Дакорин при пролиферативной витреоретинопатии (Dacorin)

Это проспективная, одноцентровая, открытая серия интервенционных случаев. В нашем исследовании приняли участие двенадцать пациентов с открытыми травмами глазного яблока, поступившие в отделение причинно-следственной связи клинической больницы Каср Аль-Айни Каирского университета. Те пациенты были отнесены к категории 1 или 2 по шкале оценки травмы глаза, у которых визуальный прогноз после лечения был плохим (прогноз категории 1: 74% отсутствие светоощущения, 15% прогноз светоощущения при движениях рук, прогноз категории 2: 27% отсутствие светоощущения, 26% световосприятие к движениям рук) (31).

Информированное согласие было получено от участника до проведения любой процедуры исследования. Участник был адекватно проинформирован об исследовании, понимал риски, преимущества и альтернативные методы лечения и добровольно согласился участвовать в исследовании. Ему/ей было предоставлено достаточно времени для рассмотрения вопроса об участии, и его/ее вопросы были рассмотрены удовлетворительным образом, прежде чем он согласился участвовать и подписал форму информированного согласия. Участники имели право отказаться от участия в исследовании в любое время без какой-либо ответственности, даже если исследование не было завершено.

Предоперационная оценка: 1. Исходное системное обследование: включая клиническую оценку, полную картину крови, функциональные пробы печени и почек. 2. Полное обследование глаз. Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включая: Оптимальную остроту зрения с коррекцией (согласно шкале остроты зрения Снеллена). Осмотр щелевой лампой. 3. КТ (Sytec и BrightSpeed; GE Healthcare, Милуоки, Висконсин): была выполнена КТ орбит без усиления; аксиальные, коронарные и сагиттальные проекции со смежными срезами толщиной 2 мм.

4. ЭРГ полного поля с использованием импульсного стимулятора Ганцфельда полного поля (Roland Consult, Электрофизиологические диагностические системы, Висбаден, Германия). Для записи стандартных ЭРГ использовалась программа ISCEV-ERG GF. Все ответы были дифференциально усилены, отображены на осциллографе, оцифрованы и сохранены на компакт-диске. Окно регулируемого напряжения использовалось для отбраковки записей, загрязненных артефактами.

Адаптированные к темноте ответы ЭРГ были получены после минимум 30 минут адаптации к темноте и включали изолированную палочку, стандартную вспышку (максимальную) реакцию и колебательные потенциалы. Адаптированные к свету ответы включали одиночную белую вспышку и мерцание с частотой 30 Гц. Амплитуды ЭРГ и значения неявного времени измерялись в соответствии с рекомендациями Международного общества клинической электрофизиологии зрения.

Регистрировали временной интервал между моментом травмы и моментом первичной репарации.

Декорин инъекции:

Одна доза 200 мкг/0,1 мл или 400 мкг/0,1 мл Рекомбинантный человеческий декорин (R&D Systems, Inc., Миннеаполис, Миннесота, США) подлежит оценке в этом исследовании и должен вводиться интравитреально. Сообщалось, что эти дозы были эффективными и безопасными в модели травматического ЛВР на кроликах. Учитывая разницу в объеме стекловидного тела человека и кролика; в три раза больше в первом; ожидалось, что доза будет переносимой для человека. Препарат вводили в течение 48 часов после травмы с соблюдением всех мер безопасности при интравитреальных инъекциях препарата в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа офтальмологов по процедуре интравитреальных инъекций 2009 года.

Хирургическое лечение:

Операция проводится в два этапа:

Шаг I: Первичный ремонт:

Первоначальный ремонт глобуса должен быть сделан во время презентации. Земной шар исследуют на наличие травм. Тяжесть травмы оценивается и документируется, чтобы убедиться, что случай соответствует критериям включения в исследование.

Шаг II: Вторичное вмешательство:

Выполнена отсроченная витрэктомия на 10-е сутки после травмы с использованием силиконовой темпонады.

Первичная пластика: общая анестезия. Стерилизация век бетадином 10%. Наложение стерильных простыней и проволочных зеркал. Рассечение конъюнктивы и удаление любой теноновой ткани по краям входной склеральной раны. Прямая мышца зацепляется и перерезается всякий раз, когда это необходимо для надлежащего обнажения раны. При любом выпадении стекловидного тела из раны выполняли витрэктомию. Склеральную рану ушивали викриловой нитью 7/0 на реверсивной игле. Конъюнктиву зашивали перевернутым узлом викриловой нитью 7/0.

Последующее наблюдение после первичной репарации: 1. Системное наблюдение: включая клиническую оценку, полную картину крови, тесты функции печени и почек на десятый день. 2. Последующее обследование глаз: доступ к осмотру с помощью щелевой лампы; Зашитая рана. Клетки передней камеры и блики; Внутриглазное давление. Контроль ЭРГ: на десятый день. Измерение уровня декорина в плазме на третий, пятый, восьмой и десятый день. Ультразвуковое исследование глаза: для выявления локализации очага, наличия отслойки сетчатки, состояния заднего гиалоидного, супрахориоидального кровоизлияния, субретинального кровоизлияния и наличия внутриглазного инородного тела.

Витрэктомия Pars Plana: общая анестезия. Стерилизация век бетадином 10% и глазными каплями бетадина 5% поверхности глазного яблока. Наложение стерильных простыней и проволочных зеркал. Использовалась система витрэктомии 23G. Используя одношаговую технику, канюли 23G вводили косо после минимального смещения интактной конъюнктивы с помощью прижимной пластины для фиксации глазного яблока и в качестве меры. Инфузионную магистраль вставляли в нижневисочную канюлю. Перед открытием инфузии образец стекловидного тела брали с помощью витрэктомического резака с аспирационной линией, подключенной к шприцу на 5 мл, для измерения уровня декорина в стекловидном теле. Геморрагический передний гиалоид позади задней капсулы был удален, используя свет от операционного микроскопа, стараясь не повредить заднюю капсулу. Инфузионная канюля была проверена на то, что она находится в полости стекловидного тела, а не в надхориоидном пространстве. Для визуализации использовали бесконтактную широкоугольную систему обзора бинокулярный непрямой офтальмомикроскоп (БИОМ). Геморрагический стекловидный гель иссекали послойно, стараясь не травмировать сетчатку, особенно в случаях, связанных с отслойкой сетчатки. Геморрагическая ткань над задним отделом раны усечена витрэктомическим зондом. Зонд для витрэктомии в вакуумном режиме использовался для поиска приросшего заднего кортикального слоя стекловидного тела. Зонд располагали непосредственно над диском зрительного нерва, порт аспирации был направлен в сторону от макулярной области. Вакуум постепенно увеличивали до тех пор, пока кортикальное стекловидное тело не попало в порт аспирации. Зонд выводили вперед, постепенно увеличивая вакуум до тех пор, пока задняя гиалоидная оболочка не отделялась и не поднималась от заднего полюса. Это было подтверждено наблюдением за круговой волной, распространяющейся по периферии. Затем отделившуюся заднюю гиалоидную ткань, задействованную в аспирационном порте, отслоили сзади кпереди. Витреоретинальный интерфейс во время хирургического заднего гиалоидного пилинга тщательно наблюдали, поэтому пилинг прекращали, как только обнаруживались сильные прикрепления, из опасения вызвать разрыв сетчатки. По возможности пилинг продолжали до заднего края основания стекловидного тела. Для полной отслойки задней гиалоидной оболочки в среднюю полость стекловидного тела осторожно вводили триамцинолона ацетиноид. Задняя кортикальная часть стекловидного тела, все еще приросшая к сетчатке, стала выделенной. Последние удаляли с помощью вакуума, создаваемого в аспирационном отверстии зонда, иглы с мягким концом с обратной промывкой или с помощью скребка Тано. При наличии отслоения сетчатки осторожно вводили ПФКЛ через маленькую тупую канюлю, направленную к диску зрительного нерва, снижая внутриглазное давление, чтобы сгладить уже мобилизованную сетчатку над задним полюсом. Субретинальную жидкость дренировали через существующие разрывы сетчатки или ретинотомии, когда это было необходимо. Витрэктомия основания стекловидного тела выполнялась скрупулезно на 360° с индентированием склеры ассистентом. ВГД было снижено во время базовой витрэктомии, чтобы уменьшить сопротивление и облегчить депрессию склеры. Резак стекловидного тела устанавливали на 5000 резов в минуту, а всасывание регулировали ножной педалью. Склеру мягко вдавливали узким стержнем склерального депрессора, в то время как всасывание увеличивалось. Обеими руками удаляли основу стекловидного тела; витрэктомию в основании стекловидного тела из положения от 6 до 12 часов выполняли стеклорезом, удерживая его правой рукой, а из положения от 12 до 6 часов — левой рукой. Эндолазерная фотокоагуляция применялась вокруг задней стенки глаза, на 360 градусов и на все разрывы сетчатки. Силиконовое масло вводили через инфузионную канюлю. Закрытие двух склеротомий. Удаление инфузионной канюли и закрытие третьей склеротомии. Повязка на глаза. Адъювантное склеральное пломбирование не выполнялось ни в одном случае. Пациентов проинструктировали сохранять соответствующее положение в течение 1 недели после операции.

Послеоперационное наблюдение: полное офтальмологическое обследование проводилось в первые сутки после операции, затем в 1-ю неделю и 1-й месяц. Включено обследование: Лучшая корригированная острота зрения (по шкале остроты зрения Снеллена). Осмотр щелевой лампой. Оценка ВГД. Осмотр глазного дна с бинокулярной непрямой биомикроскопией с использованием щелевой лампы (линза Super Field; VOLK, Mentor, Огайо, США). Через 3 месяца силиконовое масло было удалено. Состояние сетчатки снова оценивали после удаления силикона с помощью бинокулярной непрямой биомикроскопии с использованием щелевой лампы (линзы Super Field; VOLK, Mentor, Огайо, США). Дальнейшая оценка сетчатки выполнялась функционально с помощью ЭРГ и анатомически с помощью ОКТ с разверткой. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japan) с использованием радиального и растрового сканирования была проведена над макулой и краем заднего рубца (рис. 31). Исследователи оценивали наличие или отсутствие каких-либо эпи- или субретинальных мембран, аномалии витреоретинального интерфейса, интраретинальную жидкость, субретинальную жидкость, состояние перехода IS/OS и ELM.