スマートな「常時オン」の健康監視システム
2022年6月12日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
スマートな「常時オン」の健康監視システム、サブスタディ: 縛りなし: 仮設 NICU のワイヤレス センサー技術
これはパイロット研究であり、バイタルを監視するためにNICUの現在の技術に対してワイヤレス皮膚センサーデバイスをテストします
調査の概要
詳細な説明
これは、Lurie Children's Hospital と Prentice Women's Hospital から被験者を募集して、現在 NICU で使用されているバイタル モニターと比較して新しいワイヤレス バイタル モニターをテストする、単一センターの前向き観察研究です。
患者は、さまざまな年齢層の新生児になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Lurie Children's Hospital および Prentice Women's Hospital NICU で生後 1 週間以内にリストされたコホートの 1 つに該当する最大 110 人の未熟児で、包含および除外基準に適合
説明
包含基準:
- NICUスタッフの支援を受けて選択された、妊娠25週齢から満期産児または生後6か月までのさまざまな年齢コホートの新生児
- 現在 NICU に入院中で、心拍数、ECG、呼吸数、体温、パルスオキシメトリーのモニタリングが必要
- -研究のためのインフォームドコンセントを理解し、提供できる親
- Pre-Vent試験に登録された乳児（サブ試験のみ）
除外基準:
- 生後6ヶ月以上
- 並行基準による新しいモニタリングの試験を妨げる血行動態またはその他の不安定性
- 差し迫った死の危険がある乳児、および評価を妨げる皮膚異常のある新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳児 2 名 (生後 1 ～ 6 か月) の非 NICU 設定
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ワイヤレスバイタルモニター
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10 人の赤ちゃん (満期、37 ～ 42 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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5 人の赤ちゃん (未熟児、34 ～ 37 週)
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ワイヤレスバイタルモニター
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5 人の赤ちゃん (未熟児、31 ～ 34 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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5 人の赤ちゃん (未熟児、28 ～ 31 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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5 人の赤ちゃん (未熟児、25 ～ 28 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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5 人の赤ちゃん (未熟児、23 ～ 25 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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30 人の赤ちゃん (妊娠 6 か月未満の任意の年齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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25 人の新生児 (サブスタディでは 24 ～ 29 週齢)
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ワイヤレスバイタルモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の技術に対する重要なパラメータの相関
時間枠：15分、3時間、24時間、1週間
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15分、3時間、24時間、1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児皮膚状態スコア (NSCS) サブスタディのみで評価された無線監視センサーからの有害事象
時間枠：24時間、1週間
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24時間、1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Paller, MD、Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月12日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。