Dacorin für proliferative Vitreoretinopathie (Dacorin)

Dies ist eine prospektive, monozentrische, offene, interventionelle Fallserie. Zwölf Patienten mit offenen Globusverletzungen, die sich in der Kausalitätsabteilung des Kasr Al Ainy Teaching Hospital der Universität Kairo vorstellten, wurden in unsere Studie aufgenommen. Die Patienten wurden der Ocular Trauma Score-Kategorie 1 oder 2 zugeordnet, in der die Sehprognose nach der Behandlung schlecht ist (Kategorie-1-Prognose: 74 % keine Lichtwahrnehmung, 15 % Lichtwahrnehmung bei Handbewegungen, Kategorie-2-Prognose: 27 % keine Lichtwahrnehmung, 26 % Lichtwahrnehmung bei Handbewegungen) (31).

Vor der Durchführung eines Studienverfahrens wurde vom Teilnehmer eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt. Der Teilnehmer wurde angemessen über die Studie informiert, verstand Risiken, Nutzen und alternative Behandlungen und erklärte sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit. Ihm/Sie wurde ausreichend Zeit gegeben, um über die Teilnahme nachzudenken, und seine/ihre Fragen wurden zufriedenstellend beantwortet, bevor er/sie der Teilnahme zustimmte und die Einverständniserklärung unterzeichnete. Den Teilnehmern stand es frei, die Studie jederzeit und ohne Verantwortung abzubrechen, auch wenn die Studie noch nicht abgeschlossen war.

Präoperative Bewertung: 1. Systemische Ausgangsuntersuchung: einschließlich klinischer Bewertung, vollständigem Blutbild, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests. 2. Vollständige Augenuntersuchung: Alle Patienten wurden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich: Bester korrigierter Sehschärfe (gemäß Snellen-VA-Diagramm). Spaltlampenuntersuchung. 3. CT-Scan (Sytec und BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin): Unenhanced CT der Augenhöhlen wurde durchgeführt; axiale, koronale und sagittale Ansichten mit zusammenhängenden 2 mm dicken Abschnitten.

4. Vollfeld-ERG unter Verwendung eines Vollfeld-Blitz-Ganzfeld-Stimulators (Roland Consult, Elektrophysiologische Diagnosesysteme, Wiesbaden, Deutschland): Das ISCEV-ERG GF-Programm wurde verwendet, um Standard-ERGs aufzuzeichnen. Alle Antworten wurden differentiell verstärkt, auf einem Oszilloskop angezeigt, digitalisiert und auf einer CD gespeichert. Ein einstellbares Spannungsfenster wurde verwendet, um Aufzeichnungen zurückzuweisen, die durch Artefakte kontaminiert waren.

Dunkeladaptierte ERG-Antworten wurden nach mindestens 30 Minuten Dunkeladaption erhalten und umfassten ein isoliertes Stäbchen, Standardblitz-(Maximal-)Antwort und oszillierende Potentiale. Lichtangepasste Reaktionen umfassten einen einzelnen weißen Blitz und 30-Hz-Flimmern. ERG-Amplituden und implizite Zeitwerte wurden gemäß den Empfehlungen der International Society for Clinical Electrophysiology of Vision gemessen.

Das Zeitintervall zwischen dem Zeitpunkt der Verletzung und dem Zeitpunkt der primären Reparatur wurde aufgezeichnet.

Decorin-Injektion:

Eine Dosis von 200 µg/0,1 ml oder 400 ug/0,1 ml Rekombinantes Human-Decorin (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) soll in dieser Studie evaluiert und intravitreal injiziert werden. Es wurde berichtet, dass diese Dosen in einem Kaninchenmodell mit traumatischer PVR wirksam und sicher waren. Betrachtet man den Unterschied des Glaskörpervolumens zwischen Mensch und Kaninchen; dreimal größer im ersteren; Es wurde erwartet, dass die Dosis beim Menschen tolerierbar ist. Das Medikament wurde innerhalb von 48 Stunden nach dem Trauma injiziert, wobei alle Sicherheitsmaßnahmen für intravitreale Medikamenteninjektionen gemäß den Richtlinien des Royal College of Ophthalmologist für intravitreale Injektionsverfahren 2009 getroffen wurden.

Chirurgisches Management:

Die Operation erfolgt in zwei Schritten:

Schritt I: Primäre Reparatur:

Die erste Reparatur des Globus ist zum Zeitpunkt der Präsentation durchzuführen. Der Globus wird nach Verletzungen abgesucht. Die Schwere des Traumas wird bewertet und dokumentiert, um sicherzustellen, dass der Fall die Einschlusskriterien der Studie erfüllt.

Schritt II: Sekundäreingriff:

Eine verzögerte Vitrektomie am zehnten Tag nach der Verletzung wurde mit einer Silikonöl-Temponade durchgeführt.

Primäre Reparatur: Vollnarkose. Sterilisation mit Betadin 10 % für die Augenlider. Anlegen von sterilen Tüchern und Drahtspekulum. Dissektion der Bindehaut und Entfernung von Zapfengewebe an den Rändern der Sklerawunde am Eingang. Der Rectus-Muskel wird eingehakt und geschnitten, wann immer dies für eine ordnungsgemäße Freilegung der Wunde erforderlich ist. Bei Glaskörpervorfall aus der Wunde wurde eine Vitrektomie durchgeführt. Die Sklerawunde wurde unter Verwendung einer 7/0-Vicryl-Naht auf einer umgekehrt schneidenden Nadel genäht. Die Bindehaut wurde mit einem umgekehrten Knoten unter Verwendung einer 7/0-Vicryl-Naht verschlossen.

Nachsorge nach der primären Reparatur: 1. Systemische Nachsorge: einschließlich klinischer Bewertung, vollständigem Blutbild, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests am zehnten Tag. 2. Nachbereitung der Augenuntersuchung: Zugang zur Spaltlampenuntersuchung; Vernähte Wunde. Vorderkammerzellen und Flare; Augeninnendruck. Follow-up-ERG: am zehnten Tag. Messung des Decorin-Plasmaspiegels am dritten, fünften, achten und zehnten Tag. Augen-Ultraschall: um den Ort des Vorhandenseins, das Vorhandensein einer Netzhautablösung, den Zustand des hinteren Hyaloids, die suprachoroidale Blutung, die subretinale Blutung und das Vorhandensein eines intraokularen Fremdkörpers zu erkennen.

Pars Plana Vitrektomie: Vollnarkose. Sterilisation mit Betadin 10 % für die Augenlider und Betadin-Augentropfen 5 % für die Oberfläche des Augapfels. Anlegen von sterilen Tüchern und Drahtspekulum. Es wurde ein 23G-Vitrektomiesystem verwendet. In One-Step-Technik wurden die 23G-Kanülen nach minimaler Verdrängung der intakten Bindehaut mit einer Druckplatte zur Bulbusfixierung und als Maß schräg eingeführt. Die Infusionsleitung wurde in die infero-temporale Kanüle eingeführt. Vor dem Öffnen der Infusion wurde eine Glaskörperprobe mit einem Vitrektomieschneider entnommen, wobei die Aspirationsleitung mit einer 5-ml-Spritze verbunden war, um den Decorin-Gehalt im Glaskörper zu messen. Das hämorrhagische vordere Hyaloid hinter der hinteren Kapsel wurde unter Verwendung von Licht aus dem Operationsmikroskop entfernt, wobei darauf geachtet wurde, die hintere Kapsel nicht zu verletzen. Es wurde bestätigt, dass die Infusionskanüle im Glaskörperraum und nicht im suprachorialen Raum war. Zur Visualisierung wurde ein berührungsloses Weitwinkel-Betrachtungssystem mit binokularem indirektem Ophthalmomikroskop (BIOM) verwendet. Hämorrhagisches Glaskörpergel wurde Schicht für Schicht herausgeschnitten, wobei darauf geachtet wurde, die Netzhaut nicht zu verletzen, insbesondere in Fällen, die mit einer Netzhautablösung verbunden waren. Das hämorrhagische Gewebe über der hinteren Wunde wurde durch die Vitrektomie-Sonde getrimmt. Die Vitrektomie-Sonde im Vakuummodus wurde verwendet, um nach anhaftendem posteriorem kortikalem Glaskörper zu suchen. Die Sonde wurde direkt über der Papille platziert, wobei die Aspirationsöffnung vom Makulabereich weg gerichtet war. Das Vakuum wurde allmählich erhöht, bis der kortikale Glaskörper mit der Aspirationsöffnung in Eingriff war. Die Sonde wurde anterior zurückgezogen, während das Vakuum allmählich erhöht wurde, bis das hintere Hyaloid gelöst und vom hinteren Pol angehoben war. Dies wurde durch die Beobachtung der sich peripher ausbreitenden kreisförmigen Welle sichergestellt. Als nächstes wurde das abgelöste hintere Hyaloid, das in die Aspirationsöffnung eingesetzt war, von hinten nach vorne geschält. Die vitreoretinale Grenzfläche während des chirurgischen posterioren Hyaloid-Peelings wurde genau beobachtet, so dass das Peeling gestoppt wurde, sobald starke Anhaftungen angetroffen wurden, aus Angst, einen Netzhautriss zu erzeugen. Wann immer möglich, wurde das Peeling bis zur hinteren Grenze der Glaskörperbasis fortgesetzt. Um eine vollständige Ablösung des hinteren Hyaloids sicherzustellen, wurde Triamcinolonacetinoid sanft in die mittlere Glaskörperhöhle injiziert. Der hintere kortikale Glaskörper, der noch an der Netzhaut anhaftet, wurde hervorgehoben. Letzteres wurde unter Verwendung von Vakuum entfernt, das an der Sondenaspirationsöffnung erzeugt wurde, einer Rückspül-Flötennadel mit weicher Spitze oder unter Verwendung von Tano's Scraper. Bei einer Netzhautablösung wurde PFCL sanft durch eine kleine gebohrte stumpfe Kanüle injiziert, die auf die Papille gerichtet war, während der Augeninnendruck gesenkt wurde, um die bereits mobilisierte Netzhaut über dem hinteren Pol abzuflachen. Subretinale Flüssigkeit wurde bei Bedarf durch bestehende Netzhautbrüche oder Retinotomien abgeleitet. Die Vitrektomie für die Glaskörperbasis wurde sorgfältig um 360 Grad durchgeführt, wobei die Skleraeinkerbung vom Assistenten durchgeführt wurde. Der IOD wurde während der Basis-Vitrektomie gesenkt, um den Gegenwiderstand zu verringern und ein leichtes Niederdrücken der Sklera zu ermöglichen. Der Glasschneider wurde auf 5.000 Schnitte pro Minute eingestellt und die Absaugung mit dem Fußpedal reguliert. Die Sklera wurde sanft mit dem schmalen Schaft des Sklera-Depressors heruntergedrückt, während die Saugkraft erhöht wurde. Beide Hände wurden verwendet, um die Glaskörperbasis zu entfernen; Die Vitrektomie an der Glaskörperbasis von 6- bis 12-Uhr-Position wurde mit der rechten Hand und die von 12- bis 6-Uhr-Position mit der linken Hand durchgeführt. Die Endolaser-Photokoagulation wurde um die hintere Austrittsstelle, 360 Grad und auf alle Netzhautbrüche angewendet. Silikonöl wurde durch die Infusionskanüle injiziert. Verschluss von zwei Sklerotomien. Entfernung der Infusionskanüle und Verschluss der dritten Sklerotomie. Augenklappe. Eine adjuvante Skleraeinwölbung wurde in keinem Fall durchgeführt. Die Patienten wurden angewiesen, die entsprechende Position für 1 Woche nach der Operation beizubehalten.

Postoperative Nachsorge: Eine vollständige augenärztliche Untersuchung wurde am ersten Tag nach der Operation durchgeführt, dann in der 1. Woche und im 1. Monat. Inklusive Untersuchung: Bestkorrigierter Visus (nach Snellen-VA-Tafel). Spaltlampenuntersuchung. Beurteilung des Augeninnendrucks. Erweiterte Fundusuntersuchung mit binokularer indirekter Spaltlampen-Biomikroskopie unter Verwendung (Super Field-Linse; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Nach 3 Monaten wurde Silikonöl entfernt. Der Netzhautstatus wurde nach Silikonentfernung erneut mit binokularer indirekter Spaltlampen-Biomikroskopie unter Verwendung von (Super Field-Linse; VOLK, Mentor, Ohio, USA) bewertet. Eine weitere Beurteilung der Netzhaut erfolgte funktionell durch ERG und anatomisch durch Sweep-Source-OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japan) unter Verwendung von Radial- und Rasterscans wurde über der Makula und dem Rand der hinteren Narbe durchgeführt (Abbildung 31). Die Prüfärzte bewerteten das Vorhandensein oder Fehlen jeglicher epi- oder subretinaler Membranen, Anomalien der vitreoretinalen Grenzfläche, intraretinale Flüssigkeit, subretinale Flüssigkeit, den Status der IS/OS-Verbindung und ELM.