Dacorin pro proliferativní vitreoretinopatii (Dacorin)

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, otevřenou, intervenční sérii případů. Do naší studie bylo zařazeno 12 pacientů s poraněním na otevřeném glóbu, kteří se dostavili na oddělení kauzality Fakultní nemocnice Kasr Al Ainy na Káhirské univerzitě. Tito pacienti byli zařazeni do kategorie skóre traumatu oka 1 nebo 2, ve kterých je zraková prognóza po léčbě špatná (prognóza kategorie 1: 74 % žádné vnímání světla, 15 % vnímání světla při pohybu rukou, prognóza kategorie 2: 27 % žádné vnímání světla, 26 % vnímání světla na pohyby rukou) (31).

Před provedením jakéhokoli postupu studie byl od účastníka získán informovaný souhlas. Účastník byl dostatečně informován o studii, chápal rizika, přínosy a alternativní léčbu a dobrovolně souhlasil s účastí ve studii. Dostal dostatek času na zvážení účasti a před souhlasem s účastí a podpisem formuláře informovaného souhlasu mu byly uspokojivým způsobem zodpovězeny jeho otázky. Účastníci se mohli svobodně rozhodnout ze studie kdykoli odstoupit bez jakékoli odpovědnosti, a to i v případě, že studie nebyla dokončena.

Předoperační hodnocení: 1. Základní systémové vyšetření: včetně klinického hodnocení, kompletního krevního obrazu, jaterních testů a testů funkce ledvin. 2. Kompletní oční vyšetření: Všichni pacienti byli podrobeni kompletnímu oftalmologickému vyšetření včetně: Nejlepší korigované zrakové ostrosti (podle Snellenova VA diagramu). Vyšetření štěrbinovou lampou. 3. CT sken (Sytec a BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): Bylo provedeno nezpevněné CT orbit; axiální, koronální a sagitální pohledy se souvislými řezy o tloušťce 2 mm.

4. Full Field ERG pomocí full field flash Ganzfeld stimulátoru (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Německo): K záznamu standardních ERG byl použit program ISCEV-ERG GF. Všechny odezvy byly diferenciálně zesíleny, zobrazeny na osciloskopu, digitalizovány a uloženy na kompaktní disk. K odmítnutí záznamů kontaminovaných artefakty bylo použito okno s nastavitelným napětím.

Odezvy ERG přizpůsobené tmě byly získány po minimálně 30 minutách adaptace na tmu a zahrnovaly izolovanou tyč, standardní bleskovou (maximální) odezvu a oscilační potenciály. Odezvy přizpůsobené světlu zahrnovaly jeden bílý záblesk a 30Hz blikání. Amplitudy ERG a implicitní časové hodnoty byly měřeny podle doporučení Mezinárodní společnosti pro klinickou elektrofyziologii vidění.

Byl zaznamenán časový interval mezi časem poranění a časem primární opravy.

Decorin Injection:

Jedna dávka 200 µg/0,1 ml nebo 400 ug/0,1 ml Recombinant Human Decorin (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) má být hodnocen v této studii a má být injikován intravitreálně. Tyto dávky byly hlášeny jako účinné a bezpečné na králičím modelu traumatické PVR. Vzhledem k rozdílu objemu sklivce mezi člověkem a králíkem; třikrát větší v prvním; očekávalo se, že dávka bude u člověka tolerovatelná. Lék byl injikován do 48 hodin po traumatu, přičemž byla přijata všechna bezpečnostní opatření pro intravitreální injekce léku podle pokynů The Royal College of Ophthalmologist pro postup intravitreálních injekcí z roku 2009.

Chirurgický management:

Operace se provádí ve dvou krocích:

Krok I: Primární oprava:

První oprava glóbu má být provedena v době prezentace. Zeměkoule je prozkoumána kvůli zranění. Závažnost traumatu je hodnocena a dokumentována, aby se zajistilo, že případ splňuje kritéria pro zařazení do studie.

Krok II: Sekundární zásah:

Odložená vitrektomie desátý den po poranění byla provedena silikonovou olejovou temponádou.

Primární oprava: Celková anestezie. Sterilizace betadinem 10% na oční víčka. Aplikace sterilních roušek a drátěného zrcadla. Disekce spojivky a odstranění jakékoli tenonové tkáně na okrajích vstupní sklerální rány. Přímý sval se zahákne a přeřízne, kdykoli je to potřeba pro správné obnažení rány. Vitrektomie byla provedena pro jakýkoli prolaps sklivce z rány. Sklerální rána byla sešita za použití 7/0 vikrylového stehu na jehle pro obrácené řezání. Spojivka byla uzavřena obráceným uzlem za použití 7/0 vikrylového stehu.

Sledování po primární opravě: 1. Systémové sledování: včetně klinického hodnocení, kompletního krevního obrazu, jaterních testů a testů funkce ledvin desátý den. 2. Sledování očního vyšetření: Přístup k vyšetření štěrbinovou lampou; Zašitá rána. Buňky a vzplanutí přední komory; Nitrooční tlak. Následná ERG: desátý den. Měření hladiny dekorinu v plazmě třetí, pátý, osmý a desátý den. Oční ultrazvuk: k detekci místa existence, přítomnosti odchlípení sítnice, stavu zadního hyaloidu, suprachoroidálního krvácení, subretinálního krvácení a přítomnosti nitroočního cizího tělesa.

Pars Plana Vitrektomie: Celková anestezie. Sterilizace betadinem 10% na oční víčka a betadinem oční kapky 5% na povrch zeměkoule. Aplikace sterilních roušek a drátěného zrcadla. Byl použit 23G vitrektomický systém. Pomocí jednokrokové techniky byly kanyly 23G zavedeny šikmo po minimálním posunutí intaktní spojivky pomocí přítlačné dlahy pro fixaci koule a jako opatření. Infuzní vedení bylo zavedeno do infero-temporální kanyly. Před otevřením infuze byl odebrán vzorek sklivce řezačkou pro vitrektomii s aspiračním vedením připojeným k 5ml injekční stříkačce pro měření hladiny dekorinu ve sklivci. Hemoragický přední hyaloid za zadním pouzdrem byl odstraněn za použití světla z operačního mikroskopu, přičemž dbejte na to, aby nedošlo k poranění zadního pouzdra. Infuzní kanyla byla ověřena, že je ve sklivcové dutině, nikoli v nadočnicovém prostoru. K vizualizaci byl použit bezkontaktní širokoúhlý pozorovací systém binokulární nepřímý oftalmomikroskop (BIOM). Hemoragický sklivcový gel byl vyříznut vrstvu po vrstvě, přičemž bylo dbáno, aby nedošlo k poranění sítnice, zejména v případech spojených s odchlípením sítnice. Hemoragická tkáň nad zadní existující ranou byla oříznuta vitrektomickou sondou. Vitrektomická sonda s vakuovým režimem byla použita k vyhledání adherentního zadního kortikálního sklivce. Sonda byla umístěna těsně nad optický disk s aspiračním portem nasměrovaným pryč od makulární oblasti. Vakuum bylo postupně zvyšováno, dokud se kortikální sklivec nezapojil do aspiračního portu. Sonda byla vytažena vpředu za postupného zvyšování podtlaku, dokud nebyl zadní hyaloid odpojen a zvýšen od zadního pólu. To bylo zajištěno pozorováním kruhové vlny šířící se periferně. Dále byl oddělený zadní hyaloid zapojený do aspiračního portu odloupán od zadní části k přední. Vitreoretinální rozhraní během chirurgického zadního hyaloidního peelingu bylo pečlivě sledováno, takže odlupování bylo zastaveno, jakmile došlo k silnému přichycení ze strachu z vytvoření trhliny sítnice. Kdykoli to bylo možné, loupání pokračovalo až k zadnímu okraji báze sklivce. Pro zajištění úplného oddělení zadního hyaloidu byl triamcinolon acetinoid jemně injikován do střední sklivcové dutiny. Zvýraznil se zadní kortikální sklivec, který stále přilnul k sítnici. Ta byla odstraněna pomocí vakua vytvořeného v aspiračním portu sondy, jehlou pro zpětné proplachování měkkou špičkou nebo pomocí škrabky Tano. Pokud došlo k odchlípení sítnice, PFCL byl jemně injikován malou vyvrtanou tupou kanylou nasměrovanou k optické ploténce, přičemž se snižoval nitrooční tlak, aby se zploštěla ​​již mobilizovaná sítnice přes zadní pól. Subretinální tekutina byla v případě potřeby odváděna přes existující retinální zlomy nebo retinotomie. Vitrektomie základny sklivce byla provedena pečlivě 360 stupňů se sklerální indentací provedenou asistentem. IOP byl snížen během základní vitrektomie, aby se snížila protirezistence a umožnila se snadná deprese skléry. Řezačka sklivce byla nastavena na 5000 řezů za minutu a sání se nastavovalo nožním pedálem. Skléra byla jemně stlačena úzkým dříkem sklerálního depresoru, zatímco se sání zvýšilo. Obě ruce byly použity k odstranění sklivce; vitrektomie na spodině sklivce z polohy 6-12 hodin byla provedena řezačkou sklivce drženou pravou rukou a od 12-6 hodiny byla provedena levou rukou. Endolaserová fotokoagulace byla aplikována kolem posteriorního existujícího místa, 360 stupňů a na všechny zlomeniny sítnice. Silikonový olej byl injikován infuzní kanylou. Uzavření dvou sklerotomií. Odstranění infuzní kanyly a uzavření třetí sklerotomie. Lepení očí. V žádném případě nebylo provedeno adjuvantní vyklenutí sklery. Pacienti byli instruováni, aby udržovali vhodnou polohu po dobu 1 týdne po operaci.

Pooperační sledování: Kompletní oftalmologické vyšetření bylo provedeno první den po operaci, poté v 1. týdnu a 1. měsíci. Součástí vyšetření: Nejlepší korigovaná zraková ostrost (podle Snellen VA diagramu). Vyšetření štěrbinovou lampou. Posouzení IOP. Vyšetření dilatovaného fundu binokulární nepřímou biomikroskopií štěrbinovou lampou (čočka Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Po 3 měsících byl odstraněn silikonový olej. Stav sítnice byl znovu vyhodnocen po odstranění silikonu binokulární nepřímou biomikroskopií se štěrbinovou lampou (čočka Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Dále bylo provedeno hodnocení sítnice, funkčně pomocí ERG a anatomicky pomocí OCT sweep source. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japonsko) pomocí radiálních a rastrových skenů bylo provedeno přes makulu a okraj zadní existující jizvy (obrázek 31). Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli epi nebo subretinálních membrán, abnormality vitreoretinálního rozhraní, intraretinální tekutiny, subretinální tekutiny, stav IS/OS junkce a ELM.