Dacorin för proliferativ vitreoretinopati (Dacorin)

Detta är en prospektiv, singelcenter, öppen etikett, interventionsärendeserie. Tolv patienter med öppna klotskador som presenterades på kausalitetsavdelningen vid Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University, inkluderades i vår studie. Dessa patienter tilldelades Ocular Trauma Score kategori 1 eller 2 där den visuella prognosen efter behandling är dålig (Kategori 1-prognos: 74 % ingen ljusuppfattning, 15 % ljusuppfattning till handrörelser, Kategori 2-prognos: 27 % ingen ljusuppfattning, 26 % ljusuppfattning av handrörelser) (31).

Ett informerat samtycke erhölls från deltagaren innan någon studieprocedur genomfördes. Deltagaren var tillräckligt informerad om studien, förstod risker, fördelar och alternativa behandlingar och gick frivilligt med på att delta i studien. Han/hon fick gott om tid att överväga deltagande och fick sina frågor besvarade på ett tillfredsställande sätt innan han gick med på att delta och undertecknade formuläret för informerat samtycke. Deltagarna var fria att välja att dra sig ur studien när som helst utan något ansvar, även om studien inte har slutförts.

Preoperativ utvärdering: 1. Systemisk undersökning vid baslinje: inklusive klinisk utvärdering, fullständig blodbild, leverfunktionstester och njurfunktionstester. 2. Fullständig okulär undersökning: Alla patienter genomgick fullständig oftalmologisk undersökning inklusive: Bästa korrigerade synskärpa (enligt Snellen VA-diagrammet). Spaltlampa undersökning. 3. CT-skanning (Sytec och BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): Oförstärkt CT av banorna utfördes; axiella, koronala och sagittala vyer med sammanhängande 2 mm tjocka sektioner.

4. Full Field ERG med hjälp av en helfältsblixt-Ganzfeld-stimulator (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Tyskland): ISCEV-ERG GF-programmet användes för att registrera standard ERG. Alla svar förstärktes differentiellt, visades på ett oscilloskop, digitaliserades och lagrades på en CD-skiva. Ett justerbart spänningsfönster användes för att avvisa poster förorenade av artefakter.

Mörk anpassade ERG-svar erhölls efter minst 30 minuters mörkeranpassning och inkluderade en isolerad stav, standardblixtsvar (maximalt) och oscillerande potentialer. Ljusanpassade svar inkluderade en enda vit blixt och 30 Hz flimmer. ERG-amplituder och implicita tidsvärden mättes enligt rekommendationer från International Society for Clinical Electrophysiology of Vision.

Tidsintervallet mellan tidpunkten för skadan och tidpunkten för primär reparation registrerades.

Decorin Injection:

En dos på 200 µg/0,1 ml eller 400 µg/0,1 ml Rekombinant humant dekorin (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) ska utvärderas i denna studie och ska injiceras intravitrealt. Dessa doser rapporterades vara effektiva och säkra i en kaninmodell av traumatisk PVR. Med tanke på skillnaden i glaskroppsvolymen mellan människa och kanin; tre gånger större i den förra; dosen förväntades vara tolerabel hos människa. Läkemedlet injicerades inom 48 timmar efter traumat med alla säkerhetsåtgärder för intravitreala läkemedelsinjektioner enligt The Royal College of Ophthalmologists riktlinjer för intravitreal injektionsprocedur 2009.

Kirurgisk hantering:

Kirurgi görs i två steg:

Steg I: Primär reparation:

Inledande reparation av jordklotet ska göras vid presentationstillfället. Jordklotet utforskas efter skador. Traumatets svårighetsgrad utvärderas och dokumenteras för att säkerställa att fallet uppfyller inklusionskriterierna för studien.

Steg II: Sekundär intervention:

Fördröjd vitrektomi på den tionde dagen efter skadan gjordes med silikonolja temponad.

Primär reparation: Generell anestesi. Sterilisering med betadin 10% för ögonlocken. Applicering av sterila draperier och trådspekulum. Konjunktival dissektion och avlägsnande av eventuell tappvävnad vid kanterna av det inloppssklerala såret. Rectusmuskeln krokas och skärs när det behövs för korrekt exponering av såret. Vitrektomi gjordes för eventuellt framfallande glaskropp från såret. Skleralt sår suturerades med användning av 7/0 vikrylsutur på omvänd skärnål. Konjunktiva stängdes med inverterad knut med användning av 7/0 vikrylsutur.

Uppföljning efter primär reparation: 1. Systemisk uppföljning: inklusive klinisk utvärdering, fullständig blodbild, leverfunktionstester och njurfunktionstester på den tionde dagen. 2. Okulär undersökning uppföljning: Spaltlampa undersökning åtkomst; Suturerat sår. Främre kammarceller och flare; Intraokulärt tryck. Uppföljning ERG: vid tionde dagen. Mätning av plasmadecorinnivån på tredje, femte, åttonde och tionde dagen. Okulärt ultraljud: för att upptäcka platsen för existens, närvaro av näthinneavlossning, tillstånd av posterior hyaloid, suprakoroidal blödning, subretinal blödning och närvaro av intraokulär främmande kropp.

Pars Plana Vitrektomi: Generell anestesi. Sterilisering med betadin 10% för ögonlocken och betadine ögondroppar 5% för jordklotets yta. Applicering av sterila draperier och trådspekulum. 23G vitrektomisystem användes. Med användning av enstegsteknik, sattes 23G-kanylerna in snett efter minimal förskjutning av den intakta bindhinnan med användning av en tryckplatta för klotfixering och som ett mått. Infusionsslangen fördes in i den infero-temporala kanylen. Innan infusionen öppnades togs ett glaskroppsprov med en vitrektomiskärare med aspirationsslangen ansluten till en 5 ml spruta för att mäta nivån av glaskroppens Decorin. Hemorragisk främre hyaloid bakom den bakre kapseln togs bort, med användning av ljus från operationsmikroskopet, varvid man såg till att inte skada den bakre kapseln. Infusionskanylen verifierades att den befann sig i glaskroppen inte i suprachoriod-utrymmet. Beröringsfritt vidvinkelbetraktningssystem binokulärt indirekt oftalmomikroskop (BIOM) användes för visualisering. Hemorragisk glaskroppsgel skars ut, lager för lager, varvid man var noga med att inte skada näthinnan, särskilt i fall associerade med näthinneavlossning. Den hemorragiska vävnaden över det bakre existerande såret trimmades av vitrektomisonden. Vitrektomisonden, med vakuumläget, användes för att leta efter vidhäftande bakre kortikala glaskroppen. Sonden placerades precis ovanför den optiska skivan med aspirationsporten riktad bort från makulärområdet. Vakuumet ökades gradvis tills det kortikala glaskroppen var inkopplad i aspirationsporten. Sonden drogs tillbaka anteriort medan vakuumet gradvis ökades tills den bakre hyaloiden lossades och höjdes från den bakre polen. Detta säkerställdes genom att observera den cirkulära vågen som spred sig perifert. Därefter skalades den lösgjorda bakre hyaloiden i aspirationsporten från bakre till främre. Den vitreoretinala gränsytan under kirurgisk bakre hyaloidpeeling observerades noggrant, så att peeling stoppades när starka fästen påträffades av rädsla för att skapa retinal tår. När det var möjligt fortsatte peelingen till den bakre kanten av glaskroppens bas. För att säkerställa fullständig lösgöring av den bakre hyaloiden injicerades triamcinolonacetinoid försiktigt i mitten av glaskroppen. Bakre kortikala glaskroppen fortfarande vidhäftande till näthinnan blev markerad. Den senare avlägsnades med hjälp av vakuum som genererats vid sondens aspirationsport, nål för bakåtspolning med mjuk spets eller genom att använda Tanos skrapare. Om det finns näthinneavlossning, injicerades PFCL försiktigt genom en liten borrad trubbig kanyl riktad mot optisk disk, samtidigt som det intraokulära trycket sänktes, för att platta ut den redan mobiliserade näthinnan över den bakre polen. Subretinal vätska dränerades genom befintliga retinala raster eller retinotomier vid behov. Vitrektomi för glaskroppens bas utfördes noggrant 360 grader med skleral indragning utförd av assistenten. IOP sänktes under basvitrectomy för att minska motresistens och möjliggöra lätt depression av sclera. Glaskroppen ställdes in på 5 000 skärningar per minut och suget justerades med fotpedalen. Skleran trycktes försiktigt ned med det smala skaftet på skleraldepressorn medan suget ökades. Båda händerna användes för att avlägsna glaskroppens bas; Vitrektomi vid glaskroppens bas från 6- till 12-tidens position utfördes med glaskroppsskäraren hållen med höger hand, och den från 12- till 6-tidens position utfördes med vänster hand. Endolaserfotokoagulation applicerades runt det posteriora existerande stället, 360 grader och på alla retinala brott. Silikonolja injicerades genom infusionskanylen. Stängning av två sklerotomier. Avlägsnande av infusionskanylen och stängning av den tredje sklerotomi. Ögonlappar. Adjuvant skleral buckling utfördes inte i något fall. Patienterna instruerades att bibehålla lämplig position under 1 vecka efter operationen.

Postoperativ uppföljning: Full oftalmologisk undersökning gjordes första dagen postoperativt sedan vid 1:a veckan och 1:a månaden. Undersökning ingår: Bästa korrigerade synskärpa (enligt Snellen VA-diagram). Spaltlampa undersökning. Bedömning av IOP. Dilaterad ögonbottenundersökning med binokulär indirekt spaltlampsbiomikroskopi med användning av (Super Field-lins; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Efter 3 månader avlägsnades silikonoljan. Näthinnestatusen utvärderades igen, efter silikonborttagning, med binokulär indirekt spaltlampabiomikroskopi med användning av (Super Field-lins; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Ytterligare bedömning av näthinnan gjordes, funktionellt av ERG och anatomiskt av sweept source OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japan) med hjälp av radiella och rasterskanningar gjordes över gula fläcken och kanten på det bakre existerande ärret (Figur 31). Utredarna utvärderade närvaron eller frånvaron av epi- eller subretinala membran, vitreoretinala gränssnittsavvikelser, intraretinal vätska, subretinal vätska, status för IS/OS-övergången och ELM.