Dacorin per Vitreoretinopatia Proliferativa (Dacorin)

Questa è una serie di casi interventistici prospettici, monocentrici, in aperto. Dodici pazienti con lesioni a globo aperto che si sono presentati al dipartimento di causalità presso il Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Università del Cairo, sono stati arruolati nel nostro studio. Quei pazienti sono stati assegnati alla categoria 1 o 2 del punteggio del trauma oculare in cui la prognosi visiva dopo il trattamento è scarsa (prognosi di categoria 1: 74% nessuna percezione della luce, 15% percezione della luce ai movimenti della mano, prognosi di categoria 2: 27% nessuna percezione della luce, 26% percezione della luce ai movimenti della mano) (31).

Un consenso informato è stato ottenuto dal partecipante prima dello svolgimento di qualsiasi procedura di studio. Il partecipante è stato adeguatamente informato sullo studio, ha compreso rischi, benefici e trattamenti alternativi e ha accettato volontariamente di partecipare allo studio. A lui/lei è stato concesso molto tempo per considerare la partecipazione e le sue domande sono state affrontate in modo soddisfacente prima di accettare di partecipare e firmare il modulo di consenso informato. I partecipanti erano liberi di scegliere di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna responsabilità, anche se lo studio non fosse stato completato.

Valutazione preoperatoria: 1. Esame sistemico di base: inclusa valutazione clinica, quadro completo del sangue, test di funzionalità epatica e test di funzionalità renale. 2. Esame oculare completo: tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo comprendente: Migliore acuità visiva corretta (secondo la tabella Snellen VA). Esame con lampada a fessura. 3. Scansione TC (Sytec e BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): è stata eseguita una TC delle orbite senza mezzo di contrasto; viste assiali, coronali e sagittali con sezioni contigue di 2 mm di spessore.

4. ERG a campo pieno utilizzando uno stimolatore Ganzfeld flash a campo pieno (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Germania): il programma ISCEV-ERG GF è stato utilizzato per registrare gli ERG standard. Tutte le risposte sono state amplificate in modo differenziale, visualizzate su un oscilloscopio, digitalizzate e memorizzate su un compact disc. È stata utilizzata una finestra di tensione regolabile per rifiutare i record contaminati da artefatti.

Le risposte ERG adattate al buio sono state ottenute dopo un minimo di 30 minuti di adattamento al buio e includevano un'asta isolata, una risposta flash standard (massima) e potenziali oscillatori. Le risposte adattate alla luce includevano un singolo lampo bianco e uno sfarfallio a 30 Hz. Le ampiezze ERG e i valori temporali impliciti sono stati misurati secondo le raccomandazioni della International Society for Clinical Electrophysiology of Vision.

È stato registrato l'intervallo di tempo tra il momento della lesione e il momento della riparazione primaria.

Iniezione di decorina:

Una dose da 200 µg/0,1 ml o 400 µg/0,1 ml La decorina umana ricombinante (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) deve essere valutata in questo studio e deve essere iniettata per via intravitreale. Tali dosi sono risultate efficaci e sicure in un modello di coniglio di PVR traumatica. Considerando la differenza del volume vitreo tra uomo e coniglio; tre volte più grande nel primo; si prevedeva che la dose fosse tollerabile nell'uomo. Il farmaco è stato iniettato entro 48 ore dal trauma adottando tutte le misure di sicurezza per le iniezioni intravitreali secondo le linee guida del Royal College of Ophthalmologist sulla procedura di iniezioni intravitreali del 2009.

Gestione chirurgica:

La chirurgia viene eseguita in due fasi:

Passaggio I: riparazione primaria:

La riparazione iniziale del globo deve essere effettuata al momento della presentazione. Il mondo è esplorato per gli infortuni. La gravità del trauma viene valutata e documentata per assicurare che il caso soddisfi i criteri di inclusione dello studio.

Fase II: Intervento secondario:

Vitrectomia ritardata al decimo giorno dopo la lesione è stata eseguita con temponade di olio di silicone.

Riparazione primaria: anestesia generale. Sterilizzazione con betadine 10% per le palpebre. Applicazione di teli sterili e speculum in filo. Dissezione congiuntivale e rimozione di qualsiasi tessuto del tenone ai bordi della ferita sclerale d'ingresso. Il muscolo retto viene agganciato e tagliato ogni volta che è necessario per una corretta esposizione della ferita. La vitrectomia è stata eseguita per qualsiasi vitreo prolasso dalla ferita. La ferita sclerale è stata suturata usando una sutura in vicryl 7/0 su un ago a taglio inverso. La congiuntiva è stata chiusa con nodo invertito utilizzando una sutura in vicryl 7/0.

Follow-up post riparazione primaria: 1. Follow-up sistemico: include valutazione clinica, quadro completo del sangue, test di funzionalità epatica e test di funzionalità renale al decimo giorno. 2. Follow-up dell'esame oculare: accesso all'esame con lampada a fessura; Ferita suturata. cellule della camera anteriore e flare; Pressione intraoculare. Follow up ERG: al decimo giorno. Misurazione del livello plasmatico di Decorin al terzo, quinto, ottavo e decimo giorno. Ecografia oculare: per rilevare sede di esistere, presenza di distacco di retina, stato di ialoide posteriore, emorragia sopracoroidea, emorragia subretinica e presenza di corpo estraneo intraoculare.

Vitrectomia di Pars Plana: anestesia generale. Sterilizzazione con betadine 10% per le palpebre e collirio betadine 5% per la superficie del globo. Applicazione di teli sterili e speculum in filo. È stato utilizzato il sistema per vitrectomia 23G. Utilizzando la tecnica one step, le cannule 23G sono state inserite obliquamente dopo uno spostamento minimo della congiuntiva intatta utilizzando una piastra di pressione per la fissazione del globo e come misura. La linea di infusione è stata inserita nella cannula infero-temporale. Prima di aprire l'infusione, è stato prelevato un campione di vitreo dal cutter per vitrectomia con la linea di aspirazione collegata a una siringa da 5 ml per misurare il livello di Decorin nel vitreo. Lo ialoide anteriore emorragico dietro la capsula posteriore è stato rimosso, utilizzando la luce del microscopio operatorio, facendo attenzione a non danneggiare la capsula posteriore. È stato verificato che la cannula per infusione si trovasse nella cavità vitrea e non nello spazio sopracoriodeo. Per la visualizzazione è stato utilizzato un oftalmomicroscopio binoculare indiretto con sistema di visione grandangolare senza contatto (BIOM). Il gel vitreo emorragico è stato asportato, strato per strato, facendo attenzione a non ledere la retina soprattutto nei casi associati al distacco di retina. Il tessuto emorragico sopra la ferita esistente posteriore è stato tagliato dalla sonda per vitrectomia. La sonda per vitrectomia, con modalità sottovuoto, è stata utilizzata per cercare vitreo corticale posteriore aderente. La sonda è stata posizionata appena sopra il disco ottico con la porta di aspirazione diretta lontano dall'area maculare. Il vuoto è stato gradualmente aumentato fino a quando il vitreo corticale è stato impegnato nella porta di aspirazione. La sonda è stata ritirata anteriormente aumentando gradualmente il vuoto fino a quando lo ialoide posteriore non è stato staccato ed elevato dal polo posteriore. Ciò è stato assicurato osservando l'onda circolare che si diffondeva perifericamente. Successivamente, lo ialoide posteriore distaccato impegnato nella porta di aspirazione, è stato pelato da posteriormente ad anteriormente. L'interfaccia vitreoretinica durante il peeling ialoideo posteriore chirurgico è stata attentamente osservata, in modo che il peeling sia stato interrotto una volta incontrati forti attaccamenti per paura di creare lacerazioni retiniche. Quando possibile, il peeling è continuato fino al bordo posteriore della base vitreale. Per garantire il completo distacco dello ialoide posteriore, il triamcinolone acetinoide è stato iniettato delicatamente nella cavità media del vitreo. Si evidenziava il vitreo corticale posteriore ancora aderente alla retina. Quest'ultimo è stato rimosso utilizzando il vuoto generato dalla porta di aspirazione della sonda, un ago scanalato per il back-flush con punta morbida o utilizzando lo scrapper di Tano. Se c'è distacco di retina, il PFCL è stato iniettato delicatamente attraverso una piccola cannula smussata forata diretta verso il disco ottico, abbassando la pressione intraoculare, per appiattire la retina già mobilizzata sopra il polo posteriore. Il fluido subretinico è stato drenato attraverso rotture retiniche esistenti o retinotomie quando necessario. La vitrectomia per la base del vitreo è stata eseguita meticolosamente a 360 gradi con indentazione sclerale compiuta dall'assistente. L'IOP è stato abbassato durante la vitrectomia della base per ridurre la controresistenza e consentire una facile depressione della sclera. La taglierina vitrea è stata impostata a 5.000 tagli al minuto e l'aspirazione è stata regolata con il pedale. La sclera è stata depressa delicatamente con l'asta stretta del depressore sclerale mentre l'aspirazione è stata aumentata. Entrambe le mani sono state utilizzate per rimuovere la base vitrea; la vitrectomia alla base del vitreo dalla posizione dalle ore 6 alle ore 12 è stata eseguita con il cutter vitreo tenuto con la mano destra, e quella dalla posizione dalle ore 12 alle ore 6 è stata eseguita con la mano sinistra. La fotocoagulazione Endolaser è stata applicata intorno al sito esistente posteriore, a 360 gradi ea tutte le rotture retiniche. L'olio di silicone è stato iniettato attraverso la cannula per infusione. Chiusura di due sclerotomie. Rimozione della cannula di infusione e chiusura della terza sclerotomia. Bende sugli occhi. L'instabilità sclerale adiuvante non è stata comunque eseguita. I pazienti sono stati istruiti a mantenere la posizione appropriata per 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.

Follow-up post-operatorio: l'esame oftalmologico completo è stato eseguito il primo giorno post-operatorio, quindi alla prima settimana e al primo mese. Esame incluso: migliore acuità visiva corretta (secondo la tabella Snellen VA). Esame con lampada a fessura. Valutazione della PIO. Esame del fondo dilatato con biomicroscopia binoculare indiretta con lampada a fessura utilizzando (obiettivo Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Dopo 3 mesi, l'olio di silicone è stato rimosso. Lo stato della retina è stato nuovamente valutato, dopo la rimozione del silicone, con biomicroscopia binoculare indiretta con lampada a fessura utilizzando (obiettivo Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, USA). È stata eseguita un'ulteriore valutazione della retina, funzionalmente mediante ERG e anatomicamente mediante OCT a fonte spazzata. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Giappone) utilizzando scansioni radiali e raster è stato eseguito sulla macula e sul bordo della cicatrice esistente posteriore (Figura 31). I ricercatori hanno valutato la presenza o l'assenza di membrane epi o subretiniche, anomalie dell'interfaccia vitreoretinica, fluido intraretinico, fluido subretinico, stato della giunzione IS/OS e ELM.