Esterilización con betadine al 10% para los párpados y colirio de betadine al 5% para la superficie del globo. Aplicación de paños estériles y espéculo de alambre. Se utilizó el sistema de vitrectomía 23G. Usando la técnica de un solo paso, las cánulas 23G se insertaron oblicuamente después de un desplazamiento mínimo de la conjuntiva intacta usando una placa de presión para la fijación del globo y como medida. La línea de infusión se insertó en la cánula infero-temporal. Antes de abrir la infusión, se tomó una muestra vítrea con un cortador de vitrectomía con la línea de aspiración conectada a una jeringa de 5 ml para medir el nivel de Decorin vítreo. Se extrajo la hialoides anterior hemorrágica detrás de la cápsula posterior, utilizando la luz del microscopio quirúrgico, teniendo cuidado de no lesionar la cápsula posterior. Se verificó que la cánula de infusión estuviera en cavidad vítrea y no en el espacio supracoriodiano. Para la visualización se utilizó un oftalmomicroscopio indirecto binocular (BIOM) del sistema de visualización de gran angular sin contacto. Se extirpó el gel vítreo hemorrágico, capa por capa, con cuidado de no lesionar la retina, especialmente en los casos asociados con desprendimiento de retina. El tejido hemorrágico sobre la herida existente posterior se recortó con la sonda de vitrectomía. La sonda de vitrectomía, con el modo de vacío, se utilizó para buscar vítreo cortical posterior adherente. La sonda se colocó justo encima del disco óptico con el puerto de aspiración alejado del área macular. El vacío se incrementó gradualmente hasta que el vítreo cortical se enganchó en el puerto de aspiración. La sonda se retiró anteriormente mientras se aumentaba gradualmente el vacío hasta que la hialoides posterior se separó y se elevó del polo posterior. Esto se aseguró al observar la onda circular que se extendía periféricamente. A continuación, la hialoides posterior desprendida encajada en el puerto de aspiración, se despegó de posterior a anterior. La interfaz vitreorretiniana durante la exfoliación hialoidea posterior quirúrgica se observó de cerca, de modo que la exfoliación se detuvo una vez que se encontraron fuertes uniones por temor a crear un desgarro retiniano. Siempre que fue posible, se continuó con el pelado hasta el borde posterior de la base vítrea. Para asegurar el desprendimiento completo de la hialoides posterior, se inyectó acetinoide de triamcinolona suavemente en la cavidad vítrea media. Se destacó el vítreo cortical posterior aún adherido a la retina. Este último se eliminó utilizando vacío generado en el puerto de aspiración de la sonda, aguja de flauta de retrolavado de punta blanda o utilizando un raspador de Tano. Si hay desprendimiento de retina, se inyectó suavemente PFCL a través de una cánula roma perforada pequeña dirigida hacia el disco óptico, mientras se bajaba la presión intraocular, para aplanar la retina ya movilizada sobre el polo posterior. El líquido subretiniano se drenó a través de roturas retinianas existentes o retinotomías cuando fue necesario. La vitrectomía para la base vítrea se realizó meticulosamente en 360 grados con indentación escleral realizada por el asistente. La PIO se redujo durante la vitrectomía de base para reducir la resistencia y permitir una fácil depresión de la esclerótica. El cortador de vítreo se fijó en 5.000 cortes por minuto y la succión se ajustó con el pedal. Se deprimió suavemente la esclerótica con el eje estrecho del depresor escleral mientras se aumentaba la succión. Se usaron ambas manos para remover la base vítrea; la vitrectomía en la base vítrea desde la posición de las 6 a las 12 en punto se realizó con el cortador de vítreo sostenido con la mano derecha, y la de las 12 a las 6 en punto se realizó con la mano izquierda. Se aplicó fotocoagulación con endoláser alrededor del sitio existente posterior, 360 grados y en todas las roturas de la retina. Se inyectó aceite de silicona a través de la cánula de infusión. Cierre de dos esclerotomías. Retirada de la cánula de infusión y cierre de la tercera esclerotomía. Parche de ojos. En ningún caso se realizó cerclaje escleral adyuvante. Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran la posición adecuada durante 1 semana después de la cirugía.

Seguimiento postoperatorio: se realizó un examen oftalmológico completo el primer día del postoperatorio y luego a la 1.ª semana y al 1.er mes. Examen incluido: Mejor agudeza visual corregida (según la tabla Snellen VA). Examen con lámpara de hendidura. Evaluación de la PIO. Examen de fondo de ojo dilatado con biomicroscopía binocular indirecta con lámpara de hendidura usando (lente Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, EE. UU.). Después de 3 meses, se eliminó el aceite de silicona. El estado de la retina se evaluó nuevamente, después de retirar la silicona, con biomicroscopía binocular indirecta con lámpara de hendidura (Super Field lens; VOLK, Mentor, Ohio, EE. UU.). Se realizó una evaluación adicional de la retina, funcionalmente por ERG y anatómicamente por OCT de fuente de barrido. Se realizó SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japón) utilizando exploraciones radiales y de trama sobre la mácula y el borde de la cicatriz existente posterior (Figura 31). Los investigadores evaluaron la presencia o ausencia de membranas epi o subretinianas, anomalías de la interfaz vitreorretiniana, líquido intrarretiniano, líquido subretiniano, el estado de la unión IS/OS y ​​ELM.