Dacorin para Vitreorretinopatia Proliferativa (Dacorin)

Esta é uma série de casos intervencionistas prospectivos, de centro único e abertos. Doze pacientes com lesões oculares abertas que se apresentaram no departamento de causalidade do Kasr Al Ainy Teaching Hospital, da Universidade do Cairo, foram incluídos em nosso estudo. Esses pacientes foram classificados na categoria 1 ou 2 do Ocular Trauma Score, nos quais o prognóstico visual após o tratamento é ruim (prognóstico de categoria 1: 74% sem percepção de luz, 15% de percepção de luz para movimentos das mãos, prognóstico de categoria 2: 27% sem percepção de luz, 26% de percepção de luz para os movimentos das mãos) (31).

Um consentimento informado foi obtido do participante antes da realização de qualquer procedimento do estudo. O participante foi adequadamente informado sobre o estudo, compreendeu os riscos, benefícios e tratamentos alternativos e concordou voluntariamente em participar do estudo. Ele/Ela teve tempo suficiente para considerar a participação e teve suas perguntas respondidas de maneira satisfatória antes de concordar em participar e assinar o formulário de consentimento informado. Os participantes tiveram a liberdade de optar por desistir do estudo a qualquer momento sem qualquer responsabilidade, mesmo que o estudo não tenha sido concluído.

Avaliação pré-operatória: 1. Exame sistêmico inicial: incluindo avaliação clínica, hemograma completo, testes de função hepática e testes de função renal. 2. Exame ocular completo: Todos os pacientes foram submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo: Melhor acuidade visual corrigida (de acordo com o gráfico Snellen VA). Exame com lâmpada de fenda. 3. Tomografia computadorizada (Sytec e BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): foi realizada TC sem contraste das órbitas; cortes axiais, coronais e sagitais com cortes contíguos de 2 mm de espessura.

4. ERG de campo total usando um estimulador Ganzfeld de flash de campo total (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Alemanha): O programa ISCEV-ERG GF foi usado para registrar ERGs padrão. Todas as respostas foram amplificadas diferencialmente, exibidas em um osciloscópio, digitalizadas e armazenadas em um CD. Uma janela de tensão ajustável foi usada para rejeitar registros contaminados por artefatos.

As respostas de ERG adaptadas ao escuro foram obtidas após um mínimo de 30 minutos de adaptação ao escuro e incluíram uma haste isolada, resposta de flash padrão (máxima) e potenciais oscilatórios. As respostas adaptadas à luz incluíram um único flash branco e cintilação de 30 Hz. As amplitudes de ERG e os valores implícitos de tempo foram medidos de acordo com as recomendações da International Society for Clinical Electrophysiology of Vision.

O intervalo de tempo entre o momento da lesão e o momento do reparo primário foi registrado.

Injeção de Decorina:

Uma dose de 200 µg/0,1ml ou 400 µg/0,1ml A Decorina Humana Recombinante (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, EUA) será avaliada neste estudo e será injetada por via intravítrea. Essas doses foram relatadas como eficazes e seguras em um modelo de RVP traumática em coelhos. Considerando a diferença do volume vítreo entre humanos e coelhos; três vezes maior no primeiro; esperava-se que a dose fosse tolerável em humanos. A droga foi injetada dentro de 48 horas após o trauma tomando todas as medidas de segurança para injeções de drogas intravítreas de acordo com as diretrizes do procedimento de injeções intravítreas do Royal College of Ophthalmologist de 2009.

Tratamento cirúrgico:

A cirurgia é feita em duas etapas:

Etapa I: Reparo primário:

O reparo inicial do globo deve ser feito no momento da apresentação. O mundo é explorado em busca de ferimentos. A gravidade do trauma é avaliada e documentada para garantir que o caso atenda aos critérios de inclusão do estudo.

Etapa II: Intervenção secundária:

A vitrectomia tardia no décimo dia após a lesão foi feita com óleo de silicone temponade.

Correção primária: anestesia geral. Esterilização com betadine 10% para as pálpebras. Aplicação de campos estéreis e espéculo de arame. Dissecção conjuntival e remoção de qualquer tecido espinho nas bordas da ferida escleral de entrada. O músculo reto é enganchado e cortado sempre que necessário para a exposição adequada da ferida. A vitrectomia foi feita para qualquer prolapso vítreo da ferida. A ferida escleral foi suturada com fio vicryl 7/0 em agulha de corte reverso. A conjuntiva foi fechada com nó invertido usando sutura vicryl 7/0.

Acompanhamento pós-reparo primário: 1. Acompanhamento sistêmico: incluindo avaliação clínica, hemograma completo, testes de função hepática e testes de função renal no décimo dia. 2. Acompanhamento do exame ocular: Acesso ao exame de lâmpada de fenda; Ferida suturada. Células e alargamento da câmara anterior; Pressão intraocular. Acompanhamento ERG: no décimo dia. Medição do nível de Decorina no plasma no terceiro, quinto, oitavo e décimo dia. Ultrassom ocular: para detectar local de existência, presença de descolamento de retina, estado de hialóide posterior, hemorragia supracoroidal, hemorragia sub-retiniana e presença de corpo estranho intraocular.

Pars Plana Vitrectomia: Anestesia geral. Esterilização com betadine 10% para as pálpebras e betadine colírio 5% para a superfície do globo ocular. Aplicação de campos estéreis e espéculo de arame. Foi utilizado o sistema de vitrectomia 23G. Usando a técnica de uma etapa, as cânulas 23G foram inseridas obliquamente após deslocamento mínimo da conjuntiva intacta usando uma placa de pressão para fixação do globo e como medida. A linha de infusão foi inserida na cânula ínfero-temporal. Antes de abrir a infusão, uma amostra vítrea foi coletada por um cortador de vitrectomia com a linha de aspiração conectada a uma seringa de 5 ml para medir o nível de Decorina vítrea. A hialóide anterior hemorrágica atrás da cápsula posterior foi removida, utilizando a luz do microscópio cirúrgico, tomando cuidado para não ferir a cápsula posterior. Verificou-se que a cânula de infusão estava na cavidade vítrea e não no espaço supracorióide. O oftalmomicroscópio indireto binocular (BIOM) foi usado para visualização com sistema de visão de grande angular sem contato. O gel vítreo hemorrágico foi excisado, camada por camada, com cuidado para não ferir a retina, principalmente nos casos associados a descolamento de retina. O tecido hemorrágico sobre a ferida existente posterior foi aparado pela sonda de vitrectomia. A sonda de vitrectomia, com o modo de vácuo, foi usada para procurar vítreo cortical posterior aderente. A sonda foi colocada logo acima do disco óptico com a porta de aspiração voltada para longe da área macular. O vácuo foi gradualmente aumentado até que o vítreo cortical estivesse engajado na porta de aspiração. A sonda foi retirada anteriormente enquanto aumentava gradualmente o vácuo até que a hialóide posterior fosse destacada e elevada do pólo posterior. Isso foi assegurado pela observação da onda circular se espalhando perifericamente. Em seguida, a hialóide posterior destacada encaixada na porta de aspiração, foi descascada de posterior para anterior. A interface vitreorretiniana durante o peeling hialóide posterior cirúrgico foi observada de perto, de modo que o peeling foi interrompido uma vez que fortes anexos foram encontrados por medo de criar rasgo retiniano. Sempre que possível, o peeling foi continuado até a borda posterior da base vítrea. Para garantir o descolamento completo do hialóide posterior, o acetinoide de triancinolona foi injetado suavemente na cavidade vítrea média. O vítreo cortical posterior ainda aderido à retina tornou-se destacado. Este último foi removido usando vácuo gerado na porta de aspiração da sonda, agulha de fluxo reverso de ponta macia ou usando raspador de Tano. Se houver descolamento de retina, o PFCL foi injetado suavemente através de uma pequena cânula rombuda perfurada direcionada ao disco óptico, enquanto diminuía a pressão intraocular, para achatar a retina já mobilizada sobre o pólo posterior. O fluido sub-retiniano foi drenado através de rupturas retinianas existentes ou retinotomias quando necessário. A vitrectomia para a base vítrea foi realizada meticulosamente 360 ​​graus com indentação escleral realizada pelo assistente. A PIO foi reduzida durante a vitrectomia de base para reduzir a contra-resistência e permitir a fácil depressão da esclera. O cortador de vítreo foi ajustado para 5.000 cortes por minuto e a sucção foi ajustada com o pedal. A esclera foi suavemente deprimida com a haste estreita do depressor escleral enquanto a sucção era aumentada. Ambas as mãos foram usadas para remover a base vítrea; a vitrectomia na base do vítreo da posição de 6 a 12 horas foi realizada com o cortador de vítreo segurado com a mão direita, e a da posição de 12 a 6 horas foi realizada com a mão esquerda. A fotocoagulação endolaser foi aplicada ao redor do local existente posterior, 360 graus e em todas as rupturas retinianas. O óleo de silicone foi injetado através da cânula de infusão. Fechamento de duas esclerotomias. Retirada da cânula de infusão e fechamento da terceira esclerotomia. Tapa-olhos. A flambagem escleral adjuvante não foi realizada em nenhum caso. Os pacientes foram instruídos a manter a posição adequada por 1 semana após a cirurgia.

Acompanhamento pós-operatório: Exame oftalmológico completo foi feito no primeiro dia de pós-operatório, depois na 1ª semana e no 1º mês. Exame incluído: Melhor acuidade visual corrigida (de acordo com o gráfico Snellen VA). Exame com lâmpada de fenda. Avaliação da PIO. Exame de fundo de olho dilatado com biomicroscopia binocular indireta com lâmpada de fenda (lente Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, EUA). Após 3 meses, o óleo de silicone foi removido. O estado da retina foi avaliado novamente, após a remoção do silicone, com biomicroscopia binocular indireta com lâmpada de fenda usando (lente Super Field; VOLK, Mentor, Ohio, EUA). A avaliação adicional da retina foi feita, funcionalmente por ERG e anatomicamente por varredura de fonte OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japão) usando varreduras radial e raster foi feito sobre a mácula e a borda da cicatriz existente posterior (Figura 31). Os investigadores avaliaram a presença ou ausência de quaisquer membranas epi ou sub-retinianas, anormalidades da interface vitreorretiniana, fluido intra-retiniano, fluido sub-retiniano, o estado da junção IS/OS e ELM.