Dacorin voor proliferatieve vitreoretinopathie (Dacorin)

Dit is prospectieve, single-center, open-label, interventionele casusreeksen. Twaalf patiënten met open bolverwondingen die zich presenteerden op de causaliteitsafdeling van het Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University, namen deel aan ons onderzoek. Die patiënten werden ingedeeld in Ocular Trauma Score categorie 1 of 2 waarbij de visuele prognose na behandeling slecht is (Categorie 1 prognose: 74% geen lichtwaarneming, 15% lichtwaarneming bij handbewegingen, Categorie 2 prognose: 27% geen lichtwaarneming, 26% lichtwaarneming bij handbewegingen) (31).

Een geïnformeerde toestemming werd verkregen van de deelnemer voorafgaand aan het uitvoeren van een studieprocedure. De deelnemer was voldoende geïnformeerd over het onderzoek, begreep de risico's, voordelen en alternatieve behandelingen en ging vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek. Hij/zij kreeg ruimschoots de tijd om deelname te overwegen en zijn/haar vragen werden op bevredigende wijze beantwoord voordat hij/zij instemde met deelname en het toestemmingsformulier ondertekende. Deelnemers waren vrij om op elk moment te kiezen om zich terug te trekken uit het onderzoek zonder enige verantwoordelijkheid, zelfs als het onderzoek nog niet is afgerond.

Preoperatieve evaluatie: 1. Baseline systemisch onderzoek: inclusief klinische evaluatie, volledig bloedbeeld, leverfunctietesten en nierfunctietesten. 2. Volledig oculair onderzoek: Alle patiënten werden onderworpen aan een volledig oftalmologisch onderzoek, waaronder: Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (volgens de Snellen VA-grafiek). Spleetlamp onderzoek. 3. CT-scan (Sytec en BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): onversterkte CT van de banen werd uitgevoerd; axiale, coronale en sagittale weergaven met aaneengesloten secties van 2 mm dik.

4. Full Field ERG met behulp van een full field flash Ganzfeld-stimulator (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Duitsland): Het ISCEV-ERG GF-programma werd gebruikt om standaard ERG's op te nemen. Alle reacties werden differentieel versterkt, weergegeven op een oscilloscoop, gedigitaliseerd en opgeslagen op een compact disc. Een instelbaar spanningsvenster werd gebruikt om door artefacten verontreinigde records te weigeren.

Aan het donker aangepaste ERG-responsen werden verkregen na minimaal 30 minuten donkeradaptatie en omvatten een geïsoleerde staaf, standaard flits (maximale) respons en oscillerende potentialen. Aan licht aangepaste reacties omvatten een enkele witte flits en flikkering van 30 Hz. ERG-amplitudes en impliciete tijdwaarden werden gemeten volgens aanbevelingen van de International Society for Clinical Electrophysiology of Vision.

Het tijdsinterval tussen het tijdstip van letsel en het tijdstip van primair herstel werd geregistreerd.

Decorin-injectie:

Eén dosis van 200 µg/0,1 ml of 400 µg/0,1 ml Recombinant Human Decorin (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, VS) moet in dit onderzoek worden geëvalueerd en moet intravitreaal worden geïnjecteerd. Van die doses werd gemeld dat ze effectief en veilig waren in een konijnenmodel van traumatische PVR. Gezien het verschil in glasachtig volume tussen mens en konijn; drie keer groter in de eerste; verwacht werd dat de dosis bij de mens aanvaardbaar zou zijn. Het medicijn werd binnen 48 uur na het trauma geïnjecteerd, waarbij alle veiligheidsmaatregelen voor intravitreale medicijninjecties werden genomen volgens de The Royal College of Ophthalmologist-richtlijnen voor intravitreale injectieprocedure 2009.

Chirurgische behandeling:

Chirurgie wordt uitgevoerd in twee stappen:

Stap I: Primaire reparatie:

De eerste reparatie van de wereldbol moet worden uitgevoerd op het moment van presentatie. De wereld wordt onderzocht op verwondingen. De ernst van het trauma wordt geëvalueerd en gedocumenteerd om er zeker van te zijn dat de casus voldoet aan de inclusiecriteria van het onderzoek.

Stap II: Secundaire interventie:

Vertraagde vitrectomie op de tiende dag nadat de verwonding was gedaan met siliconenolie-temponade.

Primaire reparatie: algemene anesthesie. Sterilisatie met betadine 10% voor de oogleden. Aanbrengen van steriel laken en draadspeculum. Conjunctivale dissectie en verwijdering van eventueel weefsel aan de randen van de inlaat sclerale wond. De rectusspier wordt vastgehaakt en doorgesneden wanneer dat nodig is voor een goede blootstelling van de wond. Vitrectomie werd gedaan voor elk verzakt glasvocht uit de wond. Sclera-wond werd gehecht met behulp van 7/0 vicryl-hechtdraad op omgekeerde snijnaald. Conjunctiva werd gesloten met een omgekeerde knoop met behulp van 7/0 vicryl-hechtdraad.

Follow-up na primair herstel: 1. Systemische follow-up: inclusief klinische evaluatie, volledig bloedbeeld, leverfunctietesten en nierfunctietesten op de tiende dag. 2. Follow-up van oogonderzoek: toegang tot spleetlamponderzoek; Gehechte wond. Voorste kamercellen en flare; Intraoculaire druk. Follow-up ERG: op de tiende dag. Plasma Decorin-niveau meten op de derde, vijfde, achtste en tiende dag. Oculaire echografie: om de plaats van bestaan, de aanwezigheid van netvliesloslating, de toestand van de achterste hyaloïde, suprachoroïdale bloeding, subretinale bloeding en de aanwezigheid van een intraoculair vreemd lichaam te detecteren.

Pars Plana Vitrectomie: algehele anesthesie. Sterilisatie met betadine 10% voor de oogleden en betadine oogdruppels 5% voor het oogoppervlak. Aanbrengen van steriel laken en draadspeculum. 23G vitrectomiesysteem werd gebruikt. Met behulp van eenstapstechniek werden de 23G-canules schuin ingebracht na minimale verplaatsing van de intacte conjunctiva met behulp van een drukplaat voor bolfixatie en als maatstaf. De infuuslijn werd in de inferotemporale canule ingebracht. Voordat de infusie werd geopend, werd een glasvochtmonster genomen door een vitrectomie-snijder met de aspiratielijn aangesloten op een injectiespuit van 5 ml om het glasachtige Decorin-niveau te meten. Hemorragische voorste hyaloïde achter het achterste kapsel werd verwijderd, gebruikmakend van licht van de operatiemicroscoop, waarbij ervoor werd gezorgd dat het achterste kapsel niet werd beschadigd. Er werd geverifieerd dat de infuuscanule zich in de glasvochtholte bevond en niet in de suprachoriode ruimte. Voor visualisatie werd een contactloos groothoekkijksysteem binoculaire indirecte oftalmomicroscoop (BIOM) gebruikt. Hemorragische glasvochtgel werd laag voor laag uitgesneden, waarbij ervoor werd gezorgd dat het netvlies niet werd beschadigd, vooral in gevallen die verband houden met netvliesloslating. Het hemorragische weefsel over de achterste wond werd bijgesneden met de vitrectomiesonde. De vitrectomiesonde, met de vacuümmodus, werd gebruikt om te zoeken naar aanhangend posterieur corticaal glasvocht. De sonde werd net boven de optische schijf geplaatst met de aspiratiepoort weg van het maculaire gebied gericht. Het vacuüm werd geleidelijk verhoogd totdat het corticale glasvocht in de aspiratiepoort zat. De sonde werd anterieur teruggetrokken terwijl het vacuüm geleidelijk werd verhoogd totdat de achterste hyaloïde werd losgemaakt en opgetild van de achterste pool. Dit werd verzekerd door het observeren van de cirkelvormige golf die zich perifeer verspreidde. Vervolgens werd de losgemaakte achterste hyaloïde die in de aspiratiepoort zat, van posterieur naar anterieur gepeld. De vitreoretinale interface tijdens chirurgische posterieure hyaloïde peeling werd nauwlettend geobserveerd, zodat peeling werd gestopt zodra sterke hechtingen werden aangetroffen uit angst voor het creëren van een netvliesscheur. Waar mogelijk werd het afpellen voortgezet tot aan de achterrand van de glasvochtbasis. Om volledige loslating van de achterste hyaloïde te verzekeren, werd triamcinolonacetinoide voorzichtig in de middenholte van het glasvocht geïnjecteerd. Achterste corticale glasvocht dat nog steeds aan het netvlies kleeft, werd gemarkeerd. De laatste werd verwijderd met behulp van een vacuüm dat werd gegenereerd bij de aspiratiepoort van de sonde, een terugspoelende fluitnaald met zachte punt of met behulp van Tano's schraper. Als er netvliesloslating is, werd PFCL voorzichtig geïnjecteerd door een kleine geboorde stompe canule gericht naar de optische schijf, terwijl de intraoculaire druk werd verlaagd, om het reeds gemobiliseerde netvlies over de achterste pool af te vlakken. Indien nodig werd subretinale vloeistof afgevoerd via bestaande netvliesbreuken of retinotomieën. De vitrectomie van de basis van het glasvocht werd minutieus 360 graden uitgevoerd, waarbij de assistent de oogrok indeukte. De IOP werd verlaagd tijdens basisvitrectomie om tegenweerstand te verminderen en een gemakkelijke depressie van de sclera mogelijk te maken. De glasvochtsnijder werd ingesteld op 5.000 sneden per minuut en de zuigkracht werd aangepast met het voetpedaal. De sclera werd voorzichtig ingedrukt met de smalle schacht van de sclerale depressor terwijl de zuigkracht werd verhoogd. Beide handen werden gebruikt om de glasvochtbasis te verwijderen; vitrectomie aan de basis van het glasvocht vanuit de positie van 6 tot 12 uur werd uitgevoerd met de glasvochtsnijder die met de rechterhand werd vastgehouden, en die van de positie van 12 tot 6 uur met de linkerhand. Endolaser-fotocoagulatie werd toegepast rond de achterste bestaande plaats, 360 graden en op alle netvliesbreuken. Via de infuuscanule werd siliconenolie geïnjecteerd. Sluiting van twee sclerotomieën. Verwijdering van de infuuscanule en sluiting van de derde sclerotomie. Ooglapjes. Adjuvante sclerale knik werd in geen geval uitgevoerd. Patiënten werden geïnstrueerd om gedurende 1 week na de operatie de juiste houding aan te houden.

Postoperatieve follow-up: Volledig oogheelkundig onderzoek vond plaats op de eerste dag na de operatie, vervolgens in de eerste week en de eerste maand. Onderzoek inbegrepen: Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (volgens de Snellen VA-grafiek). Spleetlamp onderzoek. Beoordeling van IOP. Gedilateerd fundusonderzoek met binoculaire indirecte spleetlampbiomicroscopie met behulp van (Super Field-lens; VOLK, Mentor, Ohio, VS). Na 3 maanden werd siliconenolie verwijderd. De status van het netvlies werd opnieuw geëvalueerd, na verwijdering van siliconen, met binoculaire indirecte spleetlampbiomicroscopie met behulp van (Super Field-lens; VOLK, Mentor, Ohio, VS). Verdere beoordeling van het netvlies werd gedaan, functioneel door ERG en anatomisch door sweept source OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japan) met behulp van radiale en rasterscans werd uitgevoerd over de macula en de rand van het achterste bestaande litteken (Figuur 31). De onderzoekers evalueerden de aanwezigheid of afwezigheid van epi- of subretinale membranen, vitreoretinale grensvlakafwijkingen, intra-retinale vloeistof, subretinale vloeistof, de status van de IS/OS-verbinding en ELM.