Dacorin dla witreoretinopatii proliferacyjnej (Dacorin)

Jest to prospektywna, jednoośrodkowa, otwarta, interwencyjna seria przypadków. Do naszego badania włączono dwunastu pacjentów z urazami otwartej kuli, zgłaszających się do wydziału przyczynowo-skutkowego w Szpitalu Klinicznym Kasr Al Ainy na Uniwersytecie w Kairze. Pacjenci ci zostali przydzieleni do Ocular Trauma Score kategorii 1 lub 2, w których rokowanie wzrokowe po leczeniu jest złe (kategoria 1 rokowanie: 74% brak percepcji światła, 15% percepcja światła na ruchy rąk, kategoria 2 rokowanie: 27% brak percepcji światła, 26% percepcji światła na ruchy rąk) (31).

Świadomą zgodę uzyskano od uczestnika przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek procedury badawczej. Uczestnik został odpowiednio poinformowany o badaniu, zrozumiał ryzyko, korzyści i alternatywne metody leczenia oraz dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu. Przed wyrażeniem zgody na udział i podpisaniem formularza świadomej zgody dano mu/jej wystarczająco dużo czasu na rozważenie udziału i udzielono odpowiedzi na jego pytania w zadowalający sposób. Uczestnicy mieli swobodę wycofania się z badania w dowolnym momencie bez ponoszenia jakiejkolwiek odpowiedzialności, nawet jeśli badanie nie zostało ukończone.

Ocena przedoperacyjna: 1. Wyjściowe badanie ogólnoustrojowe: w tym ocena kliniczna, pełny obraz krwi, testy czynności wątroby i nerek. 2. Pełne badanie okulistyczne: Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu badaniu okulistycznemu obejmującemu: najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (wg tablicy Snellena VA). Badanie lampą szczelinową. 3. Tomografia komputerowa (Sytec i BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): wykonano niewzmocnioną tomografię komputerową oczodołów; widoki osiowe, czołowe i strzałkowe z przylegającymi przekrojami o grubości 2 mm.

4. Pełne pole ERG przy użyciu stymulatora pełnego pola błyskowego Ganzfelda (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Niemcy): Program ISCEV-ERG GF został użyty do zarejestrowania standardowych ERG. Wszystkie odpowiedzi zostały wzmocnione różnicowo, wyświetlone na oscyloskopie, zdigitalizowane i zapisane na płycie kompaktowej. Zastosowano regulowane okno napięcia, aby odrzucić zapisy zanieczyszczone artefaktami.

Odpowiedzi ERG przystosowane do ciemności uzyskano po minimum 30 minutach adaptacji do ciemności i obejmowały izolowany pręcik, standardową reakcję błysku (maksymalną) i potencjały oscylacyjne. Reakcje dostosowane do światła obejmowały pojedynczy biały błysk i migotanie o częstotliwości 30 Hz. Amplitudy ERG i wartości czasu niejawnego mierzono zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Towarzystwa Elektrofizjologii Klinicznej Widzenia.

Rejestrowano odstęp czasu między momentem urazu a czasem naprawy pierwotnej.

Wstrzyknięcie dekoryny:

Jedna dawka 200 µg/0,1 ml lub 400 ug/0,1 ml Rekombinowana ludzka dekoryna (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) ma być oceniana w tym badaniu i ma być wstrzykiwana do ciała szklistego. Dawki te zostały uznane za skuteczne i bezpieczne w modelu królika traumatycznego PVR. Biorąc pod uwagę różnicę objętości ciała szklistego między człowiekiem a królikiem; trzykrotnie większy w pierwszym; oczekiwano, że dawka będzie tolerowana przez ludzi. Lek wstrzyknięto w ciągu 48 godzin po urazie z zachowaniem wszelkich środków bezpieczeństwa dotyczących wstrzyknięć doszklistkowych zgodnie z wytycznymi The Royal College of Ophthalmologist dotyczącymi procedury wstrzyknięć do ciała szklistego z 2009 roku.

Postępowanie chirurgiczne:

Operacja odbywa się w dwóch etapach:

Krok I: Podstawowa naprawa:

Wstępna naprawa globusa ma być wykonana w momencie prezentacji. Kula ziemska jest badana pod kątem obrażeń. Ciężkość urazu jest oceniana i dokumentowana, aby upewnić się, że przypadek spełnia kryteria włączenia do badania.

Krok II: Interwencja wtórna:

Opóźniona witrektomia w dziesiątej dobie po urazie wykonana temponadą oleju silikonowego.

Podstawowa naprawa: znieczulenie ogólne. Sterylizacja powiek betadyną 10%. Założenie sterylnych serwet i wzierników drucianych. Preparowanie spojówki i usunięcie wszelkich tkanek czopów na brzegach wlotowej rany twardówki. Mięsień prosty jest zaczepiany i cięty, gdy jest to potrzebne do prawidłowego odsłonięcia rany. W przypadku wypadnięcia ciała szklistego z rany wykonano witrektomię. Ranę twardówki zaszyto szwem vicrylowym 7/0 na igle tnącej wstecznie. Spojówkę zamknięto odwróconym węzłem za pomocą nici vicryl 7/0.

Obserwacja po pierwotnej naprawie: 1. Obserwacja ogólnoustrojowa: w tym ocena kliniczna, pełny obraz krwi, testy czynności wątroby i nerek w dziesiątym dniu. 2. Kontynuacja badania okulistycznego: dostęp do badania w lampie szczelinowej; Zaszyta rana. Komórki komory przedniej i flara; Ciśnienie wewnątrzgałkowe. Kontynuacja ERG: w dziesiątym dniu. Pomiar poziomu dekoryny w osoczu trzeciego, piątego, ósmego i dziesiątego dnia. USG oka: w celu wykrycia miejsca występowania, obecności odwarstwienia siatkówki, stanu tylnego haloidu, krwotoku nadnaczyniówkowego, krwotoku podsiatkówkowego oraz obecności ciała obcego wewnątrzgałkowego.

Pars Plana Witrektomia: Znieczulenie ogólne. Sterylizacja powiek betadyną 10% oraz kroplami betadyny 5% na powierzchnię gałki ocznej. Założenie sterylnych serwet i wzierników drucianych. Zastosowano system witrektomii 23G. Stosując technikę jednoetapową, kaniule 23G wprowadzono ukośnie po minimalnym przemieszczeniu nienaruszonej spojówki, stosując płytkę dociskową do mocowania gałki ocznej i jako miarę. Linię infuzyjną wprowadzono do kaniuli dolno-skroniowej. Przed otwarciem wlewu pobrano próbkę ciała szklistego za pomocą noża do witrektomii z linią aspiracji podłączoną do 5 ml strzykawki w celu zmierzenia poziomu dekoryny w ciele szklistym. Krwotoczny przedni hialoid za torebką tylną usunięto, wykorzystując światło z mikroskopu operacyjnego, uważając, aby nie uszkodzić torebki tylnej. Potwierdzono, że kaniula infuzyjna znajdowała się w jamie ciała szklistego, a nie w przestrzeni nadnaczyniówkowej. Do wizualizacji wykorzystano bezkontaktowy, szerokokątny, dwuoczny oftalmomikroskop pośredni (BIOM). Krwotoczny żel ciała szklistego wycięto warstwa po warstwie, uważając, aby nie uszkodzić siatkówki, zwłaszcza w przypadkach związanych z odwarstwieniem siatkówki. Tkanka krwotoczna znajdująca się nad tylną raną została przycięta za pomocą sondy do witrektomii. Sonda do witrektomii z trybem podciśnienia została użyta do poszukiwania przylegającego ciała szklistego kory tylnej. Sondę umieszczono tuż nad tarczą nerwu wzrokowego z portem aspiracji skierowanym z dala od obszaru plamki żółtej. Stopniowo zwiększano próżnię, aż ciało szkliste korowe zostało włączone do portu aspiracji. Sondę wycofano do przodu, stopniowo zwiększając podciśnienie, aż tylny haloid został odłączony i uniesiony z tylnego bieguna. Zapewniono to obserwując falę kołową rozchodzącą się obwodowo. Następnie odłączony tylny hialoid zaangażowany w port aspiracyjny został zdarty od tyłu do przodu. Interfejs szklistkowo-siatkówkowy podczas chirurgicznego złuszczania tylnej części ciała szklistego był dokładnie obserwowany, tak więc złuszczanie przerywano po napotkaniu mocnych przyczepów z obawy przed rozerwaniem siatkówki. W miarę możliwości złuszczanie kontynuowano aż do tylnej granicy podstawy ciała szklistego. Aby zapewnić całkowite odłączenie tylnego hialoidu, acetynoid triamcynolonu delikatnie wstrzyknięto do środkowej jamy ciała szklistego. Podświetlono tylne ciało szkliste korowe, wciąż przylegające do siatkówki. Ten ostatni usunięto za pomocą podciśnienia wytwarzanego w porcie zasysania sondy, miękkiej igły z rowkiem wstecznym lub za pomocą skrobaka Tano. Jeśli doszło do odwarstwienia siatkówki, PFCL wstrzykiwano delikatnie przez małą, tępą, wierconą kaniulę skierowaną w stronę tarczy nerwu wzrokowego, jednocześnie obniżając ciśnienie wewnątrzgałkowe, aby spłaszczyć już zmobilizowaną siatkówkę nad tylnym biegunem. W razie potrzeby płyn podsiatkówkowy odsączano przez istniejące pęknięcia siatkówki lub retinotomie. Witrektomię podstawy ciała szklistego wykonano skrupulatnie w zakresie 360 ​​stopni z wcięciem twardówki wykonanym przez asystenta. IOP obniżono podczas podstawowej witrektomii, aby zmniejszyć opór i umożliwić łatwe obniżenie twardówki. Nóż do ciała szklistego ustawiono na 5000 cięć na minutę, a ssanie regulowano pedałem nożnym. Twardówka została delikatnie wciśnięta wąskim trzonem obniżacza twardówki, podczas gdy ssanie zostało zwiększone. Do usunięcia szklistej podstawy użyto obu rąk; Witrektomię u podstawy ciała szklistego z pozycji na godzinie 6 do 12 wykonano prawą ręką nożem do ciała szklistego, az pozycji na godzinie 12 do 6 lewą ręką. Fotokoagulację endolaserem zastosowano wokół tylnej części istniejącej, 360 stopni i do wszystkich pęknięć siatkówki. Przez kaniulę infuzyjną wstrzyknięto olej silikonowy. Zamknięcie dwóch sklerotomii. Usunięcie kaniuli infuzyjnej i zamknięcie trzeciej sklerotomii. Łatanie oczu. W żadnym przypadku nie wykonano adiuwantowego wyboczenia twardówki. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali odpowiednią pozycję przez 1 tydzień po operacji.

Kontrola pooperacyjna: Pełne badanie okulistyczne wykonano pierwszego dnia po operacji, a następnie w 1. tygodniu i 1. miesiącu. Badanie obejmowało: najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (wg tablicy Snellena VA). Badanie lampą szczelinową. Ocena IOP. Badanie rozszerzonego dna oka za pomocą biomikroskopii pośredniej z obuoczną lampą szczelinową przy użyciu obiektywu Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA. Po 3 miesiącach usunięto olej silikonowy. Stan siatkówki oceniano ponownie, po usunięciu silikonu, za pomocą biomikroskopii pośredniej z obuoczną lampą szczelinową przy użyciu (soczewka Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Dokonano dalszej oceny siatkówki, funkcjonalnie za pomocą ERG i anatomicznie za pomocą Swet Source OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japonia) przy użyciu skanów promieniowych i rastrowych wykonano na plamce żółtej i krawędzi tylnej istniejącej blizny (ryc. 31). Badacze oceniali obecność lub nieobecność jakichkolwiek błon nabłonkowych lub podsiatkówkowych, nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-siatkówkowego, płynu wewnątrzsiatkówkowego, płynu podsiatkówkowego, stanu połączenia IS/OS i ELM.