Dacorin for proliferativ vitreoretinopati (Dacorin)

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, åpen, intervensjonell saksserie. Tolv pasienter med skader på åpen jord som presenterte kausalitetsavdelingen ved Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University, ble registrert i vår studie. Disse pasientene ble tilordnet Ocular Trauma Score kategori 1 eller 2 der den visuelle prognosen etter behandling er dårlig (kategori 1-prognose: 74 % ingen lyspersepsjon, 15 % lyspersepsjon til håndbevegelser, Kategori 2-prognose: 27 % ingen lyspersepsjon, 26 % lysoppfatning av håndbevegelser) (31).

Et informert samtykke ble innhentet fra deltakeren før gjennomføringen av en studieprosedyre. Deltakeren ble tilstrekkelig informert om studien, forsto risikoer, fordeler og alternative behandlinger, og samtykket frivillig til å delta i studien. Han/hun fikk god tid til å vurdere deltakelse og fikk svar på spørsmålene sine på en tilfredsstillende måte før han samtykket til å delta og signerte skjemaet for informert samtykke. Deltakerne stod fritt til å velge å trekke seg fra studien når som helst uten noe ansvar, selv om studien ikke er fullført.

Preoperativ evaluering: 1. Baseline systemisk undersøkelse: inkludert klinisk evaluering, fullstendig blodbilde, leverfunksjonstester og nyrefunksjonstester. 2. Full okulær undersøkelse: Alle pasienter ble gjenstand for fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert: Best korrigert synsskarphet (i henhold til Snellen VA diagram). Spaltelampeundersøkelse. 3. CT-skanning (Sytec og BrightSpeed; GE Healthcare, Milwaukee, Wis): Uforbedret CT av banene ble utført; aksiale, koronale og sagittale visninger med sammenhengende 2 mm tykke seksjoner.

4. Full Field ERG ved bruk av en Full Field Flash-Ganzfeld-stimulator (Roland Consult, Electrophysiologic Diagnostic Systems, Wiesbaden, Tyskland): ISCEV-ERG GF-programmet ble brukt til å registrere standard ERG-er. Alle svar ble differensielt forsterket, vist på et oscilloskop, digitalisert og lagret på en CD. Et justerbart spenningsvindu ble brukt til å avvise poster forurenset av artefakter.

Mørketilpassede ERG-responser ble oppnådd etter minimum 30 minutter med mørketilpasning og inkluderte en isolert stang, standard flash (maksimal) respons og oscillerende potensialer. Lystilpassede responser inkluderte en enkelt hvit blits og 30 Hz flimmer. ERG-amplituder og implisitte tidsverdier ble målt i henhold til anbefalinger fra International Society for Clinical Electrophysiology of Vision.

Tidsintervallet mellom skadetidspunktet og tidspunktet for primær reparasjon ble registrert.

Decorin-injeksjon:

En dose på 200 µg/0,1 ml eller 400 µg/0,1 ml Rekombinant Human Decorin (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) skal evalueres i denne studien og skal injiseres intravitrealt. Disse dosene ble rapportert å være effektive og trygge i en kaninmodell av traumatisk PVR. Tatt i betraktning forskjellen i glasslegemevolumet mellom mennesker og kaniner; tre ganger større i førstnevnte; dosen var forventet å være tolerabel hos mennesker. Legemidlet ble injisert innen 48 timer etter traumet ved å ta alle sikkerhetstiltak for intravitreale legemiddelinjeksjoner i henhold til The Royal College of Ophthalmologists retningslinjer for intravitreal injeksjonsprosedyre 2009.

Kirurgisk behandling:

Kirurgi utføres i to trinn:

Trinn I: Primær reparasjon:

Første reparasjon av kloden skal gjøres på presentasjonstidspunktet. Kloden utforskes for skader. Alvorlighetsgraden av traumet blir evaluert og dokumentert for å sikre at saken oppfyller studiens inklusjonskriterier.

Trinn II: Sekundær intervensjon:

Forsinket vitrektomi på den tiende dagen etter skaden ble utført med silisiumoljetempoade.

Primær reparasjon: Generell anestesi. Sterilisering med betadin 10 % for øyelokkene. Påføring av sterile gardiner og wirespekulum. Konjunktival disseksjon og fjerning av eventuelt senevev ved kantene av innløpsskleralsåret. Rectus-muskelen hektes og kuttes når det er nødvendig for riktig eksponering av såret. Vitrektomi ble utført for eventuell prolapsert glasslegeme fra såret. Skleralt sår ble suturert ved bruk av 7/0 vicryl sutur på omvendt kuttenål. Konjunktiva ble lukket med omvendt knute ved bruk av 7/0 vicryl sutur.

Oppfølging etter primær reparasjon: 1. Systemisk oppfølging: inkludert klinisk evaluering, fullstendig blodbilde, leverfunksjonstester og nyrefunksjonstester på tiende dag. 2. Oppfølging av okulær undersøkelse: Spaltelampeundersøkelse tilgang; Suturert sår. Fremre kammerceller og fakkel; Intraokulært trykk. Oppfølging ERG: på tiende dag. Måling av plasmadecorinnivå på tredje, femte, åttende og tiende dag. Okulær ultralyd: for å oppdage eksistenssted, tilstedeværelse av netthinneløsning, tilstand av posterior hyaloid, suprakoroidal blødning, subretinal blødning og tilstedeværelse av intraokulært fremmedlegeme.

Pars Plana Vitrektomi: Generell anestesi. Sterilisering med betadine 10% for øyelokkene og betadine øyedråper 5% for overflaten av kloden. Påføring av sterile gardiner og wirespekulum. 23G vitrektomisystem ble brukt. Ved bruk av ettstegsteknikk ble 23G-kanylene satt inn på skrå etter minimal forskyvning av den intakte bindehinnen ved bruk av en trykkplate for globefiksering og som et mål. Infusjonsslangen ble satt inn i den infero-temporale kanylen. Før infusjonen ble åpnet, ble det tatt en glasslegemeprøve med en vitrektomiskjærer med aspirasjonsslangen plugget til en 5 ml sprøyte for å måle nivået av glassaktig Decorin. Hemorragisk fremre hyaloid bak den bakre kapselen ble fjernet ved bruk av lys fra operasjonsmikroskopet, og passet på ikke å skade bakre kapsel. Infusjonskanylen ble bekreftet at den var i glasslegemet ikke i suprachoriod-rommet. Berøringsfritt vidvinkel visningssystem binokulært indirekte oftalmomikroskop (BIOM) ble brukt for visualisering. Hemorragisk glasaktig gel ble fjernet, lag for lag, og passet på ikke å skade netthinnen, spesielt i tilfeller forbundet med netthinneløsning. Det hemoragiske vevet over det bakre eksisterende såret ble trimmet av vitrektomisonden. Vitrektomisonden, med vakuummodus, ble brukt til å se etter adherent bakre kortikal glasslegeme. Sonden ble plassert like over den optiske platen med aspirasjonsporten rettet bort fra makulaområdet. Vakuumet ble gradvis økt inntil det kortikale glasslegemet ble engasjert i aspirasjonsporten. Sonden ble trukket tilbake anteriort mens vakuumet gradvis økte til den bakre hyaloiden ble løsnet og hevet fra den bakre polen. Dette ble sikret ved å observere den sirkulære bølgen som spredte seg perifert. Deretter ble den løsrevne bakre hyaloiden i aspirasjonsporten skrellet fra bakre til fremre. Den vitreoretinale grenseflaten under kirurgisk bakre hyaloid-peeling ble nøye observert, slik at peeling ble stoppet når sterke fester ble oppdaget av frykt for å skape retinal rift. Når det var mulig, ble peelingen fortsatt til bakkanten av glasslegemets base. For å sikre fullstendig løsgjøring av den bakre hyaloiden, ble triamcinolonacetinoid injisert forsiktig inn i det midtre glasslegemet. Bakre kortikale glasslegeme som fortsatt festet seg til netthinnen ble fremhevet. Den senere ble fjernet ved hjelp av vakuum generert ved sondeaspirasjonsporten, myk spiss tilbakespylingsnål eller ved å bruke Tanos skraper. Hvis det er netthinneavløsning, ble PFCL injisert forsiktig gjennom en liten sløv kanyle rettet mot optisk disk, mens det intraokulære trykket ble senket, for å flate ut den allerede mobiliserte netthinnen over den bakre polen. Subretinalvæske ble drenert gjennom eksisterende netthinneavbrudd eller retinotomier når det var nødvendig. Vitrektomi for glasslegemebasen ble utført omhyggelig 360 grader med scleral innrykk utført av assistenten. IOP ble senket under base vitrektomi for å redusere motmotstand og muliggjøre lett depresjon av sclera. Glasskutteren ble satt til 5000 kutt per minutt og suget ble justert med fotpedalen. Skleraen ble trykket forsiktig ned med det smale skaftet til skleraldepressoren mens suget ble økt. Begge hender ble brukt til å fjerne glasslegemet; Vitrektomi ved glasslegemets base fra 6- til 12-tiden ble utført med glasslegemet holdt med høyre hånd, og det fra 12- til 6-tiden ble utført med venstre hånd. Endolaser-fotokoagulasjon ble påført rundt det posteriore eksisterende stedet, 360 grader og på alle netthinnebrudd. Silikonolje ble injisert gjennom infusjonskanylen. Lukking av to sklerotomier. Fjerning av infusjonskanylen og lukking av tredje sklerotomi. Øyelapping. Adjuvant skleral knekking ble ikke utført i alle tilfeller. Pasientene ble bedt om å opprettholde riktig stilling i 1 uke etter operasjonen.

Postoperativ oppfølging: Full oftalmologisk undersøkelse ble gjort første dag postoperativt deretter ved 1. uke og 1. måned. Undersøkelse inkludert: Beste korrigerte synsstyrke (i henhold til Snellen VA-diagram). Spaltelampeundersøkelse. Vurdering av IOP. Utvidet fundusundersøkelse med binokulær indirekte spaltelampebiomikroskopi ved bruk av (Super Field-linse; VOLK, Mentor, Ohio, USA).Etter 3 måneder ble silikonolje fjernet. Netthinnestatusen ble evaluert igjen, etter silikonfjerning, med kikkert indirekte spaltelampebiomikroskopi ved bruk av (Super Field-linse; VOLK, Mentor, Ohio, USA). Ytterligere vurdering av netthinnen ble gjort, funksjonelt av ERG og anatomisk av sweept source OCT. SS-OCT (DRI OCT-1, Topcon, Japan) ved bruk av radial- og rasterskanning ble utført over makulaen og kanten av det bakre eksisterende arret (Figur 31). Etterforskerne evaluerte tilstedeværelsen eller fraværet av epi- eller subretinale membraner, vitreoretinale grensesnittabnormiteter, intraretinalvæske, subretinalvæske, statusen til IS/OS-krysset og ELM.